Fluoride in OTC Products by Ion Chromatography
Postery | | Metrohm | AAPSInstrumentace
Fluorid je široce využívaný pro prevenci zubního kazu v OTC dentálních výrobcích. Přesné stanovení jeho obsahu je zásadní pro zajištění účinnosti i bezpečnosti přípravků.
Studie se zaměřila na vývoj jednotného postupu iontové chromatografie (IC) pro stanovení a identifikaci fluoridu v sodných formách fluoridu a hotových OTC výrobcích, jako jsou ústní vody Listerine a Colgate Plax.
Pro separaci monoaniontů byla využita iontová chromatografie s vodivostní detekcí po sekvenčním potlačení.
Metoda splnila požadavky systémové vhodnosti: rozlišení fluorid–chlorid > 11,4, faktor rozšíření špičky ~1,2 a relativní standardní odchylka ~1,3 %. Obnova fluoridu byla 98,7–98,8 %, což odpovídá rozsahu 90–110 % stanovení. Srovnání s existující USP monografií prokázalo ekvivalenci kolony Metrosep A Supp 16 s oficiálními parametry.
Jednotný chromatografický postup umožňuje současné stanovení a identifikaci fluoridu v různých OTC matricích. Metoda je odolná vůči dvoudějným kationtům, jako je vápník, díky chemické regeneraci potlažovacího systému, a inline ultrafiltrace chrání kolonu, což prodlužuje její životnost a zjednodušuje QA/QC workflow.
Očekává se rozšíření aplikace metody na další komplexní matrice, integrace s hmotnostní spektrometrií pro vyšší selektivitu a vývoj miniaturizovaných a automatizovaných systémů pro rychlé rutinní analýzy.
Iontová chromatografie se ukázala jako spolehlivá a účinná metoda pro kvantitativní a identifikační analýzu fluoridu v OTC zubních výrobcích. Postup je v souladu s požadavky USP a nabízí zjednodušení analytických protokolů.
Iontová chromatografie
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceMetrohm
Souhrn
Význam tématu
Fluorid je široce využívaný pro prevenci zubního kazu v OTC dentálních výrobcích. Přesné stanovení jeho obsahu je zásadní pro zajištění účinnosti i bezpečnosti přípravků.
Cíle a přehled studie / článku
Studie se zaměřila na vývoj jednotného postupu iontové chromatografie (IC) pro stanovení a identifikaci fluoridu v sodných formách fluoridu a hotových OTC výrobcích, jako jsou ústní vody Listerine a Colgate Plax.
Použitá metodika a instrumentace
Pro separaci monoaniontů byla využita iontová chromatografie s vodivostní detekcí po sekvenčním potlačení.
- Chromatograf: Metrohm 940 Professional IC Vario
- Detekce: vodivostní detekce po potlačení (MSM+MCS)
- Kolona: Metrosep A Supp 16, 250/4.0 mm, výplň L91
- Ochranná kolona: Metrosep A Supp 1 Guard, 4.6×50 mm, výplň L46
- Eluent: 150 mg/l Na2CO3 a 1,0 ml/l 1 N NaOH v deionizované vodě
- Průtok: 1,0 ml/min
- Teplota kolony: 30 °C
- Objem injekce: 20 µl
Hlavní výsledky a diskuse
Metoda splnila požadavky systémové vhodnosti: rozlišení fluorid–chlorid > 11,4, faktor rozšíření špičky ~1,2 a relativní standardní odchylka ~1,3 %. Obnova fluoridu byla 98,7–98,8 %, což odpovídá rozsahu 90–110 % stanovení. Srovnání s existující USP monografií prokázalo ekvivalenci kolony Metrosep A Supp 16 s oficiálními parametry.
Přínosy a praktické využití metody
Jednotný chromatografický postup umožňuje současné stanovení a identifikaci fluoridu v různých OTC matricích. Metoda je odolná vůči dvoudějným kationtům, jako je vápník, díky chemické regeneraci potlažovacího systému, a inline ultrafiltrace chrání kolonu, což prodlužuje její životnost a zjednodušuje QA/QC workflow.
Budoucí trendy a možnosti využití
Očekává se rozšíření aplikace metody na další komplexní matrice, integrace s hmotnostní spektrometrií pro vyšší selektivitu a vývoj miniaturizovaných a automatizovaných systémů pro rychlé rutinní analýzy.
Závěr
Iontová chromatografie se ukázala jako spolehlivá a účinná metoda pro kvantitativní a identifikační analýzu fluoridu v OTC zubních výrobcích. Postup je v souladu s požadavky USP a nabízí zjednodušení analytických protokolů.
Reference
- Metrohm USA, Inc.
- United States Pharmacopeia
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Fluoride in OTC Products by Ion Chromatography
|Metrohm|Postery
689459 Fluoride in OTC Products by Ion Chromatography Shibu Paul1, Hari Narayanan1, Michael Chang2, Ed Gump2 CONTACT INFORMATION: [email protected] PURPOSE Fluoride is commonly used in dental products to help prevent tooth decay. Fluoride products are intended to prevent the formation…
Klíčová slova
fluoride, fluoridesodium, sodiumoral, oralotc, otcusp, uspassay, assaymodernized, modernizedsolution, solutionion, ionpreparations, preparationsplax, plaxlisterine, listerineelectrode, electrodewater, watermetrohm
Bring your USP methods up to date!
2023|Metrohm|Ostatní
Bring your USP methods up to date! The benefits of Metrohm ion chromatography for your analytics of APIs, impurities, and excipients HIGHLIGHTS − Highly robust − Professional local service and support − Compatible with Empower™ CDS (Waters™) and OpenLab CDS…
Klíčová slova
fluoride, fluoridesodium, sodiumchloride, chloridezinc, zincpotassium, potassiumusp, uspcompounded, compoundedmetrohm, metrohmtablets, tabletsmonographs, monographsoral, oralstannous, stannouseffervescent, effervescentsolution, solutionphosphates
IC assay for fluoride in sodium fluoride and acidulated phosphate topical solution
2023|Metrohm|Aplikace
Application Note AN-S-399 IC assay for fluoride in sodium fluoride and acidulated phosphate topical solution Column equivalency study according to U.S. Pharmacopoeia Sodium fluoride and acidulated phosphate topical as the appropriate contents of the active substances. solution products are used…
Klíčová slova
fluoride, fluoridetopical, topicalacidulated, acidulatedusp, uspsodium, sodiumphosphate, phosphatesolution, solutionchapter, chaptergeneral, generaldentalcare, dentalcareanticavity, anticavitytailing, tailingsuppression, suppressionassay, assayresu
Iodide Assay by Ion Chromatography
|Metrohm|Postery
689459 Iodide Assay by Ion Chromatography Shibu Paul1, Hari Narayanan1, Michael Chang2, Ed Gump2 CONTACT INFORMATION: [email protected] PURPOSE Potassium iodide (KI) is used to treat overactive thyroid and to protect the thyroid gland from the effects of radiation from inhaled…
Klíčová slova
assay, assayiodide, iodideiodine, iodinethyroid, thyroidinterference, interferencepotassium, potassiumstandard, standardconductivity, conductivityagainst, againstprecision, precisionmonograph, monographwet, wetaccuracy, accuracyidentification, identificationdetection
