Fluoride in OTC Products by Ion Chromatography

Význam tématu

Fluorid je klíčovou složkou zubních past a ústních roztoků bránící vznikukazu. Přesná a selektivní analýza fluoridu je nezbytná pro splnění farmaceutických norem a zajištění kvality OTC produktů.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem studie bylo vyvinout a validovat iont chromatografickou metodu pro kvantitativní stanovení a identifikaci fluoridu v zubních gelech a roztocích jako moderní alternativu k iontově selektivním elektrodám a mokré chemii podle monografie USP.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda využívá potlačenou vodivostní detekci pro rozlišení fluoridu od chloridů a organických nečistot. Klíčové parametry:

• Kolona Metrosep A Supp 16 (250 × 4 mm) s náplní L91
• Eluent: 150 mg/l uhličitanu sodného a 1 ml/l 1 N hydroxidu sodného
• Průtok 1 ml/min, teplota kolony 30 °C, objem injekce 20 µl
• Detekce vodivostí po sekvenčním potlačení MSM a MCS

Použitá instrumentace

• Metrohm 940 Professional IC Vario
• Potlačovač MSM a MCS
• Inline ultrafiltrační modul pro ochranu kolony
• Kolonová sestava Metrosep A Supp 16 250/4 mm L91

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda prokázala vysokou selektivitu i reprodukovatelnost. Ekvivalence s referenční monografií USP byla potvrzena. Výsledky system suitability:

• Obnova fluoridu 98,7–98,8 %
• RSD vrcholu fluoridu ≤ 1,3 %
• Resoluce fluoridu a chloridu 11,4

Přínosy a praktické využití metody

Jedna chromatografická metoda umožňuje rychlé a přesné stanovení fluoridu bez náročné kalibrace ISE či mokré chemie. Zjednodušuje QA/QC workflow a zvyšuje propustnost analýz v průmyslových i kontrolních laboratořích.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozšíření iontové chromatografie pro komplexní farmaceutické a potravinářské matricové analýzy. Automatizace přípravy vzorků a inline moduly pro úpravu vzorků slibují zkrácení doby analýzy a prodloužení životnosti chromatografických kolon.

Závěr

Vyvinutá iont chromatografická metoda splňuje požadavky modernizované USP monografie pro stanovení fluoridu v OTC zubních produktech. Nabízí spolehlivý, citlivý a efektivní postup pro rutinní QA/QC analýzy.