
Analýza množství a čistoty lidského růstového hormonu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity, stanovení množství a čistoty lidského růstového hormonu (HGH) ve vialkách s lyofilizátem, kapalných vzorcích a API ve formě prášku.
U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v mg na vialku, mezinárodních jednotkách (IU) a procentech čistoty. U kapalných vzorků jsou výsledky uváděny v mg/ml, IU a procentech čistoty. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m) společně s čistotou GH.
Lidský růstový hormon (HGH), označovaný také jako somatropin nebo GH, je polypeptid tvořený 191 aminokyselinami. Rekombinantní somatropin má stejnou aminokyselinovou sekvenci jako převládající forma lidského růstového hormonu produkovaného hypofýzou.
Růstový hormon působí prostřednictvím specifických receptorů GH a reguluje řadu růstových a metabolických procesů, a to přímo i prostřednictvím faktorů, jako je inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1).
Důležité upozornění:
- Tato analýza nezahrnuje stanovení dimerů HGH ani proteinů s vyšší molekulovou hmotností. Pro tyto parametry je nutné objednat samostatnou analýzu množství, čistoty, dimerů a proteinů s vyšší molekulovou hmotností.
- Test specificky rozpoznává HGH 191 AA. HGH 192 AA není v rámci této analýzy považován za lidský růstový hormon a ve výsledném protokolu bude uvedeno „HGH nedetekován“.
- Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
- API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti.
- Analýza automaticky nezahrnuje screening dalších proteinů, peptidů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
