
Test mikrobiální čistoty je laboratorní služba určená k posouzení mikrobiální kontaminace vhodných vzorků pomocí kultivačních metod Total Aerobic Microbial Count (TAMC) a Total Yeast and Mold Count (TYMC).
Analýza je určena především pro neotevřené vialky s peptidy, ampule a další kapalné vzorky, u nichž může mikrobiální kontaminace ovlivnit kvalitu a bezpečnost produktu.
TAMC stanovuje celkový počet životaschopných aerobních mikroorganismů přítomných ve vzorku, zatímco TYMC hodnotí přítomnost životaschopných kvasinek a plísní.
Tyto kultivační testy společně poskytují hodnocení celkové mikrobiální zátěže vzorku. Výsledky jsou uváděny ve formátu Vyhovuje / Nevyhovuje podle použitých akceptačních kritérií.
Důležité upozornění:
- Je nutné zaslat neotevřené vialky nebo ampule, aby se minimalizovalo riziko kontaminace vzorku během přepravy a manipulace.
- Je možné zaslat i menší než doporučené množství vzorku, může to však ovlivnit spolehlivost výsledků.
- Tento test se nedoporučuje pro perorální přípravky, protože perorální lékové formy obecně nemusí být pro bezpečné použití sterilní.
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
