Janoshik je nezávislá česká analytická laboratoř založená v roce 2012, která se specializuje na testování anabolických steroidů, peptidů, SARM, hormonů a dalších farmaceutických sloučenin. S využitím pokročilých analytických technik, včetně LC-MS, HPLC a GC-MS, laboratoř poskytuje nezávislé testování identity, čistoty, účinnosti a obsahu nečistot. Společnost Janoshik, která poskytuje služby klientům po celém světě, prosazuje transparentnost, vědeckou integritu a snižování rizik prostřednictvím objektivních a vysoce kvalitních chemických analýz.

Distributor

Janoshik s.r.o.

Jsme laboratoř v Mníšku pod Brdy (20 min z Prahy směrem na Příbram), která se specializuje na chemickou analýzu zakázaných látek ve sportu, poskytující harm reduction pro jejich uživatele po celém světě.

Analýzy farmaceutické

Analýza endotoxinůLAL analýza pro detekci a kvantifikaci bakteriálních endotoxinů v kapalných roztocích a lyofilizovaných vzorcích. Výsledky jsou uváděny v EU/ml nebo EU/vialku.

O produktu

Analýza endotoxinů

Analýza endotoxinů je laboratorní test určený k detekci a kvantifikaci bakteriálních endotoxinů ve vhodných vzorcích pomocí LAL testu (Limulus Amebocyte Lysate).

Analýza je určena pro kapalné roztoky a lyofilizované vzorky ve vialkách. Výsledky jsou uváděny v endotoxinových jednotkách (EU), buď na vialku, nebo na mililitr podle typu vzorku.

Endotoxiny

Endotoxiny jsou lipopolysacharidy (LPS) nacházející se ve vnější membráně gramnegativních bakterií. Mohou ve vzorku přetrvávat i poté, co bakteriální buňky již nejsou životaschopné, a představují proto důležitý parametr kvality a bezpečnosti farmaceutických a laboratorních produktů.

LAL test se díky své vysoké citlivosti široce používá k detekci a kvantifikaci bakteriálních endotoxinů.

Klíčové vlastnosti

Detekce a kvantifikace bakteriálních endotoxinů
Analýza pomocí LAL testu
Vhodné pro kapalné roztoky a lyofilizované vzorky ve vialkách
Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v EU/vialku
Výsledky pro kapalné roztoky uváděné v EU/ml
Minimální množství vzorku 1 ml roztoku nebo 1 vialka
Standardní analýza přesně stanovuje hodnoty do 10 EU/vialku
Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

Analytická metoda: LAL test
Požadované množství vzorku: 1 ml roztoku nebo 1 vialka
Formát výsledků pro vialku s lyofilizátem: EU/vialku
Formát výsledků pro kapalný roztok: EU/ml
Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:
Standardní analýza endotoxinů poskytuje přesné výsledky pro hodnoty do 10 EU/vialku. Hodnoty nad 10 EU/vialku jsou pouze odhadované.
Pokud je požadován přesný kvantitativní výsledek nad tímto rozsahem, je nutné provést další analýzu s použitím další vialky a odpovídajícího ředění. Pokud lze očekávat vyšší hladinu endotoxinů, doporučuje se proto zaslat dvě vialky.
Pokud se již předem očekávají hodnoty nad 10 EU/vialku, je vhodné tuto skutečnost oznámit před analýzou, aby mohl být vzorek analyzován vhodně kalibrovaným postupem.
Analýza endotoxinů není nabízena pro oleje, API ve formě prášku, tablety ani kapsle.