Bromide and Organic Acids in Cough Syrup Using a Thermo Scientific™ Acclaim™ Organic Acid (OA) Column

Význam tématu

Farmaceutické formulace běžně obsahují aniontové složky, ať už jako pomocné látky, nebo jako protióny k účinným látkám. Tradiční reverzní fázové kolony však často neposkytují dostatečné rozlišení těchto látek. Použití speciálně navržené Acclaim OA kolony umožňuje spolehlivou separaci anorganických i organických kyselin a halogenidů v komplexních maticích, což je klíčové pro kontrolu kvality a bezpečnost farmaceutických přípravků.

Cíle a přehled studie

Hlavním cílem bylo vyvinout a ověřit chromatografickou metodu pro kvantitativní určení bromidu (protón dextromethorfanu HBr) a dvou organických kyselin (citráty a sukcináty) v kašli ti s názvem NyQuil®. Studie demonstrovala schopnost metody selektivně rozlišit a kvantifikovat tyto složky v jediné analýze.

Použitá metodika a instrumentace

Pro separaci byl použit vysokovýkonný kapalinový chromatograf s následujícími parametry:

• Kolona: Thermo Scientific™ Acclaim™ Organic Acid (OA), 5 µm, 4 × 250 mm
• Mobilní fáze: 0,1 M Na₂SO₄, pH upravené na 2,68 metansulfonovou kyselinou
• Teplota kolony: 30 °C
• Průtok: 0,6 mL/min
• Objem injekce: 5 µL
• Detekce: UV při 210 nm
• Příprava vzorku: OnGuard II P k odstranění interferujících katiónů a organických nečistot

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda umožnila oddělení tří analyzovaných složek během 15 minut s dostatečnou rezolucí:

• Bromid (dextromethorfan HBr) – první vrchol
• Citráty (inaktivní složka) – druhý vrchol
• Sukcináty (doxylamin sukcinát) – třetí vrchol

Chromatogram ukázal ostré vrcholy bez významného šumu na bázi, což potvrzuje selektivitu a citlivost metody. Reprodukovatelnost doby retence byla v rozmezí RSD <1 %.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda je ideální pro rutinní kontrolu kvality v farmaceutickém průmyslu díky:

• Rychlé analýze vícero sloučenin v jednom běhu
• Vysoké selektivitě vůči aniontům a organickým kyselinám
• Minimální přípravě vzorku pomocí OnGuard II P
• Možnosti snadné validace dle farmaceutických norem

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozvoj aniontových IEC a HPLC metod s cílem:

• Integrace s hmotnostní spektrometrií pro vyšší identifikační jistotu
• Vývoj zelených mobilních fází s nižší toxicitou
• Automatizace přípravy vzorku pro vyšší throughput
• Rozšíření aplikací na biopolymery a přírodní extrakty

Závěr

Popsaná metoda na Acclaim OA koloně představuje spolehlivý nástroj pro kvantifikaci bromidu a organických kyselin ve farmaceutických sirupech. Kombinace efektivní separace, rychlosti analýzy a minimální přípravy vzorku z ní činí hodnotný prostředek pro QA/QC laboratoře.