Performance Verification of the USP Mometasone Furoate Ointment Method Using the Alliance HPLC System
Aplikace | 2013 | WatersInstrumentace
Mometason furoat je syntetické kortikosteroidní mazací médium určené k léčbě kožních zánětů a svědění. Spolehlivé chromatografické stanovení této účinné látky je klíčové pro zajištění kvality a shody s farmaceutickými standardy USP a cGMP.
Studie si klade za cíl ověřit výkon USP metody pro stanovení mometasonu furoatu v masti při použití Alliance HPLC System. Zkoumána byla především opakovatelnost, přesnost a splnění požadavků system suitability pro rutinní kontrolu kvality.
Alliance HPLC System spolehlivě splnil požadavky USP metody pro stanovení mometasonu furoatu v masti. Výsledky ukazují vysokou reprodukovatelnost a přesnost, což přispívá k efektivnější kontrole kvality a minimalizaci prestojů v laboratoři.
HPLC
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceWaters
Souhrn
Význam tématu
Mometason furoat je syntetické kortikosteroidní mazací médium určené k léčbě kožních zánětů a svědění. Spolehlivé chromatografické stanovení této účinné látky je klíčové pro zajištění kvality a shody s farmaceutickými standardy USP a cGMP.
Cíle a přehled studie / článku
Studie si klade za cíl ověřit výkon USP metody pro stanovení mometasonu furoatu v masti při použití Alliance HPLC System. Zkoumána byla především opakovatelnost, přesnost a splnění požadavků system suitability pro rutinní kontrolu kvality.
Použitá metodika a instrumentace
- Metoda: podle USP monografie pro mometason furoate ointment
- Mobilní fáze: složení dle USP, shodné s referenčním standardem
- Kolona: Waters XBridge Shield RP18 4,6×250 mm, 5 µm, vybraná na základě Waters Selectivity Chart
- Detekce: Waters 2489 UV-Visible detektor při 254 nm
- Instrument: Alliance HPLC System se stabilní regulací teploty a precizním dávkováním mobilní fáze
Hlavní výsledky a diskuse
- Chromatogram standardu vykázal dobře oddělené píky mometasonu furoatu a interního standardu diethylftalátu bez rušivých artefaktů.
- Parametry system suitability splnily USP limity:
- Tailing factor: 1,03 (USP NMT 1,5)
- RSD retence: 0,04 % a RSD plochy: 0,19 % (USP NMT 2,0 %)
- Výsledky potvrzují vynikající opakovatelnost a přesnost metody pod požadovanými hranicemi.
Přínosy a praktické využití metody
- Ověřená robustnost a spolehlivost pro rutinní QC analýzy
- Minimalizace prestojů díky stabilnímu plnění požadavků system suitability
- Zvýšení laboratorní průchodnosti a efektivity analýz dermálních přípravků
Budoucí trendy a možnosti využití
- Integrace s automatizovanými systémy pro vysokoprůchodové zpracování vzorků
- Rozšíření metody na biologické matrixy pro farmakokinetické studie
- Použití pokročilých detekčních technik pro sledování stopových nečistot
Závěr
Alliance HPLC System spolehlivě splnil požadavky USP metody pro stanovení mometasonu furoatu v masti. Výsledky ukazují vysokou reprodukovatelnost a přesnost, což přispívá k efektivnější kontrole kvality a minimalizaci prestojů v laboratoři.
Reference
- Performance Verification of the USP Mometasone Furoate Ointment Method Using the Alliance HPLC System, Margaret Maziarz, Waters Corporation, 2013
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
USP Method Transfer and U P LC Method for Analysis of Mometasone Furoate Ointment
2013|Waters|Aplikace
USP Method Transfer and UPLC Method for Analysis of Mometasone Furoate Ointment Margaret Maziarz and Dominic Moore Waters Corporation, 34 Maple St., Milford, MA, USA A P P LI C ATION B ENE F ITS ■■ 78% reduction in run…
Klíčová slova
mometasone, mometasonefuroate, furoateointment, ointmentuplc, uplcalliance, allianceusp, uspacquity, acquityassay, assaymethod, methodphythalate, phythalatehplc, hplcwaters, watersdiethyl, diethyltransfer, transfersolvent
High Performance USP Analysis of Ziprasidone Capsules on an Alliance HPLC System
2013|Waters|Aplikace
High Performance USP Analysis of Ziprasidone Capsules on an Alliance HPLC System Mia Summers and Kenneth J. Fountain G OA L Analysis of ziprasidone capsules using an Alliance HPLC To demonstrate the precise and reliable analysis of standard and formulated…
Klíčová slova
ziprasidone, ziprasidonecapsule, capsuleusp, uspalliance, alliancecompendial, compendialcapsules, capsulesstandard, standardhplc, hplctailing, tailingstdev, stdevperformance, performancesystem, systemwaters, watershybrid, hybridrsd
Transferring Compendial Methods to UPLC Technology for Routine Generic Drug Analysis
2012|Waters|Aplikace
Transferring Compendial Methods to UPLC Technology for Routine Generic Drug Analysis Kenneth J. Fountain Waters Corporation, Milford, MA, USA Int roduc t ion Manufacturers of generic drugs must be able to prove that the compounds they produce are comparable to…
Klíčová slova
uplc, uplcgeneric, genericcompendial, compendialdrug, drugroutine, routinetransferring, transferringhplc, hplctechnology, technologyusp, uspmethods, methodsensure, ensuremonograph, monographreader, readercolumn, columnmethod
USP Method Modernization for Lidocaine Formulations Using XBridge Columns and Different LC Systems
2018|Waters|Aplikace
[ APPLICATION NOTE ] USP Method Modernization for Lidocaine Formulations Using XBridge Columns and Different LC Systems Jyotsna Sehajpal, Jacob Fairchild, and Thomas Swann Waters Corporation, Milford, MA, USA APPLICATION BENEFITS ■■ ■■ Improved resolution of the USP methods The…
Klíčová slova
lidocaine, lidocainexbridge, xbridgemodernization, modernizationsystems, systemsformulations, formulationsminutes, minutesusp, uspcolumns, columnsnexera, nexeradifferent, differentmethod, methodshimadzu, shimadzunote, noteapplication, applicationuhplc
