USP Method Transfer and U P LC Method for Analysis of Mometasone Furoate Ointment
Aplikace | 2013 | WatersInstrumentace
Přenos kompendiální metody USP pro analýzu mometason furoátu v 0,1 % masti z klasického HPLC na technologii UPLC s cílem zkrácení doby běhu, snížení spotřeby a zachování nebo zlepšení chromatografických parametrů.
Studie zahrnovala testování původní metody dle USP na systému Alliance HPLC a následnou implementaci metody na ACQUITY UPLC.
Metoda HPLC:
Metoda UPLC:
Příprava vzorků:
Software: Empower 2 CDS, Waters Method Transfer Kit.
Přenos USP metody pro mometason furoát z HPLC na UPLC byl úspěšný a přinesl významné úspory času, nákladů i spotřeby materiálů při zachování analytické kvality.
1. Monson K. Mometasone Furoate Ointment. eMedTV, 13. 6. 2011.
2. USP Monograph, Mometasone Furoate Ointment, USP33‐NF28, The United States Pharmacopeia, 2010.
3. Jones M.D. et al. Implementation of Methods Translation between Liquid Chromatography Instrumentation, Waters Application Note 720003721EN, 2010.
HPLC
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceWaters
Souhrn
Význam tématu
- UPLC významně zkracuje dobu analýzy a zvyšuje propustnost laboratoře
- Snižuje spotřebu mobilní fáze a vzorku, čímž šetří náklady a snižuje ekologickou zátěž
- Zlepšuje tvar chromatografických špiček a robustnost metody
Cíle a přehled studie
Přenos kompendiální metody USP pro analýzu mometason furoátu v 0,1 % masti z klasického HPLC na technologii UPLC s cílem zkrácení doby běhu, snížení spotřeby a zachování nebo zlepšení chromatografických parametrů.
Studie zahrnovala testování původní metody dle USP na systému Alliance HPLC a následnou implementaci metody na ACQUITY UPLC.
Použitá metodika a instrumentace
Metoda HPLC:
- Systém: Waters Alliance HPLC s UV/VIS detektorem
- Kolona: XBridge Shield RP18 4,6×250 mm, 5 μm
- Mobilní fáze A: voda, B: acetonitril, gradientní eluce
- Flow rate 2,0 ml/min, injekční objem 20 μl, detekce 254 nm
Metoda UPLC:
- Systém: ACQUITY UPLC s PDA detektorem
- Kolona: BEH Shield RP18 2,1×75 mm, 1,7 μm
- Flow rate 0,55 ml/min, injekční objem 1,3 μl, detekce 254 nm
Příprava vzorků:
- Interní standard: diethylftalát 0,35 mg/ml
- Pracovní standard: 0,05 mg/ml mometason furoátu
- Masti: rozpuštění v THF:octová kyselina, filtrace a ředění
Software: Empower 2 CDS, Waters Method Transfer Kit.
Hlavní výsledky a diskuse
- Redukce doby analýzy z 50 na 11 minut (−78 %)
- Snížení spotřeby mobilní fáze o 94 % (z 100 na 6,2 ml/injekci)
- Úspora vzorku o 94 % díky menšímu injekčnímu objemu
- Užší a symetričtější špičky: tailing faktor <1,1, %RSD ploše <0,2 %
- System suitability splněna podle USP pro oba systémy
- Robustnost potvrzena při více než 3000 injekcích s minimální změnou tlaku a parametrů
Přínosy a praktické využití metody
- Výrazné snížení provozních nákladů a ekologické zátěže
- Vysoká propustnost a rychlé výsledky vhodné pro rutinní QC
- Minimalizace spotřeby vzorku významná pro cenné nebo vzácné materiály
- Stabilita metody potvrzená dlouhodobým provozem
Budoucí trendy a možnosti využití
- Rozšíření UPLC pro další farmaceutické formy a složitější matice
- Integrace s automatizovanými systémy a LIMS
- Další optimalizace pro zelenou chemii a mikroprůtokové aplikace
- Vývoj částic s novými povrchovými úpravami pro vyšší selektivitu
Závěr
Přenos USP metody pro mometason furoát z HPLC na UPLC byl úspěšný a přinesl významné úspory času, nákladů i spotřeby materiálů při zachování analytické kvality.
Reference
1. Monson K. Mometasone Furoate Ointment. eMedTV, 13. 6. 2011.
2. USP Monograph, Mometasone Furoate Ointment, USP33‐NF28, The United States Pharmacopeia, 2010.
3. Jones M.D. et al. Implementation of Methods Translation between Liquid Chromatography Instrumentation, Waters Application Note 720003721EN, 2010.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Performance Verification of the USP Mometasone Furoate Ointment Method Using the Alliance HPLC System
2013|Waters|Aplikace
Performance Verification of the USP Mometasone Furoate Ointment Method Using the Alliance HPLC System Margaret Maziarz G OA L The Alliance® HPLC System delivered results with To demonstrate successful performance of the USP method for mometasone furoate ointment using a…
Klíčová slova
furoate, furoatemometasone, mometasonealliance, allianceointment, ointmentusp, usphplc, hplcsystem, systeminflammation, inflammationlaboratory, laboratorywaters, waterssuitability, suitabilitycriteria, criteriaskin, skinmethod, methodmonograph
USP Method Transfer of Amoxicillin Oral Suspension from HPLC to UPLC
2013|Waters|Aplikace
USP Method Transfer of Amoxicillin Oral Suspension from HPLC to UPLC Mia Summers and Kenneth J. Fountain Waters Corporation, Milford, MA, USA INT RODUC T ION A P P L I C AT I O N B E N E…
Klíčová slova
amoxicillin, amoxicillinusp, uspsuspension, suspensionoral, oraluplc, uplchplc, hplctailing, tailingcount, countcompendial, compendialcriteria, criteriaroutine, routinemethod, methodgenerically, genericallyprime, primeplate
HPLC AND UHPLC - Application Highlights
2017|Waters|Příručky
[ HPLC AND UHPLC ] Application Highlights Table of Contents How to Choose a Column Guide.......................................................................................................................................................................................................... 8 Applications by Relevant Compound Abacavir........................................................................................................................................................................................................................12 Abacavir Related Compounds..........................................................................................................................................................................13 6-Acetylmorphine and Morphine....................................................................................................................................................................14 Acrylamide, Methacrylic Acid, and Methacrylamide............................................................................................................................15 Aflatoxins in Red Pepper.....................................................................................................................................................................................16 Aflatoxins Standard................................................................................................................................................................................................17 Allantoin........................................................................................................................................................................................................................18…
Klíčová slova
preslit, preslithighlight, highlighttruview, truviewlcms, lcmswaters, watersordering, orderingcertified, certifiedsepta, septaxxxxxxxxxen, xxxxxxxxxenvial, vialdescription, descriptioncorporation, corporationlsu, lsuexperimental, experimentalpreparation
Transferring Compendial Methods to UPLC Technology for Routine Generic Drug Analysis
2012|Waters|Aplikace
Transferring Compendial Methods to UPLC Technology for Routine Generic Drug Analysis Kenneth J. Fountain Waters Corporation, Milford, MA, USA Int roduc t ion Manufacturers of generic drugs must be able to prove that the compounds they produce are comparable to…
Klíčová slova
uplc, uplcgeneric, genericcompendial, compendialdrug, drugroutine, routinetransferring, transferringhplc, hplctechnology, technologyusp, uspmethods, methodsensure, ensuremonograph, monographreader, readercolumn, columnmethod
