Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (záznam CZ webináře)

Odemkli jsme pro Vás záznamy přednášek, které proběhly v rámci třídenního cyklu webinářů Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl. V první z nich Vám Jitka Zrostlíková představí kompletní řešení společnosti Agilent Technologies pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik.

Nitrosaminy jsou mutagenní nečistoty, které mohou vznikat jako vedlejší produkt výroby aktivních substancí, během výroby lékových forem, jako produkt skladování anebo kontaminací z okolního prostředí. V posledních letech byly nalezeny v lécích na vysoký krevní tlak ze skupiny Angiotensine II reception blockers (ARB), nazývaných také sartany, a později také identifikovány v léčivech na bázi ranitidinu (používány k léčbě refluxu), a metforminu (léčba diabetes).

HPST: Doporučené metodiky pro stanovení nitrosaminů v sartanech od US FDA

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek. US FDA stanoví doporučené metodiky pro stanovení nitrosaminů v ARB léčivech, ranitidinu a metforminu a ukládá farmaceutickým výrobcům jejich sledování.

Agilent jako přední výrobce analytické instrumentace nabízí kompletní řešení pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik. Metody se opírají o požadavky a doporučení FDA. Ve webináři Vás seznámíme s problematikou analýzy nitrosaminů a provedeme Vás pracovními postupy pro stanovení těchto látek.

HPST: Kompletní řešení pro analýzu nitrosaminů od Agilent Technologies

• LC-MS/MS Trojité kvadrupóly Agilent Technologies

• LC-MS/MS s přesnou hmotou a vysokým rozlišením (HRAM) Agilent Technologies

• GC/MS Jednoduché kvadrupóly Agilent Technologies

• GC-MS/MS Trojité kvadrupóly Agilent Technologies

Záznam přednášky je možné sledovat výše nebo také si poslechnout zde.

O analýze nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS s přehledem aplikačních poznáme si můžete přečíst také na našem webu zde

Pro další informace neváhejte kontaktovat produktového specialistu Jitku Zrostlíkovou (jitka.zrostlikova@hpst.cz)

Přehled nejnovějších dokumentů v knihovně LabRulezLCMS a LabRulezGCMS

• ASMS 2021: Highly Sensitive LC-MS/MS Method for Simultaneous and Trace Level Quantification of Ten Nitrosamine Impurities in Olmesartan Medoxomil (Postery | 2021)

• ASMS 2021: Highly Sensitive Quantification of Nitrosamines in Polymer-based Therapeutics - A Case Study of Sevelamer Hydrochloride 800mg Tablets (Postery | 2021)

• Nitrosamines Analysis in Pharmaceuticals - Consumables workflow ordering guide (Příručky | 2021)

• High-Throughput Analysis of Nitrosamines Using RapidFire Coupled to Ultivo Triple Quadrupole (Aplikace | 2021)

• ASMS 2021: N,N-DMF Selective and Highly Sensitive Quantification of NDMA and NDEA in Tetracycline Class Antibiotic Medication A Case Study of Tigecycline (Postery | 2021)

• ASMS 2021: Simultaneous Low-level Quantitation of Four Impurities in Clozapine API using Triple Quadrupole LC-MS/MS (Postery | 2021)

• Nitrosamine Impurities Application Guide - Confidently Detect and Quantify Mutagenic Impurities in APIs and Drug Products (Příručky, Prezentace | 2020)

• Quantification of Nitrosamine Impurities in Metformin Using Agilent GC/MS/MS Instrumentation (Aplikace | 2020)

• Analysis of Five Nitrosamine Impurities in Drug Products and Drug Substances Using Agilent GC/MS/MS Instrumentation (Aplikace | 2020)

• Agilent ASMS 2020 Posters Book (Postery | 2020)