Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS | LabRulez LCMS

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Út, 16.2.2021
| Originální článek z: HPST/Jitka Zrostlíková
Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.
Video placeholder
  • Foto: HPST: Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS
  • Video: U.S. FDA: Overview of the Guidance for Industry: Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs

Mutagenní nečistoty v aktivních farmaceutických substancí (APIs) a lékových produktech představují významné zdravotní riziko. Jde o látky poškozující DNA a způsobující její mutace a potenciálně vznik rakoviny. Proto je jejich přítomnost v lécích alarmující i navzdory nízkým koncentracím. Důležitou skupinou těchto látek jsou nitrosaminy.

Nitrosaminy vznikají chemickými reakcemi při výrobě aktivních substancí z výrobních surovin, meziproduktů, reaktantů nebo znovupoužitých rozpouštědel. Také mohou vznikat jako degradační produkty při výrobě lékových forem, jako produkt skladování anebo kontaminací z okolního prostředí.

Nitrosaminy byly v posledních letech nalezeny v lécích na vysoký krevní tlak ze skupiny Angiotensine II reception blockers (ARB), nazývaných také sartany. Nitrosaminy byly později také identifikovány v léčivech na bázi ranitidinu (používány k léčbe refluxu), a metforminu (léčba diabetes).

US FDA stanoví doporučené metodiky pro stanovení nitrosaminů v ARB léčivech, ranitidinu a metforminu a ukládá farmaceutickým výrobcům jejich sledování. Metody pro analýzu nitrosaminů v léčivech jsou založené na metodikách LC/MS s trojitým kvadrupólem a GC/MS s jednoduchým nebo trojitým kvadrupólem. Lze využít také metodiky LC/MS s přesnou hmotou a vysokým rozlišením (HRAM).

Získejte více informací týkajících se analýzy nitrosaminů v léčivech:
Zhlédněte webináře zabývající se touto problematikou

Pro další informace sledujte náš web nebo neváhejte kontaktovat produktového specialistu Jitku Zrostlíkovou, (jitka.zrostlikova@hpst.cz).

HPST
 

Mohlo by Vás zajímat

Efficient Method Development on Pharmaceutical Impurities Using Single Quadrupole Mass Spectrometer

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
LC/MS, LC/SQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Identification of plastic additives in pharmaceutical packaging using a fully automated parallel extraction evaporator system and UHPLC-HRMS

Aplikace
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

How to prolong the lifetime of your HPLC column

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Spotřební materiál, LC kolony
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
---

Quantitative Determination of Fat-Soluble Vitamins in Infant Formula by LC-MS/MS Method with Supported Liquid Extraction (SLE)

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Multi-draw: Enabling large volume injections for lyophilization-free LC-MS proteomics workflows on the Vanquish Neo UHPLC system

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
HPLC, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Proteomika
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
Webináře | Video

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (záznam CZ webináře)

Jitka Zrostlíková Vám představí kompletní řešení společnosti Agilent Technologies pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik.
Článek | Aplikace

Vysoce citlivé a robustní LC-MS/MS řešení pro kvantifikaci nitrosaminových nečistot v metforminu

Vysoce citlivá a robustní LC-SRM-MS metoda s využitím UHPLC Thermo Vanquish Horizon v tandemu s LC-MS/MS Thermo TSQ Quantis pro kvantifikaci 10 nitrosaminů v metforminových lécích.
 

Mohlo by Vás zajímat

Efficient Method Development on Pharmaceutical Impurities Using Single Quadrupole Mass Spectrometer

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
LC/MS, LC/SQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Identification of plastic additives in pharmaceutical packaging using a fully automated parallel extraction evaporator system and UHPLC-HRMS

Aplikace
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

How to prolong the lifetime of your HPLC column

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Spotřební materiál, LC kolony
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
---

Quantitative Determination of Fat-Soluble Vitamins in Infant Formula by LC-MS/MS Method with Supported Liquid Extraction (SLE)

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Multi-draw: Enabling large volume injections for lyophilization-free LC-MS proteomics workflows on the Vanquish Neo UHPLC system

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
HPLC, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Proteomika
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
Webináře | Video

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (záznam CZ webináře)

Jitka Zrostlíková Vám představí kompletní řešení společnosti Agilent Technologies pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik.
Článek | Aplikace

Vysoce citlivé a robustní LC-MS/MS řešení pro kvantifikaci nitrosaminových nečistot v metforminu

Vysoce citlivá a robustní LC-SRM-MS metoda s využitím UHPLC Thermo Vanquish Horizon v tandemu s LC-MS/MS Thermo TSQ Quantis pro kvantifikaci 10 nitrosaminů v metforminových lécích.
 

Mohlo by Vás zajímat

Efficient Method Development on Pharmaceutical Impurities Using Single Quadrupole Mass Spectrometer

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
LC/MS, LC/SQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Identification of plastic additives in pharmaceutical packaging using a fully automated parallel extraction evaporator system and UHPLC-HRMS

Aplikace
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

How to prolong the lifetime of your HPLC column

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Spotřební materiál, LC kolony
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
---

Quantitative Determination of Fat-Soluble Vitamins in Infant Formula by LC-MS/MS Method with Supported Liquid Extraction (SLE)

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Multi-draw: Enabling large volume injections for lyophilization-free LC-MS proteomics workflows on the Vanquish Neo UHPLC system

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
HPLC, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Proteomika
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
Webináře | Video

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (záznam CZ webináře)

Jitka Zrostlíková Vám představí kompletní řešení společnosti Agilent Technologies pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik.
Článek | Aplikace

Vysoce citlivé a robustní LC-MS/MS řešení pro kvantifikaci nitrosaminových nečistot v metforminu

Vysoce citlivá a robustní LC-SRM-MS metoda s využitím UHPLC Thermo Vanquish Horizon v tandemu s LC-MS/MS Thermo TSQ Quantis pro kvantifikaci 10 nitrosaminů v metforminových lécích.
 

Mohlo by Vás zajímat

Efficient Method Development on Pharmaceutical Impurities Using Single Quadrupole Mass Spectrometer

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
LC/MS, LC/SQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Identification of plastic additives in pharmaceutical packaging using a fully automated parallel extraction evaporator system and UHPLC-HRMS

Aplikace
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

How to prolong the lifetime of your HPLC column

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
Spotřební materiál, LC kolony
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
---

Quantitative Determination of Fat-Soluble Vitamins in Infant Formula by LC-MS/MS Method with Supported Liquid Extraction (SLE)

Aplikace
| 2022 | Shimadzu
Instrumentace
Příprava vzorků, LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Multi-draw: Enabling large volume injections for lyophilization-free LC-MS proteomics workflows on the Vanquish Neo UHPLC system

Technické články
| 2022 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
HPLC, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS, LC/Orbitrap
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Proteomika
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Webináře

Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
Webináře | Video

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (záznam CZ webináře)

Jitka Zrostlíková Vám představí kompletní řešení společnosti Agilent Technologies pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik.
Článek | Aplikace

Vysoce citlivé a robustní LC-MS/MS řešení pro kvantifikaci nitrosaminových nečistot v metforminu

Vysoce citlivá a robustní LC-SRM-MS metoda s využitím UHPLC Thermo Vanquish Horizon v tandemu s LC-MS/MS Thermo TSQ Quantis pro kvantifikaci 10 nitrosaminů v metforminových lécích.
Další projekty
Sledujte nás
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití

LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena.