Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Po, 11.10.2021
| Originální článek z: HPST
Zveme na sérii 3 českých HPST webinářů, které se zaměří na instrumentaci a spotřební materiál od Agilent Technologies pro farmaceutický průmysl.
HPST: Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

HPST: Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl

Webináře budou probíhat v rámci 3 dnů od 18. do 20. 10. 2021 vždy od 13. hodin.

Vybíráme z přednášek

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS (Jitka Zrostlíková, HPST)

Nitrosaminy jsou mutagenní nečistoty, které mohou vznikat jako vedlejší produkt výroby aktivních substancí, během výroby lékových forem, jako produkt skladování anebo kontaminací z okolního prostředí. V posledních letech byly nalezeny v lécích na vysoký krevní tlak ze skupiny Angiotensine II reception blockers (ARB), nazývaných také sartany, a později také identifikovány v léčivech na bázi ranitidinu (používány k léčbě refluxu), a metforminu (léčba diabetes).

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek. US FDA stanoví doporučené metodiky pro stanovení nitrosaminů v ARB léčivech, ranitidinu a metforminu a ukládá farmaceutickým výrobcům jejich sledování.

Agilent jako přední výrobce analytické instrumentace nabízí kompletní řešení pro analýzu nitrosaminů pomocí LC/MS a GC/MS včetně doporučeného spotřebního materiálu a metodik. Metody se opírají o požadavky a doporučení FDA. Ve webináři Vás seznámíme s problematikou analýzy nitrosaminů a provedeme Vás pracovními postupy pro stanovení těchto látek.

Charakterizace biologických léčiv pomocí UHPLC/TOF MS Agilent 6545XT (Jitka Zrostlíková, HPST)

Biologická léčiva se od těch klasických významně liší z pohledu technologie výroby, fyzikálně-chemického charakteru, principu léčby a účinky. Jde o molekuly řádově větší a složitější, než jsou klasická léčiva, nejčastěji monoklonální protilátky nebo proteiny. Účinek biologických léčiv je založen na principu antigen-protilátka, a proto je lze v organismu mnohem lépe zacílit. Nabízí tak obrovský potenciál pro šetrnou léčbu řady onemocnění.

Bioléčiva se vyrábí biotechnologickým procesem, většinou pomocí buněčných linií s vloženou DNA, která kóduje cílovou strukturu. Nové preparáty, založené na již známých látkách nemohou být nikdy zcela identické, protože přesné složení je závislé na řadě faktorů ve výrobě. Hovoříme proto o tzv. Biosimilars.

Ve fázi vývoje bioléčiv, klinických testů, kontroly kvality anebo vývoje a testování Biosimilars je nezbytná jejich podrobná charakterizace, především technikami HPLC a HPLC/MS.

V této prezentaci si představíme přístroj Agilent LC/MS QTOF 6545 XT Advance Bio, který je dedikovaný pro kompletní analýzu bioléčiv. Spolu se SW BioConfirm nabízí kompletní workflow pro charakterizaci proteinů a monoklonálních protilátek z hlediska pokrytí sekvence aminokyselin, post-translačních modifikací, glykosylací a drug-antibody ratio (DAR).

Novinka – disoluce nanočástic (N. Jeřábková, HPST)

Aktuálně se farmaceutický průmyslu potýká s otázkou, jak popsat disoluční profil aktivních farmaceutických látek (API) navázaných na nanočásticích, kdy standardní disoluční techniky z mnoha důvodů selhávají. Za tímto účelem byl vyvinut Agilent NanoDis systém, který rozšiřuje portfolio Agilent disolučních zařízení a bude Vám v této prezentaci podrobněji představen.

Nebuďte průzkumníky slepých uliček: LC kolony Agilent (O. Lacina, HPST)

Separační kolona je srdcem chromatografického systému, a proto její volba hraje klíčovou roli v úspěšném vývoji metod a posléze i v rutinní praxi. V přednášce si na konkrétních příkladech ukážeme, jak podle analytu zvolit vhodnou chromatografickou kolonu, na jaké chromatografické podmínky si dát pozor a jak koloně zbytečně nezkracovat životnost. Také se podíváme na řešení běžných problémů, které mají přímý dopad separaci.

Kompletní program a přihlašovací formulář naleznete ZDE

Program 18. 10. 2021, od 13.00 hodin

Program 19. 10. 2021, od 13.00 hodin

  • Stopová analýza kovů ve farmacii (20 min / J. Marek)
  • Molekulová spektroskopie Agilent ve farmacii (15 min / M. Háková)
  • OpenLAB CDS ve farmaceutické laboratoři (20 min / M. Novotný)
  • Aktuality v oblasti servisních činností, servisních smluv a zákaznických školení (15 minut / M. Juříček)

Program 20. 10. 2021, od 13.00 hodin

  • Charakterizace biologických léčiv pomocí UHPLC/TOF MS Agilent 6545XT (15 min / J. Zrostlíková)
  • Agilent Bio-LC portfolio pro farmaceutickou laboratoř (15 min / J. Kovář)
  • Novinka – disoluce nanočástic (10 min / N. Jeřábková)
  • Nebuďte průzkumníky slepých uliček: LC kolony Agilent (30 min / O. Lacina)

Pro další informace sledujte náš web nebo nás neváhejte kontaktovat na (info@hpst.cz)

HPST
 

Mohlo by Vás zajímat

It’s Not All About the Column: The Role of the Mobile Phase and Your Instrument

Prezentace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
Spotřební materiál, HPLC
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
---

Improved Separation of RNA Nucleotides, Nucleosides, and Nucleobases on Atlantis Premier BEH Z-HILIC Columns

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
Spotřební materiál, LC/MS, LC/MS/MS, LC kolony, LC/QQQ
Výrobce
Waters
Zaměření
Klinická analýza

Quantification of THC and CBD in Gummies and Hard Candies

Aplikace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
HPLC, LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Detection and Quantitation of Nitrosamine Impurities in Drug Substances by LC-HRMS on LCMS-9030

Aplikace
| 2021 | Shimadzu
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Evaluating the Waters ACQUITY Premier System as a Flexible LC Platform That Can Be Broadly Deployed in Biopharmaceutical Labs

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
HPLC, GPC/SEC
Výrobce
Waters
Zaměření
Farmaceutická analýza
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.
Článek | Produkt

BioHPLC kolony Agilent pro analýzy makromolekulárních látek - část 1

Agilent nabízí celou řadu chromatografických HPLC kolon pro monitoring a identifikaci kritických proměnných ve farmaceutickém průmyslu biologických léčiv.
Článek | Nejbližší akce

Novinky a trendy Agilent Technologies 2021

Zveme všechny příznivce chromatografie, spektroskopie a molekulární a buněčné biologie na náš tradiční seminář Novinky a trendy Agilent Technologies, který se letos uskuteční 15. 10. 2021.
 

Mohlo by Vás zajímat

It’s Not All About the Column: The Role of the Mobile Phase and Your Instrument

Prezentace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
Spotřební materiál, HPLC
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
---

Improved Separation of RNA Nucleotides, Nucleosides, and Nucleobases on Atlantis Premier BEH Z-HILIC Columns

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
Spotřební materiál, LC/MS, LC/MS/MS, LC kolony, LC/QQQ
Výrobce
Waters
Zaměření
Klinická analýza

Quantification of THC and CBD in Gummies and Hard Candies

Aplikace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
HPLC, LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Detection and Quantitation of Nitrosamine Impurities in Drug Substances by LC-HRMS on LCMS-9030

Aplikace
| 2021 | Shimadzu
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Evaluating the Waters ACQUITY Premier System as a Flexible LC Platform That Can Be Broadly Deployed in Biopharmaceutical Labs

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
HPLC, GPC/SEC
Výrobce
Waters
Zaměření
Farmaceutická analýza
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.
Článek | Produkt

BioHPLC kolony Agilent pro analýzy makromolekulárních látek - část 1

Agilent nabízí celou řadu chromatografických HPLC kolon pro monitoring a identifikaci kritických proměnných ve farmaceutickém průmyslu biologických léčiv.
Článek | Nejbližší akce

Novinky a trendy Agilent Technologies 2021

Zveme všechny příznivce chromatografie, spektroskopie a molekulární a buněčné biologie na náš tradiční seminář Novinky a trendy Agilent Technologies, který se letos uskuteční 15. 10. 2021.
 

Mohlo by Vás zajímat

It’s Not All About the Column: The Role of the Mobile Phase and Your Instrument

Prezentace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
Spotřební materiál, HPLC
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
---

Improved Separation of RNA Nucleotides, Nucleosides, and Nucleobases on Atlantis Premier BEH Z-HILIC Columns

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
Spotřební materiál, LC/MS, LC/MS/MS, LC kolony, LC/QQQ
Výrobce
Waters
Zaměření
Klinická analýza

Quantification of THC and CBD in Gummies and Hard Candies

Aplikace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
HPLC, LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Detection and Quantitation of Nitrosamine Impurities in Drug Substances by LC-HRMS on LCMS-9030

Aplikace
| 2021 | Shimadzu
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Evaluating the Waters ACQUITY Premier System as a Flexible LC Platform That Can Be Broadly Deployed in Biopharmaceutical Labs

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
HPLC, GPC/SEC
Výrobce
Waters
Zaměření
Farmaceutická analýza
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.
Článek | Produkt

BioHPLC kolony Agilent pro analýzy makromolekulárních látek - část 1

Agilent nabízí celou řadu chromatografických HPLC kolon pro monitoring a identifikaci kritických proměnných ve farmaceutickém průmyslu biologických léčiv.
Článek | Nejbližší akce

Novinky a trendy Agilent Technologies 2021

Zveme všechny příznivce chromatografie, spektroskopie a molekulární a buněčné biologie na náš tradiční seminář Novinky a trendy Agilent Technologies, který se letos uskuteční 15. 10. 2021.
 

Mohlo by Vás zajímat

It’s Not All About the Column: The Role of the Mobile Phase and Your Instrument

Prezentace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
Spotřební materiál, HPLC
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
---

Improved Separation of RNA Nucleotides, Nucleosides, and Nucleobases on Atlantis Premier BEH Z-HILIC Columns

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
Spotřební materiál, LC/MS, LC/MS/MS, LC kolony, LC/QQQ
Výrobce
Waters
Zaměření
Klinická analýza

Quantification of THC and CBD in Gummies and Hard Candies

Aplikace
| 2021 | Agilent Technologies
Instrumentace
HPLC, LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství

Detection and Quantitation of Nitrosamine Impurities in Drug Substances by LC-HRMS on LCMS-9030

Aplikace
| 2021 | Shimadzu
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
Farmaceutická analýza

Evaluating the Waters ACQUITY Premier System as a Flexible LC Platform That Can Be Broadly Deployed in Biopharmaceutical Labs

Aplikace
| 2021 | Waters
Instrumentace
HPLC, GPC/SEC
Výrobce
Waters
Zaměření
Farmaceutická analýza
 

Podobné články

Článek | Webináře

Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting a řešení LC/MS a GC/MS od Agilent Technologies

Rádi bychom Vás jménem Agilent Technologies pozvali na Nitrosamine Virtual Interest Group Meeting, který se uskuteční 15. 10. od 14.30 hodin.
Článek | Aplikace

Analýza nitrosaminových mutagenních nečistot v léčivech metodami LC/MS a GC/MS

Vzhledem k rizikům spojeným s přítomností mutagenních nečistot v lécích, podnikly světové regulační orgány nezbytné kroky ke kontrole přítomnosti těchto látek.
Článek | Produkt

BioHPLC kolony Agilent pro analýzy makromolekulárních látek - část 1

Agilent nabízí celou řadu chromatografických HPLC kolon pro monitoring a identifikaci kritických proměnných ve farmaceutickém průmyslu biologických léčiv.
Článek | Nejbližší akce

Novinky a trendy Agilent Technologies 2021

Zveme všechny příznivce chromatografie, spektroskopie a molekulární a buněčné biologie na náš tradiční seminář Novinky a trendy Agilent Technologies, který se letos uskuteční 15. 10. 2021.
Další projekty
Sledujte nás
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití

LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena.