Nařízení (ES) č. 396/2005: stanovení reziduí pesticidů a kritická role koncentrování v metodě QuEChERS pro bezpečnost potravin

<p><strong>Zveme Vás na odborný seminář zaměřený na aktuální témata v oblasti bezpečnosti potravin, obalových materiálů a moderních analytických metod. Seminář se uskuteční ve čtvrtek 21. května od 10. hodin v SPACES Parkview, Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4.</strong></p><h3><strong>Registrace</strong></h3><blockquote><p class="cke-user_style-important"><strong>Registrujte se prosím e-mailem na: </strong><a href="mailto:Irena_Lofflerova@waters.com"><strong>Irena_Lofflerova@waters.com</strong></a></p><ul><li>Kapacita semináře je omezena.&nbsp;</li><li>Seminář je bezplatný.&nbsp;</li></ul></blockquote><h3><strong>Program</strong></h3><h5><strong>10:00 – 10:20 Zahájení semináře a úvod</strong></h5><ul><li>Waters</li></ul><h5><strong>10:20 – 10:50 Komplexní pohled na PFAS v bezpečnosti potravin: výskyt, zdroje a regulace</strong></h5><ul><li>Darina Dvořáková, VŠCHT Praha</li></ul><h5><strong>10:50 – 11:20 Analýza organických polutantů pomocí LC-MS v pitných a balených vodách</strong></h5><ul><li>Václav Šístek, ALS Czech Republic</li></ul><h5><strong>11:20 – 11:40 Kontaminanty v potravinách dle NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/915 pohledem laboratoře VÚPS</strong></h5><ul><li>Marek Pernica, Výzkumný ústav pivovarský a sladařský Brno</li></ul><h5><strong>11:40 – 12:00 Kontrola jakosti medu</strong></h5><ul><li>Klára Bartáková, Veterinární univerzita Brno</li></ul><h5><strong>12:00 – 12:45 </strong>Přestávka na občerstvení a diskusi</h5><h5><strong>12:45 – 13:05 Výzvy a troubleshooting v LC–MS/MS a přípravě vzorků tučných potravin pro stopovou analýzu obalových kontaminantů</strong></h5><ul><li>Adam Vavrouš, Státní zdravotní ústav</li></ul><h5><strong>13:05 – 13:25 Od legislativních požadavků k laboratorní praxi: LC-MS/MS jako nástroj kontroly krmiv</strong></h5><ul><li>Libor Jaša, ÚKZÚZ Brno</li></ul><h5><strong>13:25 – 13:45 Aplikace NMR metabolomiky v hodnocení kvality a autenticity potravin</strong></h5><ul><li>Jaroslav Havlík, Česká zemědělská univerzita v Praze</li></ul><h5><strong>13:45 Ukončení semináře</strong></h5><p><strong>Těšíme se na Vaši účast!</strong></p>

Pozvánka na Waters Seminář FOOD & Water

<p><strong>Metformin je v současnosti základním perorálním lékem první volby pro léčbu diabetu 2. typu. Snižuje tvorbu glukózy v játrech, zlepšuje citlivost tkání k inzulinu a nevede k přibývání na váze ani k hypoglykemiím, což jej odlišuje od některých jiných antidiabetik. Navíc je u něj prokázaný dlouhodobý příznivý vliv na riziko kardiovaskulárních komplikací a úmrtnosti u pacientů s diabetem 2. typu. Vědci z Fyziologického ústavu AV ČR identifikovali novou skupinu krevních metabolitů, která může lékařům pomoci objektivně sledovat, zda pacienti s diabetem 2. typu opravdu užívají lék metformin tak, jak mají.</strong></p><h4>​<strong>Nové biomarkery při užívání metforminu</strong></h4><p>Tým vedený Tomášem Čajkou z Oddělení translačního metabolismu Fyziologického ústavu AV ČR analyzoval pomocí <strong>pokročilé metabolomiky a lipidomiky</strong> plazmu 637 pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem a 143 nediabetických kontrol. V souboru 614 metabolitů se jim podařilo odhalit <strong>pět metabolitů ze skupiny N-laktoyl aminokyselin</strong> (např. N‑laktoyl fenylalanin), které byly dříve detekovány jako neznámé signály, jelikož v referenčních databázích chyběla jejich spektra. Hladiny těchto metabolitů v krvi velmi dobře kopírovaly množství metforminu v plazmě. U pacientů s <strong>nejvyšší expozicí metforminu</strong> byly <strong>koncentrace těchto metabolitů až 7,2× vyšší než u kontrol.</strong></p><h4>​<strong>Citlivý „otisk“ účinku léku</strong></h4><p><strong>N‑Laktoyl aminokyseliny</strong> vznikají v buňkách spojením laktátu a aminokyselin a odrážejí tak metforminem navozené změny v buněčném energetickém metabolismu. „<i>Zásadní je, že i když se v plazmě vyskytují jen v nanomolárních koncentracích, dokážou spolehlivě odlišit pacienty, kteří metformin užívají pravidelně, od těch, kteří ho berou nepravidelně nebo vůbec</i>“, zdůrazňuje T. Čajka.</p><blockquote><p>Rozhovor s doc. Tomášem Čajkou můžete zhlédnout <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.facebook.com/reel/1657952168601400"><strong>ZDE</strong></a></p></blockquote><h4><strong>Metabolomika v praxi a mezinárodní spolupráce</strong></h4><p>Studie přináší také detailní popis širších metabolických změn u diabetu 2. typu, včetně zvýšení laktátu, organických kyselin a rozvětvených aminokyselin a rozsáhlého přestavění lipidového profilu. Na práci, publikované v časopise <i><strong>Clinical Pharmacology &amp; Therapeutics</strong></i>, se kromě týmu T. Čajky podíleli i partneři z <strong>Institutu klinické a experimentální medicíny v Praze</strong> a <strong>West Coast Metabolomics Center</strong> (University of California, Davis). Výsledky ukazují, že moderní metabolomické přístupy vyvinuté ve Fyziologickém ústavu AV ČR v rámci<strong> projektu CarDia</strong> mohou najít velmi praktické uplatnění v klinických studiích i v individuálním sledování léčby pacientů s diabetem.</p><blockquote><h4><strong>Původní článek</strong></h4><h4><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.70205"><strong>Untargeted Metabolomics Identifies N-Lactoyl-Amino Acids as Dose-Responsive Plasma Biomarkers of Metformin Adherence in Type 2 Diabetes</strong></a></h4><p>Tomas Cajka, Jiri Hricko, Lucie Rudl Kulhava, Michaela Paucova, Michaela Novakova, Veronika Hola, Stanislava Rakusanova, Oliver Fiehn, Vojtech Skop, Ivana Lankova, Iva Miskova, Terezie Pelikanova, Martin Haluzik</p><p>Clin Pharmacol Ther, 119: 1057-1069</p><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://doi.org/10.1002/cpt.70205">https://doi.org/10.1002/cpt.70205</a></p><h6>licencováno pod <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/"><strong>CC-BY 4.0</strong></a></h6></blockquote><h4><strong>Abstrakt</strong></h4><p>Metformin je nejčastěji předepisovaným antidiabetikem, přesto zůstává objektivní hodnocení adherence pacientů k léčbě obtížné. Pomocí necílené metabolomiky a lipidomiky jsme analyzovali plazmu od 637 pacientů s diabetem 2. typu (T2D) s potvrzeným užíváním metforminu a od 143 nediabetických kontrol, přičemž bylo anotováno 614 metabolitů. Pacienti byli rozděleni podle plazmatické koncentrace metforminu do skupin se subterapeutickými, terapeutickými a supraterapeutickými hladinami a asociace byly hodnoceny pomocí vícenásobné lineární regrese a kompozitního hodnocení metabolitů. Pět dosud neanotovaných signálů bylo strukturně identifikováno jako N-laktoyl-aminokyseliny, jejichž hladiny silně korelovaly s plazmatickou koncentrací metforminu (ρ = 0,42–0,55, P &lt; 0,0001) a ve skupině se supraterapeutickými koncentracemi (&gt; 2000 ng/mL) vzrostly až 7,2násobně. Přestože byly N-laktoyl-aminokyseliny konzistentně detekovány v nanomolárních koncentracích, vykazovaly robustní a na dávce závislé asociace s metforminem. Širší metabolické změny u T2D zahrnovaly zvýšené hladiny laktátu, organických kyselin a aminokyselin s rozvětveným řetězcem spolu se sníženými hladinami metabolitů močovinového cyklu. Lipidomická analýza ukázala zvýšení nasycených triacylglycerolů a diacylglycerolů a naopak snížení esterů cholesterolu, sfingomyelinů a fosfolipidů. Tyto výsledky potvrzují N-laktoyl-aminokyseliny jako robustní plazmatické biomarkery expozice metforminu s odpovědí závislou na dávce. Přestože jsou až o čtyři řády méně zastoupené než jejich aminokyselinové prekurzory, citlivě odrážejí mitochondriální nadprodukci laktátu a farmakodynamickou adaptaci, což umožňuje objektivní hodnocení adherence k léčbě.</p>

Nové krevní biomarkery odhalují, jak poctivě pacienti s diabetem užívají lék metformin

Potraviny

Vody

Zdraví

Vědecký článek

Věda a výzkum

Článek

Laboratoře

Produkt

Nejbližší akce

Akademie věd České republiky (AV ČR) vznikla v roce 1992 jako nástupce někdejší Československé akademie věd. V současnosti ji tvoří komplex 54 veřejných výzkumných institucí.

Akademie věd České republiky

Společnost Organomation, založená v roce 1959, navrhuje a vyrábí vysoce kvalitní dusíkové koncentrátory a extrakční systémy. Jejich laboratorní přístroje, známé svou inovativností a odolností, se používají po celém světě pro efektivní přípravu vzorků a jsou doprovázeny silnou zákaznickou podporou.

Organomation

Firmu Waters založil v roce 1958 pan James Waters. Od té doby se společnost Waters specializuje na kapalinovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii. Divize TA Instruments působí na poli termální analýzy. V České republice je Waters zastoupen přímou pobočkou, která sídlí v Praze.

Waters Gesellschaft

Moderní HPLC separace v teorii a praxi I

První díl učebnice je rozčleněn do 5 hlavních kapitol, které jsou zaměřeny na teoretické aspekty HPLC a vzájemně se tematicky prolínají. V této části se autoři zabývají základními pojmy chromatografické separace, instrumentací v HPLC, chromatografickými separačními módy, stacionárními fázemi a současnými trendy v HPLC. Uvedené kapitoly přinášejí podrobnou a zároveň velmi názorně zpracovanou tématiku vhodnou jak pro vysokoškolské studenty, tak pro čtenáře bez hlubšího vzdělání v tomto oboru.

<p><strong>Kapalinovou chromatografii dnes v každodenní praxi využívá většina analytických laboratoří. V roce 2013 uplynulo právě 110 let od významného objevu, kdy M. S. Cvet poprvé rozdělil listová barviva na sloupci uhličitanu vápenatého a následně dal technice její jméno - chromatografie. Až o několik desetiletí později se chromatografické techniky staly předmětem zájmu vědců (J. J. van Deemter, J. C. Giddings, A. I. M. Keulemans) a hlubšího bádání. Za důležité objevy v této oblasti byly dokonce uděleny dvě Nobelovy ceny za chemii (1948 – A. W. K. Tiselius; 1952 - A. J. P. Martin a R. M. Synge). Pro nás je chromatografie fascinující metoda, která má mnoho tváří, a která poskytuje velmi zajímavé výsledky, pokud analytik disponuje potřebnými znalostmi a zkušenostmi.</strong></p>
<p><strong>V české literatuře</strong> se však některé informace <strong>obtížně shánějí</strong>, a to nás inspirovalo k vytvoření této <strong>odborně-praktické publikace</strong>, jejíž vydání v roce 2013 má být zároveň oslavou úspěšnosti separační techniky HPLC.</p>
<p>Rádi bychom Vám popřáli mnoho zdaru při Vašich <strong>separacích</strong> a velmi nás potěší, pokud naše knížka pomůže při objevování <strong>chromatografického světa</strong> či při řešení některých chromatografických problémů.</p>
<blockquote>
<p><a href="http://www.ceskachromatografickaskola.cz/objednavka-58.htm"><strong>Pokyny pro objednání knihy</strong></a></p>
</blockquote>
<h3><strong>Obsah I. Dílu</strong></h3>
<h4><strong>1. ZÁKLADNÍ POJMY CHROMATOGRAFICKÉ SEPARACE</strong></h4>
<ul>
<li>ZÁKLADNÍ CHROMATOGRAFICKÉ CHARAKTERISTIKY</li>
<li>ROZMÝVÁNÍ ELUČNÍ ZÓNY A JEHO PŘÍČINY</li>
<li>CHROMATOGRAFICKÁ SEPARACE A JEJÍ OVLIVNĚNÍ</li>
<li>GRADIENTOVÁ ELUCE</li>
</ul>
<h4><strong>2. INSTRUMENTACE V HPLC</strong></h4>
<ul>
<li>OBECNÉ SCHÉMA KAPALINOVÉHO CHROMATOGRAFU</li>
<li>TRANSPORT MOBILNÍ FÁZE</li>
<li>DÁVKOVÁNÍ VZORKU</li>
<li>KOLONY</li>
<li>DETEKČNÍ SYSTÉMY</li>
<li>DERIVATIZACE V HPLC</li>
</ul>
<h4><strong>3. STACIONÁRNÍ FÁZE</strong></h4>
<ul>
<li>SILIKAGEL</li>
<li>CHEMICKY VÁZANÉ FÁZE NA BÁZI SILIKAGELU</li>
<li>STACIONÁRNÍ FÁZE NA BÁZI KOVOVÝCH OXIDŮ</li>
<li>POLYMERNÍ STACIONÁRNÍ FÁZE</li>
<li>HYBRIDNÍ STACIONÁRNÍ FÁZE</li>
<li>STACIONÁRNÍ FÁZE NA BÁZI GRAFITOVÉHO UHLÍKU</li>
</ul>
<h4><strong>4. CHROMATOGRAFICKÉ SYSTÉMY</strong></h4>
<ul>
<li>SYSTÉMY S NORMÁLNÍMI FÁZEMI (NP-HPLC)</li>
<li>SYSTÉMY S REVERZNÍMI FÁZEMI (RP-HPLC)</li>
<li>IONTOVĚ VÝMĚNNÁ CHROMATOGRAFIE (IEC)</li>
<li>MOLEKULOVÁ VYLUČOVACÍ CHROMATOGRAFIE (SEC)</li>
<li>HYDROFILNÍ INTERAKČNÍ CHROMATOGRAFIE (HILIC)</li>
<li>VÍCEMODÁLNÍ CHROMATOGRAFIE (MIXED-MODE CHROMATOGRAPHY)</li>
<li>IONTOVĚ-PÁROVÁ CHROMATOGRAFIE</li>
<li>MICELÁRNÍ CHROMATOGRAFIE A MICELÁRNÍ ELEKTROKINETICKÁ CHROMATOGRAFIE</li>
<li>AFINITNÍ CHROMATOGRAFIE</li>
<li>HYDROFOBNÍ INTERAKČNÍ CHROMATOGRAFIE (HIC)</li>
<li>CHIRÁLNÍ CHROMATOGRAFIE</li>
</ul>
<h4><strong>5. SOUČASNÉ TRENDY V KAPALINOVÉ CHROMATOGRAFII</strong></h4>
<ul>
<li>ULTRA-VYSOKOÚČINNÁ KAPALINOVÁ CHROMATOGRAFIE (UHPLC)</li>
<li>VYSOKOÚČINNÁ KAPALINOVÁ CHROMATOGRAFIE PŘI ZVÝŠENÉ TEPLOTĚ (HTLC)</li>
<li>POVRCHOVĚ PORÉZNÍ ČÁSTICE</li>
<li>MONOLITICKÉ KOLONY</li>
<li>SUPERKRITICKÁ FLUIDNÍ CHROMATOGRAFIE</li>
<li>DVOUDIMENZIONÁLNÍ CHROMATOGRAFIE (2D-LC)</li>
<li>MINIATURIZACE V KAPALINOVÉ CHROMATOGRAFII</li>
</ul>


Moderní HPLC separace v teorii a praxi II

Druhý díl se zabývá praktickou částí HPLC, jmenovitě laboratorní praxí v oblasti HPLC, vývojem a optimalizací metody, přípravou vzorku k chromatografické analýze, vyhodnocováním výsledků, validací metod, kvalifikací HPLC systémů a řešením problémů v HPLC. Tato část je zaměřena ryze prakticky a najde uplatnění zejména u čtenářů pracujících v tomto oboru v oblasti průmyslu, farmacie, zemědělství i akademické sféry.

<p><strong>Kapalinovou chromatografii dnes v každodenní praxi využívá většina analytických laboratoří. V roce 2013 uplynulo právě 110 let od významného objevu, kdy M. S. Cvet poprvé rozdělil listová barviva na sloupci uhličitanu vápenatého a následně dal technice její jméno - chromatografie. Až o několik desetiletí později se chromatografické techniky staly předmětem zájmu vědců (J. J. van Deemter, J. C. Giddings, A. I. M. Keulemans) a hlubšího bádání. Za důležité objevy v této oblasti byly dokonce uděleny dvě Nobelovy ceny za chemii (1948 – A. W. K. Tiselius; 1952 - A. J. P. Martin a R. M. Synge). Pro nás je chromatografie fascinující metoda, která má mnoho tváří, a která poskytuje velmi zajímavé výsledky, pokud analytik disponuje potřebnými znalostmi a zkušenostmi.</strong></p>
<p><strong>V české literatuře</strong> se však některé informace <strong>obtížně shánějí</strong>, a to nás inspirovalo k vytvoření této <strong>odborně-praktické publikace</strong>, jejíž vydání v roce 2013 má být zároveň oslavou úspěšnosti separační techniky HPLC.</p>
<p>Rádi bychom Vám popřáli mnoho zdaru při Vašich <strong>separacích</strong> a velmi nás potěší, pokud naše knížka pomůže při objevování <strong>chromatografického světa</strong> či při řešení některých chromatografických problémů.</p>
<blockquote>
<p><a href="http://www.ceskachromatografickaskola.cz/objednavka-58.htm"><strong>Pokyny pro objednání knihy</strong></a></p>
</blockquote>
<h3><strong>Obsah II. Dílu</strong></h3>
<h4><strong>1. PRAXE V MODERNÍ HPLC</strong></h4>
<ul>
<li>PŘÍPRAVA A POUŽITÍ MOBILNÍ FÁZE</li>
<li>PŘÍPRAVA A POUŽITÍ CHROMATOGRAFICKÉ KOLONY</li>
<li>PRAVIDELNÁ ÚDRŽBA KAPALINOVÉHO CHROMATOGRAFU</li>
</ul>
<h4><strong>2. VÝVOJ A OPTIMALIZACE METODY</strong></h4>
<ul>
<li>ANALÝZA FYZIKÁLNĚ CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ VZORKU A URČENÍ CÍLE METODY</li>
<li>VÝBĚR ZPŮSOBU DETEKCE ANALYTŮ</li>
<li>VOLBA CHROMATOGRAFICKÉHO SYSTÉMU</li>
<li>VOLBA STACIONÁRNÍ A MOBILNÍ FÁZE</li>
<li>PŘEDBĚŽNÉ EXPERIMENTY S VYUŽITÍM STANDARDNÍCH LÁTEK</li>
<li>VLASTNÍ OPTIMALIZACE METODY</li>
<li>ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ SEPARACE PŘI VÝVOJI METODY</li>
<li>SPECIFICKÉ OPTIMALIZAČNÍ PŘÍSTUPY</li>
</ul>
<h4><strong>3. PŘÍPRAVA VZORKŮ K CHROMATOGRAFICKÉ ANALÝZE</strong></h4>
<ul>
<li>KONVENČNÍ ZPŮSOBY ÚPRAVY VZORKŮ</li>
<li>MODERNÍ TRENDY TECHNIK ÚPRAVY VZORKŮ</li>
</ul>
<h4><strong>4.  VYHODNOCOVÁNÍ VÝSLEDKŮ V HPLC</strong></h4>
<ul>
<li>KVALITATIVNÍ HODNOCENÍ </li>
<li>KVANTITATIVNÍ HODNOCENÍ</li>
</ul>
<h4><strong>5. VALIDACE METOD V HPLC</strong></h4>
<ul>
<li>DEFINICE METROLOGICKÝCH POJMŮ</li>
<li>VALIDAČNÍ PARAMETRY</li>
<li>PRAKTICKÉ PROVEDENÍ VALIDACE</li>
<li>LÉKOPISNÉ NEBO NORMOVANÉ METODY</li>
<li>TEST ZPŮSOBILOSTI CHROMATOGRAFICKÉHO SYSTÉMU (SYSTEM SUITABILITY TEST)</li>
</ul>
<h4><strong>6. KVALIFIKACE HPLC SYSTÉMU</strong></h4>
<ul>
<li>OBECNÉ PODMÍNKY CHROMATOGRAFICKÝCH TESTŮ</li>
<li>TLAKOVÝ TEST SYSTÉMU</li>
<li>TEPLOTA AUTOSAMPLERU (SPRÁVNOST A LINEARITA)</li>
<li>TEPLOTA KOLONOVÉHO TERMOSTATU (SPRÁVNOST A LINEARITA)</li>
<li>HPLC ČERPADLO</li>
<li>HPLC AUTOMATICKÝ DÁVKOVAČ</li>
<li>HPLC DETEKTORY</li>
</ul>
<h4><strong>7. PROBLÉMY V HPLC (TROUBLESHOOTING)</strong></h4>
<ul>
<li>ZÁKLADNÍ LINIE</li>
<li>RETENČNÍ ČAS</li>
<li>TVAR A PLOCHA PÍKU</li>
<li>PROBLÉMY SYSTÉMOVÉHO TLAKU</li>
<li>CHROMATOGRAM</li>
<li>UŽITEČNÉ TABULKY HPLC DENNÍ PRAXI</li>
</ul>


Kvalifikace HPLC přístrojů

Kvalifikace HPLC obvykle probíhá dva pracovní dny. Disponujeme vším potřebným vybavením pro kvalifikaci HPLC přístrojů. Zákazník poskytne pouze mobilní fáze (acetonitril a voda).

<h3><strong>Metrologická konfirmace</strong></h3>
<p>musí být navržena a zavedena tak, aby zajistila, že metrologické charakteristiky měřícího vybavení splňují metrologické požadavky procesu měření.</p>
<p>Metrologická konfirmace zahrnuje kalibraci a ověřování měřícího vybavení. </p>
<h3><strong>Kvalifikace</strong></h3>
<p>(pojem z latinského qualis, jaký, a facere, činit)  znamená ohodnocení, posouzení, případně zjištění způsobilosti. Pojem kvalifikace zavádí farmaceutický průmysl na základě požadavků <a href="https://www.ema.europa.eu/en/ich-q7-good-manufacturing-practice-active-pharmaceutical-ingredients"><strong>Q7A</strong></a>.</p>
<p>Pokud se ověřuje a kalibruje zařízení, systém, prostor, jedná se o <strong>konfirmaci</strong> (ve farmacii se používá pojem kvalifikace). Pokud se ověřuje a kalibruje proces, který poskytuje produkt, jedná se o <strong>validaci</strong>.</p>
<p>Disponujeme dlouholetými zkušenostmi v oblasti kvalifikace HPLC instrumentace z firem různých velikostí a zaměření. Provádíme operační kvalifikaci přístrojů HPLC pro všechny komerčně dostupné přístroje - Waters, Agilent, Shimadzu, Thermo Scientific.</p>
<p>Kvalifikace HPLC se obyvkle provádí ve spojení s <strong>UV</strong> (PDA) detektorem, ale je možné kvalifikovat HPLC i s <strong>fluorescenční</strong> a <strong>hmotnostní</strong> detekcí.</p>
<h3><strong>Kvalifikační parametry</strong></h3>
<ul>
<li>Column Heater Temperature Accuracy </li>
<li>Sample Organizer Temperature Accuracy</li>
<li>Flow Rate Precision</li>
<li>Flow Rate Linearity</li>
<li>Gradient Linearity Report</li>
<li>Gradient Valve Precision</li>
<li>Injection Linearity and Accuracy</li>
<li>Injection Precision</li>
<li>Vial Position</li>
<li>Cross Contamination (Carryover)</li>
<li>Detector Linearity and Sensitivity</li>
</ul>
<h3><strong>Provedení kvalifikace</strong></h3>
<p>Kvalifikace HPLC obvykle probíhá dva pracovní dny. Disponujeme vším potřebným vybavením pro kvalifikaci HPLC přístrojů. Zákazník poskytne pouze mobilní fáze (acetonitril a voda). Doporučujeme před vlastní kvalifikací provést <strong>preventivní údržbu zařízení</strong>, které zahrnuje výměnu mechanických částí HPLC instrumentace (těsnění pístů, písty, těsnění všech oplachů, dávkovací stříkačka včetně jehly apod).</p>


Validace analytických metod

Konzultace zahrnují odborné doporučení a rady během validace metody a statistické zpracování validačních dat. Dle požadavků zákazníka vypracujeme validační zprávu v českém i anglickém jazyce.

<h3><strong>Validace</strong></h3>
<p>může být definována jako získání důkazu ve formě dokumentace, který poskytuje vysoký stupeň jistoty, že určitý proces bude trvale poskytovat produkt odpovídající předem určené specifikaci.</p>
<h3><strong>Validační parametry</strong></h3>
<p>upřesňují provozní charakteristiky metody a slouží k potvrzení správnosti a vhodnosti používání metody v provozním měřítku.</p>
<p>Navrhneme protokol a poskytneme konzultace pro <strong>validaci analytických metod</strong> na základě požadavků European Medicines Agency (EMA), The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) a nebo U.S. Food and Drug Administration (FDA).</p>
<p>Konzultace zahrnují odborné doporučení a rady během validace metody a <strong>statistické zpracování validačních dat</strong>. Dle požadavků zákazníka vypracujeme <strong>validační zprávu</strong> v českém i anglickém jazyce.</p>


Akreditace - předaudity a audity

Nabízíme komplexní soubor služeb v oblasti akreditací. Od auditů a přípravy k akreditaci až po vypracování prvků kvality a příručky kvality.

<h3><strong>V oblasti akreditace nabízíme následující služby:</strong></h3>
<ul>
<li>vypracování a konzultace Příručky kvality v souladu s požadavky ČSN EN ISO/IEC 17025</li>
<li>vypracování prvků kvality, politiky a cílů kvality a celé dokumentace</li>
<li>příprava laboratoře k akreditaci podle platných norem a metodických pokynů ČIA</li>
<li>zákaznické audity</li>
</ul>


Produkty distribuované přes Česká chromatografická škola - strana 1

Mohlo by Vás zajímat

Nové krevní biomarkery odhalují, jak poctivě pacienti s diabetem užívají lék metformin

Pozvánka na Waters Seminář FOOD & Water

Nařízení (ES) č. 396/2005: stanovení reziduí pesticidů a kritická role koncentrování v metodě QuEChERS pro bezpečnost potravin