Nařízení (ES) č. 396/2005: stanovení reziduí pesticidů a kritická role koncentrování v metodě QuEChERS pro bezpečnost potravin

<p><strong>Zveme Vás na odborný seminář zaměřený na aktuální témata v oblasti bezpečnosti potravin, obalových materiálů a moderních analytických metod. Seminář se uskuteční ve čtvrtek 21. května od 10. hodin v SPACES Parkview, Pujmanové 1753/10a, 140 00 Praha 4.</strong></p><h3><strong>Registrace</strong></h3><blockquote><p class="cke-user_style-important"><strong>Registrujte se prosím e-mailem na: </strong><a href="mailto:Irena_Lofflerova@waters.com"><strong>Irena_Lofflerova@waters.com</strong></a></p><ul><li>Kapacita semináře je omezena.&nbsp;</li><li>Seminář je bezplatný.&nbsp;</li></ul></blockquote><h3><strong>Program</strong></h3><h5><strong>10:00 – 10:20 Zahájení semináře a úvod</strong></h5><ul><li>Waters</li></ul><h5><strong>10:20 – 10:50 Komplexní pohled na PFAS v bezpečnosti potravin: výskyt, zdroje a regulace</strong></h5><ul><li>Darina Dvořáková, VŠCHT Praha</li></ul><h5><strong>10:50 – 11:20 Analýza organických polutantů pomocí LC-MS v pitných a balených vodách</strong></h5><ul><li>Václav Šístek, ALS Czech Republic</li></ul><h5><strong>11:20 – 11:40 Kontaminanty v potravinách dle NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/915 pohledem laboratoře VÚPS</strong></h5><ul><li>Marek Pernica, Výzkumný ústav pivovarský a sladařský Brno</li></ul><h5><strong>11:40 – 12:00 Kontrola jakosti medu</strong></h5><ul><li>Klára Bartáková, Veterinární univerzita Brno</li></ul><h5><strong>12:00 – 12:45 </strong>Přestávka na občerstvení a diskusi</h5><h5><strong>12:45 – 13:05 Výzvy a troubleshooting v LC–MS/MS a přípravě vzorků tučných potravin pro stopovou analýzu obalových kontaminantů</strong></h5><ul><li>Adam Vavrouš, Státní zdravotní ústav</li></ul><h5><strong>13:05 – 13:25 Od legislativních požadavků k laboratorní praxi: LC-MS/MS jako nástroj kontroly krmiv</strong></h5><ul><li>Libor Jaša, ÚKZÚZ Brno</li></ul><h5><strong>13:25 – 13:45 Aplikace NMR metabolomiky v hodnocení kvality a autenticity potravin</strong></h5><ul><li>Jaroslav Havlík, Česká zemědělská univerzita v Praze</li></ul><h5><strong>13:45 Ukončení semináře</strong></h5><p><strong>Těšíme se na Vaši účast!</strong></p>

Pozvánka na Waters Seminář FOOD & Water

<p><strong>Metformin je v současnosti základním perorálním lékem první volby pro léčbu diabetu 2. typu. Snižuje tvorbu glukózy v játrech, zlepšuje citlivost tkání k inzulinu a nevede k přibývání na váze ani k hypoglykemiím, což jej odlišuje od některých jiných antidiabetik. Navíc je u něj prokázaný dlouhodobý příznivý vliv na riziko kardiovaskulárních komplikací a úmrtnosti u pacientů s diabetem 2. typu. Vědci z Fyziologického ústavu AV ČR identifikovali novou skupinu krevních metabolitů, která může lékařům pomoci objektivně sledovat, zda pacienti s diabetem 2. typu opravdu užívají lék metformin tak, jak mají.</strong></p><h4>​<strong>Nové biomarkery při užívání metforminu</strong></h4><p>Tým vedený Tomášem Čajkou z Oddělení translačního metabolismu Fyziologického ústavu AV ČR analyzoval pomocí <strong>pokročilé metabolomiky a lipidomiky</strong> plazmu 637 pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem a 143 nediabetických kontrol. V souboru 614 metabolitů se jim podařilo odhalit <strong>pět metabolitů ze skupiny N-laktoyl aminokyselin</strong> (např. N‑laktoyl fenylalanin), které byly dříve detekovány jako neznámé signály, jelikož v referenčních databázích chyběla jejich spektra. Hladiny těchto metabolitů v krvi velmi dobře kopírovaly množství metforminu v plazmě. U pacientů s <strong>nejvyšší expozicí metforminu</strong> byly <strong>koncentrace těchto metabolitů až 7,2× vyšší než u kontrol.</strong></p><h4>​<strong>Citlivý „otisk“ účinku léku</strong></h4><p><strong>N‑Laktoyl aminokyseliny</strong> vznikají v buňkách spojením laktátu a aminokyselin a odrážejí tak metforminem navozené změny v buněčném energetickém metabolismu. „<i>Zásadní je, že i když se v plazmě vyskytují jen v nanomolárních koncentracích, dokážou spolehlivě odlišit pacienty, kteří metformin užívají pravidelně, od těch, kteří ho berou nepravidelně nebo vůbec</i>“, zdůrazňuje T. Čajka.</p><blockquote><p>Rozhovor s doc. Tomášem Čajkou můžete zhlédnout <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.facebook.com/reel/1657952168601400"><strong>ZDE</strong></a></p></blockquote><h4><strong>Metabolomika v praxi a mezinárodní spolupráce</strong></h4><p>Studie přináší také detailní popis širších metabolických změn u diabetu 2. typu, včetně zvýšení laktátu, organických kyselin a rozvětvených aminokyselin a rozsáhlého přestavění lipidového profilu. Na práci, publikované v časopise <i><strong>Clinical Pharmacology &amp; Therapeutics</strong></i>, se kromě týmu T. Čajky podíleli i partneři z <strong>Institutu klinické a experimentální medicíny v Praze</strong> a <strong>West Coast Metabolomics Center</strong> (University of California, Davis). Výsledky ukazují, že moderní metabolomické přístupy vyvinuté ve Fyziologickém ústavu AV ČR v rámci<strong> projektu CarDia</strong> mohou najít velmi praktické uplatnění v klinických studiích i v individuálním sledování léčby pacientů s diabetem.</p><blockquote><h4><strong>Původní článek</strong></h4><h4><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.70205"><strong>Untargeted Metabolomics Identifies N-Lactoyl-Amino Acids as Dose-Responsive Plasma Biomarkers of Metformin Adherence in Type 2 Diabetes</strong></a></h4><p>Tomas Cajka, Jiri Hricko, Lucie Rudl Kulhava, Michaela Paucova, Michaela Novakova, Veronika Hola, Stanislava Rakusanova, Oliver Fiehn, Vojtech Skop, Ivana Lankova, Iva Miskova, Terezie Pelikanova, Martin Haluzik</p><p>Clin Pharmacol Ther, 119: 1057-1069</p><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://doi.org/10.1002/cpt.70205">https://doi.org/10.1002/cpt.70205</a></p><h6>licencováno pod <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/"><strong>CC-BY 4.0</strong></a></h6></blockquote><h4><strong>Abstrakt</strong></h4><p>Metformin je nejčastěji předepisovaným antidiabetikem, přesto zůstává objektivní hodnocení adherence pacientů k léčbě obtížné. Pomocí necílené metabolomiky a lipidomiky jsme analyzovali plazmu od 637 pacientů s diabetem 2. typu (T2D) s potvrzeným užíváním metforminu a od 143 nediabetických kontrol, přičemž bylo anotováno 614 metabolitů. Pacienti byli rozděleni podle plazmatické koncentrace metforminu do skupin se subterapeutickými, terapeutickými a supraterapeutickými hladinami a asociace byly hodnoceny pomocí vícenásobné lineární regrese a kompozitního hodnocení metabolitů. Pět dosud neanotovaných signálů bylo strukturně identifikováno jako N-laktoyl-aminokyseliny, jejichž hladiny silně korelovaly s plazmatickou koncentrací metforminu (ρ = 0,42–0,55, P &lt; 0,0001) a ve skupině se supraterapeutickými koncentracemi (&gt; 2000 ng/mL) vzrostly až 7,2násobně. Přestože byly N-laktoyl-aminokyseliny konzistentně detekovány v nanomolárních koncentracích, vykazovaly robustní a na dávce závislé asociace s metforminem. Širší metabolické změny u T2D zahrnovaly zvýšené hladiny laktátu, organických kyselin a aminokyselin s rozvětveným řetězcem spolu se sníženými hladinami metabolitů močovinového cyklu. Lipidomická analýza ukázala zvýšení nasycených triacylglycerolů a diacylglycerolů a naopak snížení esterů cholesterolu, sfingomyelinů a fosfolipidů. Tyto výsledky potvrzují N-laktoyl-aminokyseliny jako robustní plazmatické biomarkery expozice metforminu s odpovědí závislou na dávce. Přestože jsou až o čtyři řády méně zastoupené než jejich aminokyselinové prekurzory, citlivě odrážejí mitochondriální nadprodukci laktátu a farmakodynamickou adaptaci, což umožňuje objektivní hodnocení adherence k léčbě.</p>

Nové krevní biomarkery odhalují, jak poctivě pacienti s diabetem užívají lék metformin

Potraviny

Vody

Zdraví

Vědecký článek

Věda a výzkum

Článek

Laboratoře

Produkt

Nejbližší akce

Akademie věd České republiky (AV ČR) vznikla v roce 1992 jako nástupce někdejší Československé akademie věd. V současnosti ji tvoří komplex 54 veřejných výzkumných institucí.

Akademie věd České republiky

Společnost Organomation, založená v roce 1959, navrhuje a vyrábí vysoce kvalitní dusíkové koncentrátory a extrakční systémy. Jejich laboratorní přístroje, známé svou inovativností a odolností, se používají po celém světě pro efektivní přípravu vzorků a jsou doprovázeny silnou zákaznickou podporou.

Organomation

Firmu Waters založil v roce 1958 pan James Waters. Od té doby se společnost Waters specializuje na kapalinovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii. Divize TA Instruments působí na poli termální analýzy. V České republice je Waters zastoupen přímou pobočkou, která sídlí v Praze.

Waters Gesellschaft

Altium Kvalifikační služby pro analytickou instrumentaci

Zajistěte svým přístrojům to nejlepší. Altium Vám nabízí poskytnutí Kvalifikačních služeb jako je Ověření výkonnosti, ACE kvalifikace, CLASSIC kvalifikace, Funkční verifikace.

<article><div><div><div><div><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/companies/37"><strong>Altium International</strong></a> a jako jeden z předních channel partnerů Agilent Technologies v globálním měřítku Vám nabízí <strong>kvantifikační služby</strong></p><div id="block-hpst-content"><article><div><div><div><div><div><h3><strong>Ověření výkonnosti</strong></h3><p><strong>Ověření výkonnosti systému</strong>&nbsp;(<strong>operační kvalifikace, Operation qualigication - OQ</strong>)&nbsp;je souhrn testů ověřujících jak výkonnost jednotlivých částí chromatografického systému, tak i daného systému jako celku provedením testovacích analýz za definovaných podmínek a následným vyhodnocením získaných výsledků. Pravidelné provádění ověření výkonnosti systému je jedním ze základních požadavků pro akreditované laboratoře pracující v systému správné laboratorní praxe (<strong>GLP</strong>). Podmínkou provedení <strong>OQ</strong> je zajištění odpovídajícího stavu daného systému provedením preventivní údržby.&nbsp;</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/HPST_Instrumentace_s_pridanou_hodnotou_silny_servisni_tym_pravidelna_skoleni_ff5522a72e/HPST-Instrumentace-s-pridanou-hodnotou-silny-servisni-tym-pravidelna-skoleni.png" alt="HPST: Instrumentace s přidanou hodnotou - silný servisní tým" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_HPST_Instrumentace_s_pridanou_hodnotou_silny_servisni_tym_pravidelna_skoleni_ff5522a72e/thumbnail_HPST-Instrumentace-s-pridanou-hodnotou-silny-servisni-tym-pravidelna-skoleni.png 231w," sizes="100vw" width="1002" height="677"></p><h3><strong>ACE kvalifikace</strong></h3><p>Jako autorizovaný distributor provádíme&nbsp;Ověření výkonnosti systémů&nbsp;pomocí "<strong>Automated Compliance Engine</strong>" softwaru (tzv. <strong>ACE</strong>). Jedná se o software vyvinutý firmou <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/626"><strong>Agilent Technologies</strong></a>, který je neustále aktualizován o nové standardy auditorských organizací (včetně <strong>FDA</strong>) a jednotlivých světových lékopisů (<strong>US Pharmacopeia, European&nbsp;Pharmacopeia a dalších</strong>). Zákazníky velmi oceňovanou předností ACE kvalifikace je možnost úpravy a přidávání dodatečných měřených hodnot (tzv. set points) a možnost rozšíření kvalifikace o nadstandardní testy. <strong>Ověření výkonnosti pomocí ACE nám umožňuje provádět i kvalifikace analytických systémů jiných výrobců než Agilent Technologies (např. WATERS, Shimadzu). </strong>Výsledkem ověření výkonnosti je ucelený report o provedených testech. Report může být v papírové i elektronické formě (elektronická forma umožňuje uchování i raw dat). Součástí kvalifikace je i vystavení certifikátu o provedených službách.</p><p>Na stránkách&nbsp;<a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/626"><strong>Agilent Technologies</strong></a>&nbsp;můžete najít další informace o ověření výkonnosti pomocí ACE včetně dokumentů s popisem testů pro jednotlivé typy instrumentace. (Nedoporučujeme o zasílání požadavků přes formulář na těchto stránkách. <strong>ALTIUM</strong> a <strong>Agilent </strong>nemají propojené databáze požadavků zákazníků a při přeposílání požadavků z <strong>Agilentu </strong>do <strong>ALTIA</strong> může dojít k časové prodlevě. Pokud máte zájem o další informace nebo si přejete kvalifikaci objednat, kontaktujte prosím <strong>ALTIUM </strong>servisní oddělení.)</p><h3><strong>CLASSIC kvalifikace</strong></h3><p>Některé systémy (např. Bioanalyzér, starší typy ICP) kvalifikujeme za použití dokumentace vyvinuté výrobcem.</p><h3><strong>Funkční verifikace</strong></h3><p><strong>Akreditované laboratoře nefarmaceutického typu</strong>, které pracují podle <strong>ISO 17025</strong> případně podobných akreditačních požadavků mohou využít naší nabídky funkční verifikace. Jedná se o provedení testů ověřujících základní parametry a funkčnost systémů. Tato služba je vhodná zejména pro potravinářské, environmentální a forenzní laboratoře.</p></div></div></div></div></div></article></div></div></div></div></div></article>

Altium Opravy analytických přístrojů

Zajistěte svým přístrojům tu nejlepší péči! Altium Vám nabízí možnost provedení špičkových servisních služeb.

<article><div><div><div><div><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/companies/37"><strong>Altium International</strong></a> a jako jeden z předních channel partnerů Agilent Technologies v globálním měřítku Vám nabízí <strong>možnost OPRAV Vašich analytických přístrojů.</strong></p><div id="block-hpst-content"><article><div><div><div><div><div><h3><strong>Opravy</strong></h3><div id="block-hpst-content"><article><div><div><div><div><div><p>Opravy analytických systémů jsou prováděny servisními techniky společnosti ALTIUM, kteří jsou pro servis daného instrumentu proškoleni ve školících střediscích výrobce, tj. Agilent Technologies. Všichni technici mají možnost konzultovat systémové závady a jejich řešení s oddělením servisní podpory výrobce.&nbsp;</p><p>V&nbsp;případě poruchy vašeho přístroje kontaktujte servis&nbsp;společnosti <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/companies/37"><strong>ALTIUM</strong></a> pomocí&nbsp;servisního <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="http://hpst.cz/servisni-pozadavek-prihlaseny-uzivatel">požadavku</a>. Váš požadavek bude zpracován servisní koordinátorkou a předán servisnímu technikovi, který Vás bude kontaktovat v&nbsp;nejkratším možném termínu. Servisní technik s Vámi provede základní diagnostiku telefonicky nebo pomocí vzdáleného připojení. Podle výsledku diagnostiky zajistí servisní technik potřebné náhradní díly a dle jejich dostupnosti s Vámi domluví termín návštěvy.</p><p>V určitých případech technik může zjistit, že je nutné provést opravu většího rozsahu a doporučí zvolit tzv. “<strong>Instrument Exchange Program (IEP)</strong>”. Tato forma opravy &nbsp;probíhá následovně: po objednání od výrobce obdržíme repasovaný instrument (nebo jeho část) a po výměně zašleme původní vadný instrument zpět k výrobci. Pro využití IEP k opravě zákazníkovi vždy předkládáme dokument s podrobnými informacemi.</p></div></div></div></div></div></article></div></div></div></div></div></div></article></div></div></div></div></div></article>

Altium Vzdálená servisní a aplikační podpora

Zajistěte svým přístrojům tu nejlepší péči! Altium Vám nabízí možnost provedení špičkových servisních služeb včetně diagnostiky přes nástroje zabezpečené vzdálené podpory.

<article><div><div><div><div><p><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/companies/37"><strong>Altium International</strong></a> a jako jeden z předních channel partnerů Agilent Technologies v globálním měřítku Vám nabízí <strong>možnost OPRAV Vašich analytických přístrojů s využitím bezpečných nástrojů vzdálené podpory.</strong></p><div id="block-hpst-content"><article><div><div><div><div><div><h3><strong>Vzdálená podpora</strong></h3><div id="block-hpst-content"><article><div><div><div><div><div><article><div><div><div><div><div><div><div><p>Některé závady je velmi vhodné diagnostikovat pomocí <strong>vzdáleného připojení</strong> přímo k řídícímu počítači daného systému. Technici v <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://gcms.cz/companies/37"><strong>Altium International s.r.o.</strong></a> k těmto účelům používají plně licencovanou aplikaci TeamViewer. Podmínkou pro provedení vzdáleného připojení je připojení řídícího počítače do sítě internet. Pokud počítač není do internetu zapojený, je možné připojení zajistit za použití modemu s mobilním internetem po nezbytně nutnou dobu diagnostiky.</p><h4><strong>Postup vzdáleného připojení:</strong></h4><ul><li>Stáhněte si program potřebný pro vzdálené připojení v příloze.</li><li>Spusťte stažený soubor <strong>TeamViewerQS.exe</strong> na řídícím počítači</li><li>Sdělte telefonicky technikovi ALTIUM <strong>Vaše ID</strong>, které se zobrazí v okně aplikace <strong>TeamViewer</strong></li><li>Dále spolupracujte s technikem, který bude pracovat na Vašem počítači (jeho činnost můžete neustále sledovat na monitoru).</li><li>Po ukončení zavřete aplikaci <strong>TeamViewer</strong>, aby nadále nebyl možný přístup přes tuto aplikaci<br>&nbsp;</li></ul></div></div></div></div></div></div></div></article></div></div></div></div></div></article></div></div></div></div></div></div></article></div></div></div></div></div></article>

Eaton Služby výměny baterií UPS

Eaton nabízí servisní služby pro UPS včetně výměny baterií, monitoringu, zásahů na místě a záruk pro maximální spolehlivost a kontinuitu provozu.

<p><strong>Eaton nabízí komplexní portfolio servisních služeb pro UPS systémy, které zajišťují maximální spolehlivost, dostupnost a dlouhou životnost zařízení. Tyto služby zahrnují výměnu baterií, vzdálený monitoring, servisní zásahy na místě a rozšířené záruky.</strong></p><p>UPS systémy jsou klíčové pro kontinuitu provozu – i krátkodobý výpadek může vést ke ztrátě dat, poklesu produktivity nebo významným finančním ztrátám.</p><p>Pravidelná údržba a včasná výměna baterií proto představují zásadní krok pro minimalizaci rizik a zajištění bezproblémového provozu.</p><h3><span><strong>Hlavní přínosy</strong></span></h3><ul><li>Zajištění kontinuity provozu</li><li>Prioritní přístup k technické podpoře Eaton</li><li>Rychlá reakce při poruše nebo výpadku</li><li>Optimalizace výkonu UPS během celého životního cyklu</li><li>Možnost plánovat náklady díky servisním plánům</li><li>Pokrytí zařízení až do výkonu 200 kVA</li></ul><h3><span><strong>Typy služeb</strong></span></h3><h4><span><strong>1. Výměna baterií (Battery Services)</strong></span></h4><h5><span><strong>Easy Battery+</strong></span></h5><ul><li>Kompletní výměna bateriového modulu (battery tray)</li><li>Výrazně rychlejší a bezpečnější než výměna jednotlivých baterií</li><li>Hot-swap řešení bez nutnosti vypnutí UPS</li><li>Snadná instalace bez speciálních nástrojů</li></ul><h5><span><strong>Battery+</strong></span></h5><ul><li>Dodávka nových testovaných baterií</li><li>Vhodné pro vlastní instalaci</li><li>Certifikovaná kompatibilita s UPS Eaton</li></ul><p><strong>👉 Doporučení: </strong>výměna baterií cca každé 4 roky (v závislosti na provozních podmínkách)</p><h4><span><strong>2. Vzdálený monitoring (Cyber Secured Monitoring)</strong></span></h4><ul><li>Nepřetržité sledování UPS systémů</li><li>Detekce anomálií v reálném čase</li><li>Automatická upozornění při poruchách</li><li>Pravidelné reporty o stavu zařízení</li><li>Možnost cloud nebo lokální instalace</li></ul><h4><span><strong>3. Servis na místě (Service in situ)</strong></span></h4><ul><li>Uvedení UPS do provozu (commissioning)</li><li>Diagnostika a řešení poruch</li><li>Kontrola instalace a bezpečnosti</li><li>Školení obsluhy</li><li>Vyšší bezpečnost a spolehlivost provozu</li><li>Minimalizace odstávek</li></ul><h4><span><strong>4. Rozšířená záruka (Extended Warranty)</strong></span></h4><ul><li>Prodloužení o 1 nebo 3 roky</li><li>Pokrytí elektroniky i baterií</li><li>Náhradní UPS včetně dopravy</li><li>Přístup k servisní lince</li><li>Možnost rozšíření až na 7 let celkového pokrytí</li></ul><blockquote><h3><span><strong>Máte zájem o servis UPS Eaton?</strong></span></h3><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.eaton.com/cz/cs-cz/forms/electrical/contact-sales.html?primaryProductTaxonomy=all-services%2Ftag-for-the-services-cwc-page&amp;productPagePath=%2Fcz%2Fcs-cz%2Fcatalog%2Fservices%2Fbattery-replacement-services-for-UPS"><strong>👉 Kontaktujte nás ohledně tohoto produktu</strong></a></h5><h5><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.eaton.com/cz/cs-cz/support/partner-locator/it-channel.html"><strong>👉 Jak nakoupit</strong></a></h5></blockquote>

Kvalifikace HPLC přístrojů

Kvalifikace HPLC obvykle probíhá dva pracovní dny. Disponujeme vším potřebným vybavením pro kvalifikaci HPLC přístrojů. Zákazník poskytne pouze mobilní fáze (acetonitril a voda).

<h3><strong>Metrologická konfirmace</strong></h3>
<p>musí být navržena a zavedena tak, aby zajistila, že metrologické charakteristiky měřícího vybavení splňují metrologické požadavky procesu měření.</p>
<p>Metrologická konfirmace zahrnuje kalibraci a ověřování měřícího vybavení. </p>
<h3><strong>Kvalifikace</strong></h3>
<p>(pojem z latinského qualis, jaký, a facere, činit)  znamená ohodnocení, posouzení, případně zjištění způsobilosti. Pojem kvalifikace zavádí farmaceutický průmysl na základě požadavků <a href="https://www.ema.europa.eu/en/ich-q7-good-manufacturing-practice-active-pharmaceutical-ingredients"><strong>Q7A</strong></a>.</p>
<p>Pokud se ověřuje a kalibruje zařízení, systém, prostor, jedná se o <strong>konfirmaci</strong> (ve farmacii se používá pojem kvalifikace). Pokud se ověřuje a kalibruje proces, který poskytuje produkt, jedná se o <strong>validaci</strong>.</p>
<p>Disponujeme dlouholetými zkušenostmi v oblasti kvalifikace HPLC instrumentace z firem různých velikostí a zaměření. Provádíme operační kvalifikaci přístrojů HPLC pro všechny komerčně dostupné přístroje - Waters, Agilent, Shimadzu, Thermo Scientific.</p>
<p>Kvalifikace HPLC se obyvkle provádí ve spojení s <strong>UV</strong> (PDA) detektorem, ale je možné kvalifikovat HPLC i s <strong>fluorescenční</strong> a <strong>hmotnostní</strong> detekcí.</p>
<h3><strong>Kvalifikační parametry</strong></h3>
<ul>
<li>Column Heater Temperature Accuracy </li>
<li>Sample Organizer Temperature Accuracy</li>
<li>Flow Rate Precision</li>
<li>Flow Rate Linearity</li>
<li>Gradient Linearity Report</li>
<li>Gradient Valve Precision</li>
<li>Injection Linearity and Accuracy</li>
<li>Injection Precision</li>
<li>Vial Position</li>
<li>Cross Contamination (Carryover)</li>
<li>Detector Linearity and Sensitivity</li>
</ul>
<h3><strong>Provedení kvalifikace</strong></h3>
<p>Kvalifikace HPLC obvykle probíhá dva pracovní dny. Disponujeme vším potřebným vybavením pro kvalifikaci HPLC přístrojů. Zákazník poskytne pouze mobilní fáze (acetonitril a voda). Doporučujeme před vlastní kvalifikací provést <strong>preventivní údržbu zařízení</strong>, které zahrnuje výměnu mechanických částí HPLC instrumentace (těsnění pístů, písty, těsnění všech oplachů, dávkovací stříkačka včetně jehly apod).</p>


Validace analytických metod

Konzultace zahrnují odborné doporučení a rady během validace metody a statistické zpracování validačních dat. Dle požadavků zákazníka vypracujeme validační zprávu v českém i anglickém jazyce.

<h3><strong>Validace</strong></h3>
<p>může být definována jako získání důkazu ve formě dokumentace, který poskytuje vysoký stupeň jistoty, že určitý proces bude trvale poskytovat produkt odpovídající předem určené specifikaci.</p>
<h3><strong>Validační parametry</strong></h3>
<p>upřesňují provozní charakteristiky metody a slouží k potvrzení správnosti a vhodnosti používání metody v provozním měřítku.</p>
<p>Navrhneme protokol a poskytneme konzultace pro <strong>validaci analytických metod</strong> na základě požadavků European Medicines Agency (EMA), The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) a nebo U.S. Food and Drug Administration (FDA).</p>
<p>Konzultace zahrnují odborné doporučení a rady během validace metody a <strong>statistické zpracování validačních dat</strong>. Dle požadavků zákazníka vypracujeme <strong>validační zprávu</strong> v českém i anglickém jazyce.</p>


Altium kontroly a preventivní údržby HPLC

Při preventivní prohlídce HPLC systému se provádějí servisní úkony na jednotlivých modulech jako jsou Pumpa, Autosampler, Termostat kolon a běžné Detektory.

<p><strong>Výrobci instrumentů doporučují provádět preventivní údržby v pravidelných časových intervalech. Doporučená lhůta bývá zpravidla 1 rok, je ale vhodné přihlédnout k vytíženosti instrumentu a frekvenci preventivních údržeb přizpůsobit.</strong></p>
<p><strong>Preventivní údržby</strong> provádíme dle checklistu výrobce. Před započetím údržby technik promluví se zákazníkem o jeho <strong>zkušenostech</strong> a případných <strong>problémech</strong>, které se vyskytly od poslední údržby a servisní úkony <strong>přizpůsobí stavu</strong> systému a <strong>potřebám zákazníka</strong>. Závěrem zákazník obdrží vyplněný checklist o preventivní údržbě a <strong>certifikát</strong> o provedené preventivní údržbě.</p>
<p>Provedení preventivní údržby je základním předpokladem k provedení servisních služeb typu <strong>operační kvalifikace</strong> (OQ) nebo <strong>funkční verifikace</strong> (FV).</p>
<p>V jednotlivých sekcích na <a href="https://www.hpst.cz/kontroly-preventivni-udrzby"><strong>našem webu</strong></a> a také níže najdete podrobnější informace k <strong>údržbě</strong> systémů, odkazy na pomocná <strong>servisní videa</strong> nebo například porovnání testů prováděných v rámci preventivních údržeb a kvalifikačních služeb.</p>
<h3><strong>Údržba HPLC</strong></h3>
<h4><strong>Pumpa</strong></h4>
<ul>
<li>rozebrání hlavy</li>
<li>vyčištění v ultrazvuku</li>
<li>kontrola pístů</li>
<li>výměna těsnění a PTFE fritky</li>
<li>provedení testů</li>
</ul>
<h4><strong>Autosampler</strong></h4>
<ul>
<li>rozebrání přepínacího ventilu a analytické hlavy</li>
<li>vyčištění v ultrazvuku</li>
<li>vyčištění vodících tyčí</li>
<li>výměna rotor seal, jehly, sedla a těsnění v analytické hlavě</li>
<li>provedení testů</li>
</ul>
<h4><strong>Termostat kolon</strong></h4>
<ul>
<li>rozebrání přepínacího ventilu</li>
<li>výměna rotor seal (podle intenzity používání)</li>
<li>provedení testů.</li>
</ul>
<h4><strong>Detektor</strong></h4>
<ul>
<li>kontrola cely</li>
<li>provedení testů</li>
<li>případné vyčištění dostupných optických částí</li>
</ul>
<h3><strong>HPLC Pumpa</strong></h3>
<h5><strong>Preventivní údržba (PM)</strong></h5>
<ul>
<li>Leak test</li>
</ul>
<h5><strong>Funkční verifikace (FV)</strong></h5>
<ul>
<li>Flow Tests (precision, accuracy), 2 setpoints</li>
<li>Gradient Composition Accuracy and linearity</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>Flow Tests (precision, accuracy), 2 setpoints</li>
<li>Gradient Composition Accuracy and linearity</li>
</ul>
<h5><strong>Dodatečné testy OQ</strong></h5>
<ul>
<li>Additional setpoints for Flow Test</li>
</ul>
<h3><strong>HPLC Autosampler</strong></h3>
<h5><strong>Preventivní údržba (PM)</strong></h5>
<ul>
<li>Pressure Test</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>Injection Precission (1 volume) and Carry Over</li>
</ul>
<h5><strong>Dodatečné testy OQ</strong></h5>
<ul>
<li>Additional setpoints for Injection Precision</li>
</ul>
<h3><strong>HPLC Termostat autosampleru</strong></h3>
<h5><strong>Funkční verifikace (FV)</strong></h5>
<ul>
<li>Sample Temperature Accuracy (1 setpoint)</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>Sample Temperature Accuracy (1 setpoint)</li>
</ul>
<h5><strong>Dodatečné testy OQ</strong></h5>
<ul>
<li>Additional setpoints for Temperature Accuracy</li>
</ul>
<h3><strong>HPLC Termostat kolon</strong></h3>
<h5><strong>Preventivní údržba (PM)</strong></h5>
<ul>
<li>Pressure test</li>
<li>Thermostat Test</li>
</ul>
<h5><strong>Funkční verifikace (FV)</strong></h5>
<ul>
<li>Column Temperature Accuracy (2 setpoints)</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>Column Temperature Accuracy (2 setpoints)</li>
<li>Stability (1 setpoint)</li>
</ul>
<h5><strong>Dodatečné testy OQ</strong></h5>
<ul>
<li>Additional setpoints for Temperature Accuracy</li>
<li>Additional setpoints for Stability</li>
</ul>
<h3><strong>VWD detektor</strong></h3>
<h5><strong>Preventivní údržba (PM)</strong></h5>
<ul>
<li>Holmium Oxide test</li>
<li>Intensity Test</li>
</ul>
<h5><strong>Funkční verifikace (FV)</strong></h5>
<ul>
<li>Baseline Noise and drift</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>WL Accuracy (205, 245, 273)</li>
<li>Baseline Noise and drift</li>
<li>Signal to noise</li>
<li>Response linearity</li>
</ul>
<h5><strong>Dodatečné testy OQ</strong></h5>
<ul>
<li>WL Accuracy (361, 416, 451, 537)</li>
<li>Injection Linearity</li>
<li>Injection Response</li>
</ul>
<h3><strong>DAD detektor</strong></h3>
<h5><strong>Preventivní údržba (PM)</strong></h5>
<ul>
<li>Filter test</li>
<li>Dark current test</li>
<li>Holmium test</li>
<li>Intensity test</li>
</ul>
<h5><strong>Funkční verifikace (FV)</strong></h5>
<ul>
<li>Baseline Noise and drift</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>WL Accuracy (205, 245, 273)</li>
<li>Baseline Noise and drift</li>
<li>Signal to noise</li>
<li>Response linearity</li>
</ul>
<h5><strong>Dodatečné testy OQ</strong></h5>
<ul>
<li>WL Accuracy (361, 416, 451, 537)</li>
<li>Injection Linearity</li>
<li>Injection Response</li>
</ul>
<h3><strong>FLD detektor</strong></h3>
<h5><strong>Preventivní údržba (PM)</strong></h5>
<ul>
<li>WL verification (excitation)</li>
<li>WL verification (emission)</li>
<li>Intensity test</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>WL Accuracy (350, 397)</li>
<li>Signal to noise</li>
</ul>
<h3><strong>RID detektor</strong></h3>
<h5><strong>Preventivní údržba (PM)</strong></h5>
<ul>
<li>Diode balance</li>
</ul>
<h5><strong>Operační kvalifikace (OQ)</strong></h5>
<ul>
<li>Baseline Noise and drift</li>
<li>Signal to noise</li>
<li>Response linearity</li>
</ul>
<p>Kompletní přehled videí <strong>Agilent HPLC Maintenance &amp; Tutorial</strong> můžete najít na <a href="https://www.youtube.com/playlist?list=PLThrdl2ragolmT3J-W5r8ailvJN94DJMR"><strong>Agilent youtube kanále</strong></a></p>


Akreditace - předaudity a audity

Nabízíme komplexní soubor služeb v oblasti akreditací. Od auditů a přípravy k akreditaci až po vypracování prvků kvality a příručky kvality.

<h3><strong>V oblasti akreditace nabízíme následující služby:</strong></h3>
<ul>
<li>vypracování a konzultace Příručky kvality v souladu s požadavky ČSN EN ISO/IEC 17025</li>
<li>vypracování prvků kvality, politiky a cílů kvality a celé dokumentace</li>
<li>příprava laboratoře k akreditaci podle platných norem a metodických pokynů ČIA</li>
<li>zákaznické audity</li>
</ul>


Produkty z kategorie Servisní služby - strana 1

Mohlo by Vás zajímat

Nové krevní biomarkery odhalují, jak poctivě pacienti s diabetem užívají lék metformin

Pozvánka na Waters Seminář FOOD & Water

Nařízení (ES) č. 396/2005: stanovení reziduí pesticidů a kritická role koncentrování v metodě QuEChERS pro bezpečnost potravin