Janoshik je nezávislá česká analytická laboratoř založená v roce 2012, která se specializuje na testování anabolických steroidů, peptidů, SARM, hormonů a dalších farmaceutických sloučenin. S využitím pokročilých analytických technik, včetně LC-MS, HPLC a GC-MS, laboratoř poskytuje nezávislé testování identity, čistoty, účinnosti a obsahu nečistot. Společnost Janoshik, která poskytuje služby klientům po celém světě, prosazuje transparentnost, vědeckou integritu a snižování rizik prostřednictvím objektivních a vysoce kvalitních chemických analýz.

Distributor

Janoshik s.r.o.

Jsme laboratoř v Mníšku pod Brdy (20 min z Prahy směrem na Příbram), která se specializuje na chemickou analýzu zakázaných látek ve sportu, poskytující harm reduction pro jejich uživatele po celém světě.

Analýzy farmaceutické

Analýza HCG – alternativa imunochemického stanovení pomocí HPLCCílená HPLC analýza HCG ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku s výsledky v IU na vialku a možností stanovení čistoty v % (m/m).

O produktu

Analýza HCG – alternativa imunochemického stanovení pomocí HPLC

Analýza HCG – alternativa imunochemického stanovení pomocí HPLC je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství lidského choriového gonadotropinu (HCG) ve vialkách s lyofilizátem a API ve formě prášku.

U lyofilizovaných vzorků jsou výsledky uváděny v mezinárodních jednotkách (IU) na vialku. U API ve formě prášku lze jako alternativní formát výsledku stanovit čistotu v % (m/m). Peptidová čistota se u HCG v rámci této analýzy nestanovuje.

HCG

Lidský choriový gonadotropin (HCG) je glykoproteinový hormon tvořený dvěma podjednotkami, alfa a beta. Přirozeně se tvoří především během těhotenství a působí prostřednictvím receptoru pro luteinizační hormon a choriový gonadotropin (LH/CG receptor).

U vzorků HCG s vysokou čistotou umožňuje HPLC přesné stanovení jeho obsahu, které dobře odpovídá biologické aktivitě vzorku. U vzorků s nižší čistotou však mohou být různé bioformy HCG a částečně aktivní deriváty při běžné HPLC vyhodnoceny jako nečistoty, přestože se podílejí na biologické aktivitě. Výsledek běžné HPLC proto v těchto případech nemusí plně vystihovat biologickou aktivitu vzorku.

Pro takové vzorky laboratoř vyvinula vlastní HPLC metodu jako alternativu k imunochemickému stanovení. Metoda je navržena tak, aby výsledky HPLC stanovení HCG co nejlépe odpovídaly výsledkům imunochemických metod.

Klíčové vlastnosti

Cílená identifikace a kvantifikace HCG
Vhodné pro vialky s lyofilizátem a API ve formě prášku
Alternativa imunochemického stanovení založená na HPLC
Výsledky pro lyofilizované vzorky uváděné v IU na vialku
Alternativní vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
Peptidová čistota se nestanovuje
Minimální množství vzorku jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
Minimální množství API ve formě prášku 30 mg
Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

Cílová látka: lidský choriový gonadotropin
Další název: HCG
Molekulová hmotnost: 36700 Da
Analytická metoda: alternativa imunochemického stanovení pomocí HPLC
Formát výsledků pro lyofilizované vzorky: IU na vialku
Formát výsledků pro API: čistota v % (m/m)
Minimální množství vzorku pro lyofilizované vzorky: jedna celá neotevřená vialka s lyofilizátem
Minimální množství API: 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti
Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:
Peptidová čistota se v rámci této analýzy u HCG nestanovuje.
U vysoce čistých vzorků může obsah HCG stanovený pomocí HPLC dobře odpovídat biologické aktivitě vzorku. U vzorků s nižší čistotou však mohou být různé bioformy HCG a částečně aktivní deriváty při běžné HPLC vyhodnoceny jako nečistoty, přestože se podílejí na biologické aktivitě.
HPLC metoda použitá v tomto testu byla vyvinuta jako alternativa k imunochemickému stanovení tak, aby výsledky HPLC stanovení HCG co nejlépe odpovídaly výsledkům imunochemických metod.
Pro lyofilizované vzorky je nutné dodat jednu celou neotevřenou vialku s lyofilizátem.
API ve formě prášku je nutné dodat v množství minimálně 30 mg v uzavřené skleněné vialce, aby se minimalizovala absorpce vlhkosti.
Analýza automaticky nezahrnuje screening dalších hormonů, proteinů, kontaminantů ani jiných neuvedených látek.