Supporting Innovation by Implementing a Lean Paperless Lab

Význam tématu

Digitalizace a odstranění papírových postupů v analytických laboratořích zvyšuje efektivitu a integritu dat, čímž uvolňuje personál pro inovativní činnosti. Implementace integrovaného řešení podporuje rychlejší rozhodování a zabezpečení duševního vlastnictví.

Cíle a přehled studie

Cílem projektu bylo nasadit v laboratoři Chiesi Ltd. řešení spojující ACQUITY UPLC, Empower CDS a NuGenesis LMS tak, aby se zrychlily analytické běhy, centralizovala data a eliminovaly manuální, nepřidané činnosti. Studie popisuje přechod od papírových protokolů k plně elektronickému workflow.

Použitá metodika a instrumentace

Nasazena byla dvě pracoviště ACQUITY UPLC vybavená PDA detektorem, SQD MS detektorem a coronární detekcí, která jsou řízena softwarem Empower CDS. Všechny analytické přístroje (včetně vah Mettler Toledo a Sartorius) jsou propojeny se systémem NuGenesis LMS, kde se automaticky ukládají měření, protokoly a metadata.

Hlavní výsledky a diskuse

Implementací bylo dosaženo výrazného zkrácení běžných chromatografických běhů z deseti na jednu minutu a přibližně dvacetinásobné úspory spotřeby rozpouštědel. Centralizace dat v relační databázi umožnila rychlé vyhledávání i sdílení informací mezi týmy. Díky custom polím a výpočtům v Empower CDS bylo možné eliminovat samostatné tabulky a snížit manuální překlepy. Integrace elektronických podpisů v NuGenesis LMS posílila věrohodnost a sledovatelnost bez nutnosti dodatečné administrativy.

Přínosy a praktické využití metody

• Zvýšení produktivity laboratoře a snížení fluktuace personálu díky odstranění rutinních úkonů.
• Rychlejší detekce neočekávaných výsledků a snížení chybovosti díky automatizovaným kontrolním limitům.
• Možnost vypracovat základní metody během několika hodin a kompletní studie v kratším čase.
• Zabezpečení duševního vlastnictví prostřednictvím auditovatelného workflow a elektronických podpisů.

Budoucí trendy a možnosti využití

Dalším krokem je rozšíření automatizace a integrace instrumentů do cloudu a využití umělé inteligence pro prediktivní analýzy chromatogramů. Předpokládá se nasazení obdobných řešení v podmínkách GxP a propojení s výrobními systémy v rámci Průmyslu 4.0.

Závěr

Implementace řešení Waters přinesla laboratornímu týmu Chiesi Ltd. výrazné zvýšení efektivity, úsporu nákladů a vyšší kvalitu dat. Digitalizace a centralizace analytických procesů podporuje inovace a zajišťuje dlouhodobou udržitelnost výzkumných projektů.

Reference

Waters Corporation. Supporting Innovation by Implementing a Lean Paperless Lab. Milford, MA: Waters Corporation; 2020. 720004448EN LM-PDF.