Frontage Pharmaceutical Technology Quality Research Department take the first step in creating their intelligent laboratory

Význam tématu

Digitalizace a přechod na bezpapírový provoz představují klíčový krok ke zvýšení efektivity, kvality a souladu laboratoří farmaceutického průmyslu s regulatorními požadavky. Implementace pokročilých laboratorních informačních systémů je základem pro vytvoření inteligentní laboratoře, kde je data management centralizován a automatizován.

Cíle a přehled studie / článku

Frontage Pharmaceutical Technology (Suzhou) Co., LTD, přední CRO organizace, implementovala v červnu 2022 systém Waters™ NuGenesis Lab Management System v oddělení Quality Research. Hlavní cíle byly:

• přechod k bezpapírovému provozu,
• zefektivnění pracovních postupů,
• zvýšení transparentnosti a stopovatelnosti dat,
• zajištění regulatorní compliance.

Použitá metodika a instrumentace

Pro implementaci byly využity tyto moduly platformy NuGenesis:

• Lab Management System (LMS) – elektronická laboratorní kniha a správa procesů,
• Scientific Data Management System (SDMS) – centrální archivace dat,
• Stability Management – řízení stabilitních studií,
• Sample Management – správa vzorků včetně evidence a sledování pohybu.

Integrace systému proběhla hladce díky kompatibilitě se stávajícími instrumenty a softwarovými nástroji v laboratoři Frontage.

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace NuGenesis LMS vedla k:

• eliminaci papírových originálních záznamů a manuálních logbooků,
• zrychlení přístupu k laboratorním datům a testovacím protokolům,
• zlepšení přesnosti a konzistence záznamů díky standardizované klasifikaci,
• usnadnění dotazování a archivace dat pro auditní účely a compliance.

Oddělení Quality Research zaznamenalo úsporu prostoru, snížení chybovosti a efektivnější správu stability vzorků.

Přínosy a praktické využití metody

NuGenesis LMS přinesl laboratornímu týmu Frontage:

• možnost snadno spravovat a dohledávat testovací záznamy a protokoly,
• centralizované řízení stability a evidence vzorků,
• funkce pro elektronické schvalování výsledků a sledování životního cyklu výzkumných projektů,
• kompatibilitu s více dodavateli a modulární architekturu umožňující budoucí rozšíření.

Budoucí trendy a možnosti využití

Frontage vidí NuGenesis LMS jako první krok k plně inteligentní laboratoři. Další rozvoj bude zaměřen na:

• integraci rozsáhlých datových souborů za účelem generování vědeckých poznatků,
• prepojení laboratoří s ostatními odděleními (vývoj, QA/QC, výroba) a externími partnery,
• personalizaci funkcionalit podle specifických potřeb uživatelů,
• využití analytických nástrojů pro prediktivní údržbu a optimalizaci procesů.

Závěr

Implementace NuGenesis LMS v oddělení Quality Research společnosti Frontage významně přispěla k automatizaci, standardizaci a zkvalitnění laboratořních procesů. Přechod na bezpapírový provoz a centralizovaná správa dat posunuly laboratoř blíže k cíli plně inteligentního a propojeného provozu.