USP-Compliant Analysis of Vitamins in Dietary Supplements Analysis of Calcium Pantothenate by Nexera™ XR

Význam tématu

Testování doplňků stravy je nezbytné pro zajištění kvality a bezpečnosti vitaminů a minerálů konzumovaných spotřebiteli. Pantothenát vápenatý jako forma vitamínu B5 se běžně přidává do multivitaminových preparátů a vyžaduje přesné stanovení pro splnění požadavků USP.

Cíle a přehled studie

Cílem článku bylo demonstrovat analýzu pantothenátu vápenatého v doplňcích stravy podle specifikací USP40-NF35 s využitím systémů Shimadzu Nexera XR a Prominence Series HPLC. Studie provedla srovnání výkonu obou přístrojů.

Použitá metodika a instrumentace

Separace proběhla na reverzní fázové kolonce Shim-pack GIS C18 s mobilní fází 5 g/L KH2PO4 (pH 3,5):Methanol (9:1) při průtoku 2,0 mL/min, teplotě 50 °C a injekčním objemu 25 µL. Detekce byla realizována UV-VIS detektorem SPD-M40 při vlnové délce 205 nm.

• HPLC systémy: Shimadzu Nexera XR a Prominence Series
• Kolonka: Shim-pack GIS C18 (300×3,9 mm, 5 µm)
• Mobilní fáze: 5 g/L KH2PO4 pH 3,5 / Methanol 9/1
• Detekce: UV-VIS 205 nm

Hlavní výsledky a diskuse

V systému suitability test vykázala procentuální relativní odchylka plochy vrcholu (%RSD) hodnoty ≤0,34 % (standard USP ≤3 %). Chromatogram standardního roztoku (40 mg/L) i multivitaminové tablety prokázal dobrou rozlišitelnost a opakovatelnost mezi oběma systémy. Naměřené množství pantothenátu vápenatého (1,7 mg/tableta) odpovídalo deklarované hodnotě (1,5 mg/tableta) v rozmezí 90–150 %.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda nabízí rychlou, citlivou a reprodukovatelnou analýzu pantothenátu vápenatého v komplexních maticích doplňků stravy. Umožňuje splnit farmakopejní požadavky a zajistit kvalitu produktu pro výrobce i regulátory.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávají se další optimalizace mobilních fází a zrychlení analýzy za využití ultra vysokotlakých systémů. Rozvoj metod pro simultánní stanovení více vitaminů a doplňků minerálů posílí komplexní kontrolu kvality doplňků stravy.

Závěr

Analýza pantothenátu vápenatého metodou HPLC podle USP40-NF35 byla úspěšně ověřena na systémech Shimadzu Nexera XR a Prominence Series, přičemž oba přístroje prokázaly stejně spolehlivé výsledky.

Reference

1. Hayashida M., Yamamoto H. Application No. L556A, Shimadzu Techno-Research Inc., First Edition Apr. 2020, Second Edition Jun. 2020
2. United States Pharmacopeia USP40-NF35, Oil and Water Soluble Vitamins with Mineral Tablets – Calcium Pantothenate Method 3