Separation of Active Ingredients in a Cough Syrup on a Thermo Scientific ™ Acclaim™ Mixed-Mode WAX-1 Column

Separation of Active Ingredients in a Cough Syrup on a Thermo Scientific™ Acclaim™ Mixed-Mode WAX-1 Column

Význam tématu

Účinná separace různorodých aktivních složek v dávkových formách na kapalné chromatografii je klíčová pro zajištění kvality a bezpečnosti farmaceutických přípravků. V přípravcích proti kašli se mísí látky s odlišnou polaritou, což zvyšuje nároky na analytickou metodu.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem bylo demonstrovat schopnost kolony s kombinovaným iontovým charakterem za izokratických podmínek efektivně rozdělit a kvantifikovat hlavní složky kašlového sirupu:

1. Pseudoefedrin
2. Doxylamin
3. Acetaminofen
4. Citrát
5. Dextromethorfan

Použitá metodika a instrumentace

Pro separaci byla využita kolona Thermo Scientific™ Acclaim™ Mixed-Mode WAX-1 (4,6×150 mm, 5 µm) při 30 °C a průtoku 1,5 mL/min. Mobilní fáze obsahovala acetonitril/fosfátový pufr (10/90 v/v), připravený z 13,6 g KH2PO4 a 1 g NaP2O7•10H2O v 1000 g D.I. vody, pH upraveno na 6,15. Objem injekce činil 2,5 µL, detekce byla prováděna UV při 210 nm. Pyrofosfát potlačuje rušivé účinky kovových iontů.

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda umožnila úplné rozlišení pěti analyzovaných složek v čase do 20 minut za izokratických podmínek. Špičky vykazovaly ostré tvary a dostatečná rozlišení. Začlenění aniontové složky v koloně stabilizovalo retenci kyselých analytů jako citrát.

Přínosy a praktické využití metody

• Jednoduchá izokratická analýza bez nutnosti gradientu
• Snížení spotřeby rozpouštědel a času analýzy
• Robustnost vhodná pro rutinní QA/QC procesy
• Možnost snadné validace a přenosu metody

Budoucí trendy a možnosti využití

Další vývoj může směřovat k rozšíření metody na komplexnější matice lékových forem, použití rychlých kolonek či miniaturizovaných systémů, případně spojení s hmotnostní detekcí pro zvýšení selektivity a citlivosti.

Závěr

Mixed-Mode WAX-1 kolona prokázala svou efektivitu při izokratickém dělení složitých farmaceutických matic. Metoda nabízí rychlé, spolehlivé a snadno implementovatelné řešení pro laboratorní analýzu kašlových sirupů.