LC-MS/MS SOFTWARE DATA PROCESSING AND REVIEW WORKFLOW IMPROVEMENTS FOR CLINICAL RESEARCH

Význam tématu

Kvantitativní LC-MS/MS představuje zlatý standard pro klinické a bioanalytické aplikace. Spolehlivá, rychlá a uživatelsky přátelská softwarová platforma je zásadní pro udržení kvality dat, naplnění regulatorních požadavků a zrychlení rozhodovacích procesů v laboratořích.

Cíle a přehled studie / článku

Autoři prezentují vylepšený workflow pro zpracování a revizi dat s využitím nového modulu QUAN Review v rámci softwaru waters_connect for IVD. Studie porovnává výkon tohoto řešení s dosavadním systémem TargetLynx IVD a hodnotí časovou úsporu i kvalitu analytických výsledků.

Použitá metodika a instrumentace

Vzorky ze tří multiplexovaných panelů s dříve kalibrovanými analytickými parametry byly analyzovány na Waters IVD Systems s ovládáním MassLynx IVD Software. Data byla zpracována oběma softwarovými variantami – stávajícím TargetLynx IVD Application Manager a novým modulem QUAN Review.

Hlavní výsledky a diskuse

Výsledky ukázaly shodnou analytickou výkonnost obou systémů. Precision (%CV) všech sledovaných imunosupresiv (cyklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus) byla prakticky identická. Bias na vzorcích externího hodnocení kvality se rovněž nacházel ve stejném rozmezí pro oba přístupy. QUAN Review navíc zkrátil čas revize až o polovinu díky výjimkovým pravidlům a přehlednému dashboardu.

Přínosy a praktické využití metody

• Významné zkrácení času revize až o 50 procent
• Možnost přizpůsobených pravidel pro výjimky a cílený monitoring
• Jednotný přehled kvality šarže a rychlá identifikace odchylek
• Funkce pro trendování interního standardu a retention time
• Uživatelsky přívětivé rozhraní a rozdělení úloh do jednoduchých kroků

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj by mohl zahrnovat pokročilou automatizaci rozhodovacích procesů s využitím strojového učení, integraci s laboratorními informačními systémy a rozšíření podpory pro širší škálu analytických panelů a IVD metod.

Závěr

Nový software QUAN Review v rámci waters_connect pro IVD zachovává analytickou přesnost porovnatelnou se stávajícím systémem a současně zefektivňuje workflow revize dat. Díky redukci času a zjednodušení úloh je vhodný pro nasazení v klinických laboratořích vyžadujících vysokou propustnost a spolehlivost.

Reference

• Hammond G., Calton L.J., Johnstone C., Paulette C. LC-MS/MS software data processing and review workflow improvements for clinical research. Waters Corporation 2024