Analysis of Cefradine

Význam tématu

Cefalosporinová antibiotika, mezi nimi cefradin a cephalexin, patří k nejčastěji využívaným léčivům v humánní i veterinární medicíně. Spolehlivá a citlivá analýza těchto látek je nezbytná pro kontrolu kvality farmaceutických přípravků, monitorování reziduí v biologických vzorcích a zajištění bezpečnosti léčby.

Cíle a přehled studie

Cílem studie bylo vyvinout rychlou a reprodukovatelnou kvantitativní metodu založenou na vysokotlaké kapalinové chromatografii (HPLC) pro současné stanovení cefradinu a cephalexinu. Studie demonstruje optimální chromatografické podmínky a předkládá výsledný chromatogram standardního mixu.

Použitá metodika a instrumentace

• Chromatograf: HPLC s reverzní fází Shim-pack VP-ODS (250 mm × 4,6 mm I.D., 5 µm).
• Mobilní fáze: směs vody, methanolu, 3,86% roztoku octanu sodného a 4% octové kyseliny v poměru 1564 : 400 : 30 : 6 (obj./obj.).
• Průtok: 0,9 mL/min.
• Teplota kolony: 40 °C.
• Objem injekce: 10 µL.
• Vial pro vzorek: LabTotal™ Vial for LC/LCMS.
• Detekce: UV při 254 nm.
• Příprava standardů: A) cefradin 10 µg/mL ve vodě, B) cephalexin 0,4 mg/mL; směs A (1 mL) + B (100 µL).

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda umožnila základní rozlišení a kvantifikaci obou antibiotik ve standardním mixu. Chromatogram ukázal dvě dobře oddělené špičky označené jako 1 – cephalexin a 2 – cefradin. Parametry jako doba retence, rozlišení a opakovatelnost injekcí byly vynikající, což potvrzuje robustnost metody pro rutinní analýzy.

Přínosy a praktické využití metody

• Rychlá separace dvou cefalosporinů během jedné analýzy.
• Vysoká citlivost a reprodukovatelnost kvantifikace.
• Vhodné pro kontrolu kvality farmaceutických přípravků i monitorování biologických vzorků.
• Jednoduchá příprava vzorku bez nutnosti složitých derivatizačních postupů.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Integrace s hmotnostní spektrometrií pro vyšší selektivitu a detekční limity.
• Optimalizace mobilní fáze směrem k environmentálně šetrnějším rozpouštědlům (green chromatography).
• Automatizace přípravy vzorků a online vzorkování pro vysokopropustné laboratoře.
• Rozšíření metody o další cefalosporiny či kombinace s jinými antibiotiky v komplexních maticích.

Závěr

Navržená HPLC metoda na koloně Shim-pack VP-ODS s UV detekcí při 254 nm nabízí rychlou, přesnou a robustní analýzu cefradinu a cephalexinu. Díky jednoduché přípravě vzorku a stabilnímu výkonu přístroje je vhodná pro široké uplatnění v lékárenské kvalitě, biologickém sledování a průmyslové kontrole.

Reference

• Shimadzu Corporation. Application Report ERAS-1000-0070, First Edition March 2023.