Analysis of Cefradine

Význam tématu

Analýza antibiotik ze skupiny cefalosporinů, jako jsou cefradin a cefalexin, je klíčová pro zajištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků. Přesná kvantifikace těchto látek v různých matricích (např. ve vodě, injekčních roztocích či pevných formách) umožňuje dodržení regulačních požadavků a zajišťuje konzistentní farmakologický efekt. Moderní chromatografické metody nabízejí potřebnou selektivitu, citlivost a opakovatelnost pro rutinní kontrolu kvality.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem popsané studie bylo vyvinout a ověřit robustní a reprodukovatelnou RP-HPLC metodu pro separaci a stanovení cefradinu a cephalexinu. Studie demonstruje optimální chromatografické podmínky, které umožňují spolehlivé rozlišení obou sloučenin v jediném běhu.

Použitá metodika a instrumentace

Byla použita reminiscenční fáze s následujícími parametry:

• Kolona: Shim-pack GIST C18, 150 × 4,6 mm I.D., 3 µm
• Mobilní fáze: složení A (voda), B (methanol), C (3,86 % roztok acetátu sodného), D (4 % kyselina octová) v poměru A : B : C : D = 1564 : 400 : 3 : 6
• Průtok: 0,7 mL/min
• Teplota kolony: 40 °C
• Objem injekce: 10 µL
• Detekce: UV při 254 nm
• Vial: SHIMADZU LabTotal™ pro LC/LCMS

Hlavní výsledky a diskuse

Při zvolených podmínkách byla dosažena jasná separace cefradinu a cephalexinu s ostrými a symetrickými píky. Chromatogram standardní směsi ukázal dvě dobře oddělené špičky odpovídající:

1. Cephalexin
2. Cefradine

Metoda vykazuje stabilní retence i při opakovaných vstupech vzorků a poskytuje reprodukovatelné retenční časy i plošné citlivosti extrakce.

Přínosy a praktické využití metody

Tento postup nabízí:

• Rychlou a efektivní kontrolu kvality antibiotik v průmyslových a farmaceutických laboratořích
• Vysokou selektivitu a citlivost vhodnou pro množstevní stanovení ve farmaceutických formulacích i v repozitátních roztocích
• Jednoduchou přípravu vzorků a minimální spotřebu organických rozpouštědel

Budoucí trendy a možnosti využití

S rozvojem technologií lze očekávat:

• Integraci HPLC s hmotnostní spektrometrií pro širší škálu analytů a nižší meze detekce
• Přechod na zelenější chromatografii s využitím biokompatibilních fází a méně toxických mobilních fází
• Automatizaci přípravy vzorků a zpracování dat s využitím AI pro rychlejší rozhodování v kontrole kvality

Závěr

Popisovaná RP-HPLC metoda na kolone Shim-pack GIST C18 umožňuje spolehlivé a reprodukovatelné stanovení cefradinu a cephalexinu. Díky optimalizovaným chromatografickým podmínkám nabízí laboratořím rychlý nástroj pro rutinní analýzu a podporu výrobní kontroly.

Reference

1. Shimadzu Corporation. Application Note ERAS-1000-0068, First Edition: Mar. 2023.