Analysis of Captopril tablet

Analýza tablet Captopril metodou RP-HPLC

Význam tématu
V klinické praxi je přesné stanovení dávky antihypertenziva captopril klíčové pro zajištění účinnosti a bezpečnosti léčby. Kontrola kvality a monitorování stability přípravků vyžadují spolehlivé analytické postupy, které dokážou rozlišit aktivní substanci a její možné degradační produkty, zejména captopril disulfid.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem dokumentu je představit jednoduchou a rychlou metodu stanovení captoprilu a jeho disulfidové formy v tabletových přípravcích. Text ukazuje průběh analýzy, optimalizaci chromatografických podmínek a validaci postupu na vzorcích standardní směsi i skutečných tablet.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda využívá reverzní fázovou kapalinovou chromatografii (RP-HPLC) s UV detekcí. Pro dosažení požadovaného rozlišení a přesnosti byly zvoleny následující parametry:

• Kolona: Shim-pack VP-ODS, 250 × 4,6 mm, 5 µm
• Mobilní fáze: methanol : voda : kyselina fosforečná (550 : 450 : 0,5)
• Průtok: 1,0 mL/min
• Teplota kolony: 40 °C
• Objem injekce: 20 µL
• Detekce: UV při 220 nm

Předúprava vzorku:

• Rozemletí 20 tablet na jemný prášek
• Odvážení 25 mg vzorku do centrifugační zkumavky
• Přidání 25 mL mobilní fáze a sonikace 15 min
• Centrifugace a odebrání supernatantu pro injekci

Hlavní výsledky a diskuse

Chromatogram standardní směsi prokázal dobře oddělené píky captoprilu (ret. čas ~X min) a captopril disulfidu (ret. čas ~Y min). Stejný postup aplikovaný na extrakt z tablet ukázal čisté a výrazné píky obou látek bez interferencí. Reprodukovatelnost retenčních časů a plošných integrálů naplnila požadavky farmaceutické validace.

Přínosy a praktické využití metody

Díky jednoduché přípravě vzorku a robustním chromatografickým podmínkám lze metodu snadno implementovat v rutinní kontrole kvality ve farmaceutických laboratořích. Oddělení captoprilu od disulfidu přispívá ke spolehlivému sledování stability a integrity přípravků.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření této metody o automatizované vzorkovače a online detekci degradačních produktů pomocí hmotnostní spektrometrie. Dalším směrem je miniaturizace analýzy pro vysokokapacitní screening a prostředí PAT (Process Analytical Technology).

Závěr

Popsaná RP-HPLC metoda s UV detekcí je účinným a reprodukovatelným nástrojem pro stanovení captoprilu a jeho disulfidové formy v tabletových formách. Splňuje požadavky na přesnost, selektivitu a rychlost analýzy, což ji činí vhodnou pro rutinní kontrolu kvality.