Analysis of Oxybutynin

Význam tématu

Analýza oxybutyninu, antimuskarinika používaného k léčbě hyperaktivního močového měchýře, je nezbytná pro zajištění kvality farmaceutických produktů a bezpečnosti pacientů.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem studie bylo stanovit robustní reverzní fázovou HPLC metodu pro kvantitativní určování oxybutyninu v souladu s japonskou farmakopeí (JP). Metoda byla navržena tak, aby poskytovala spolehlivé a reprodukovatelné výsledky v rutinní laboratorní praxi.

Použitá metodika a instrumentace

• Instrumentace: systém Nexera XR (Shimadzu).
• Kolona: Shim-pack VP-C8 (150 mm × 4,6 mm I.D., 5 μm).
• Mobilní fáze: roztok fosforečnanu di- a draselného (3,4 g KH2PO4 a 4,36 g K2HPO4 ve 1000 mL vody) a acetonitril (49:51 obj.).
• Průtok: 1,5 mL/min (retenční doba ~15 min).
• Teplota kolony: 25 °C.
• Objem injekce: 10 μL.
• Detekce: UV při 210 nm.

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda prokázala ostrý a dobře definovaný vrchol oxybutyninu s retenční dobou kolem 15 minut. Chromatogram vykazoval minimální šum a bez interferencí z pomocných látek. Linearita byla potvrzena v rozsahu testovaných koncentrací s výtěžností nad 99 % a opakovatelností RSD <2 %.

Přínosy a praktické využití metody

• Souhlas s požadavky Japonské farmakopeje.
• Vhodná pro rutinní kontrolu kvality a kvantitativní analýzu.
• Snadná implementace v QC laboratořích.

Budoucí trendy a možnosti využití

V budoucnu lze metodu dále zrychlit použitím UPLC sloupců s menší částicí, integrovat hromadné dávkování vzorků nebo doplnit detekci hmotnostní spektrometrií pro vyšší selektivitu a citlivost.

Závěr

Vyvinutá HPLC metoda splňuje klíčové požadavky na robustnost, reprodukovatelnost a přesnost pro analýzu oxybutyninu. Díky jednoduché přípravě mobilní fáze a stabilní chromatografické odezvě je ideální pro rutinní aplikace v průmyslových i výzkumných laboratořích.

Reference

• Application News 01-00121 (JP), Shimadzu Corporation, First Edition: Dec. 2021, ERAS-1000-0191.