Analysis of Ibuprofen and Its Related Substance

Význam tématu

Ibuprofen je jedním z nejčastěji používaných nesteroidních protizánflamatorních léků s širokým klinickým uplatněním. Přesné stanovení jeho koncentrace a detekce surových vedlejších látek jsou klíčové pro zajištění kvality farmaceutických přípravků a bezpečnost pacientů.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem studie bylo vyvinout rychlou a spolehlivou reverzní fázovou HPLC metodu pro kvantitativní stanovení ibuprofenu a jeho dvou hlavních příbuzných sloučenin – valerofenonu a 4-isobutylacetofenonu. Publikace prezentuje optimalizaci podmínek separace i detailní popis chromatografického zázemí.

Použitá metodika

Reverzní fáze s ODS stacionární fází v izokratickém režimu. Mobilní fáze byla připravena ve složení vodného roztoku chloroctové kyseliny (pH 3) a acetonitrilu v objemovém poměru 2:3. Detekce proběhla při 230 nm.

Použitá instrumentace

• Kapalinový chromatograf Prominence UFPLC
• Kolona Shim-pack VP-ODS 250 mm × 4,6 mm, 5 µm
• Mobilní fáze A 1 % vodný roztok chloroctové kyseliny pH 3
• Mobilní fáze B acetonitril
• Poměr A:B = 2:3 objemových
• Průtok 2,0 ml/min
• Teplota kolony 30 °C
• Injekční objem 10 µl
• UV detekce při 230 nm

Hlavní výsledky a diskuse

Optimalizovaná metoda umožňuje plné rozlišení tří analytů za méně než 8 minut. Chromatogram vykazuje ostré a dobře oddělené vrcholy bez viditelných interferencí, což potvrzuje vhodnost metody pro rutinní analýzu.

Přínosy a praktické využití metody

Navržená procedura nabízí vysokou reprodukovatelnost a jednoduchou přípravu vzorků, což ji předurčuje pro QA/QC kontrolu při výrobě ibuprofenu i monitorování případných příbuzných nečistot.

Budoucí trendy a možnosti využití

Metodu lze rozšířit o současnou analýzu dalších NSAID. Dalším krokem je integrace se hmotnostní spektrometrií pro zlepšené potvrzení identity a citlivosti a případná miniaturizace systému pro vyšší propustnost laboratoře.

Závěr

Popsaná HPLC metoda je rychlá, spolehlivá a snadno implementovatelná do rutinní praxe. Poskytuje přesná data o koncentraci ibuprofenu a souvisejících látek a splňuje požadavky farmaceutické kvality.

Reference

• Application News L526, Shimadzu Corporation, 2021