Exemplary performance data for immunosuppressants
Technické články | 2020 | Thermo Fisher ScientificInstrumentace
Liquidni chromatografie spojena s tandemovou hmotnostni spektrometrie hraje klicovou roli v presnem kvantitativnim stanovení imunosupresiv v biologickych matricich. Te vysoce citlive metody jsou nezbytne pro monitorovani lecby pacientu po transplantaci a zajistuji spravnou udrzbu terapeutickych hladin leku.
Tento datasheet popisuje vykonove parametry spojeni Vanquish MD HPLC a TSQ Quantis MD hmotnostniho spektrometru pro kvantitativni analyzu cyklosporinu A, everolimusu, sirolimu a takrolimu v celkove krevni matrix. Cilem je demonstrovat linearitu, presnost a reprodukovatelnost metody v souladu s CLSI C62 A standardem.
Vzorek se pripravuje proteinovou precipitaci pomocí roztoku zinecneho sulfatu a prenasenim supernatantu do HPLC vialy. Chromatografie je provedena na Vanquish MD HPLC s mobilnimi fazemi:
Celooborova linearita kalibracnich krivek vykazovala hodnoty R na druhou vyssi nez 0.997 pro vsechny analyty. Rozdil mezi pridelanou a meritelnou hodnotou kontrol je mensi nez 15 procent a impreciznost CV zpusobena vnutrosystemovymi a mezi systemovymi testy se pohybuje pod 5 procenty. Reprodukovatelnost mezi tridnimi Vanquish MD HPLC a tromi unitami TSQ Quantis MD byla velmi dobra a zachovava pozadovanou uroven presnosti i pri mezi dnovych meritelichzzy.
Diky kratke dobe ssaceni a vysoke selektivite lze analyzu zaradit do rutinniho provozu klinickych laboratori pro LDT postupy. Metoda umoznuje spolehlive monitorovani terapeutickych hladin imunosupresiv pro individualizovanou terapii.
Ocekava se dalsi rozsireni multiplexnich panelu pro simultanni detekci diskytnich leku a jejich metabolitu. Integrace s umele inteligenci muze zrychlit interpretaci dat a prediktivni modely mohou podpořit personalized medicine pristup. Miniaturizace pristroju a plna automatizace pripravy vzorku zase zkrati cas vysetreni a omezi lidsky faktor.
Spojeni Vanquish MD HPLC a TSQ Quantis MD poskytuje robustni a klinicky overenou platformu pro presnou kvantifikaci imunosupresiv v lidske krvi. Metoda splnuje meze presnosti a linearity definovane CLSI C62 A a je vhodna pro rutinni laboratorni diagnostiku.
Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document C62 A Wayne PA 2014
LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
ZaměřeníKlinická analýza
VýrobceThermo Fisher Scientific
Souhrn
Význam tématu
Liquidni chromatografie spojena s tandemovou hmotnostni spektrometrie hraje klicovou roli v presnem kvantitativnim stanovení imunosupresiv v biologickych matricich. Te vysoce citlive metody jsou nezbytne pro monitorovani lecby pacientu po transplantaci a zajistuji spravnou udrzbu terapeutickych hladin leku.
Cíle a přehled studie / článku
Tento datasheet popisuje vykonove parametry spojeni Vanquish MD HPLC a TSQ Quantis MD hmotnostniho spektrometru pro kvantitativni analyzu cyklosporinu A, everolimusu, sirolimu a takrolimu v celkove krevni matrix. Cilem je demonstrovat linearitu, presnost a reprodukovatelnost metody v souladu s CLSI C62 A standardem.
Použitá metodika a instrumentace
Vzorek se pripravuje proteinovou precipitaci pomocí roztoku zinecneho sulfatu a prenasenim supernatantu do HPLC vialy. Chromatografie je provedena na Vanquish MD HPLC s mobilnimi fazemi:
- Faze A 0.1 procenta kyseliny formiove a 10 mM formiatu amonného ve vode
- Faze B 0.1 procenta kyseliny formiove a 10 mM formiatu amonného v methanolu
Hlavní výsledky a diskuse
Celooborova linearita kalibracnich krivek vykazovala hodnoty R na druhou vyssi nez 0.997 pro vsechny analyty. Rozdil mezi pridelanou a meritelnou hodnotou kontrol je mensi nez 15 procent a impreciznost CV zpusobena vnutrosystemovymi a mezi systemovymi testy se pohybuje pod 5 procenty. Reprodukovatelnost mezi tridnimi Vanquish MD HPLC a tromi unitami TSQ Quantis MD byla velmi dobra a zachovava pozadovanou uroven presnosti i pri mezi dnovych meritelichzzy.
Přínosy a praktické využití metody
Diky kratke dobe ssaceni a vysoke selektivite lze analyzu zaradit do rutinniho provozu klinickych laboratori pro LDT postupy. Metoda umoznuje spolehlive monitorovani terapeutickych hladin imunosupresiv pro individualizovanou terapii.
Budoucí trendy a možnosti využití
Ocekava se dalsi rozsireni multiplexnich panelu pro simultanni detekci diskytnich leku a jejich metabolitu. Integrace s umele inteligenci muze zrychlit interpretaci dat a prediktivni modely mohou podpořit personalized medicine pristup. Miniaturizace pristroju a plna automatizace pripravy vzorku zase zkrati cas vysetreni a omezi lidsky faktor.
Závěr
Spojeni Vanquish MD HPLC a TSQ Quantis MD poskytuje robustni a klinicky overenou platformu pro presnou kvantifikaci imunosupresiv v lidske krvi. Metoda splnuje meze presnosti a linearity definovane CLSI C62 A a je vhodna pro rutinni laboratorni diagnostiku.
Reference
Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI document C62 A Wayne PA 2014
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Exemplary performance data of a Triple Quadrupole Mass Spectrometer in a Simulated Clinical LDT Workflow
2020|Thermo Fisher Scientific|Postery
Exemplary performance data of a Triple Quadrupole Mass Spectrometer in a Simulated Clinical LDT Workflow BC Cha, Mindy Gao, Kristine Van Natta, Terry Olney, Maurino Flora, John Glazier, Thermo Fisher Scientific, S355 River Oaks Parkway San Jose, CA 95134, USA…
Klíčová slova
qciii, qciiiqcv, qcvsirolimus, sirolimusqci, qcirsd, rsdcyclosporina, cyclosporinatacrolimus, tacrolimuseverolimus, everolimusestrone, estronetestosterone, testosteroneldt, ldtimprecision, imprecisionloq, loqcyclosporin, cyclosporincapability
Tomorrow’s quantitation: increased robustness for quantitation of immunosuppressant drugs in blood with the TSQ Fortis MS for clinical research
2018|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
TECHNICAL NOTE 65206 Tomorrow’s quantitation: increased robustness for quantitation of immunosuppressant drugs in blood with the TSQ Fortis MS for clinical research Authors Neloni Wijeratne, Claudia Martins, Kristine Van Natta, Xiaolei Xie, Thermo Fisher Scientific, San Jose, CA Debadeep Bhattacharyya,…
Klíčová slova
fortis, fortiscleaning, cleaningimmunosuppressant, immunosuppressanttsq, tsqcyclosporin, cyclosporintriple, triplesirolimus, sirolimuseverolimus, everolimustacrolimus, tacrolimusquantitation, quantitationblood, bloodafter, afterdrugs, drugsbefore, beforequadrupole
Testing robustness: Immunosuppressant drugs in blood with a TSQ Quantis MS for clinical research
2017|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
TECHNICAL NOTE 64969 Testing robustness: Immunosuppressant drugs in blood with a TSQ Quantis MS for clinical research Authors Kristine Van Natta, Neloni Wijeratne, Claudia Martins Thermo Fisher Scientific, San Jose, CA Keywords Immunosuppressant, tacrolimus, sirolimus, everolimus, cyclosporin A, TSQ Quantis…
Klíčová slova
quantis, quantistsq, tsqcyclosporin, cyclosporincalibrators, calibratorsblood, bloodmonitored, monitoredrobustness, robustnessimmunosuppressant, immunosuppressanttriple, tripleclinical, clinicalcalculated, calculatedquadrupole, quadrupolewere, weremass, massmartins
Quantification of immunosuppressants in human whole blood by liquid chromatography-tandem mass spectrometry for clinical research
2017|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
TECHNICAL NOTE 64916 Quantification of immunosuppressants in human whole blood by liquid chromatography-tandem mass spectrometry for clinical research Authors Claudio De Nardi,1 Katharina Kern,2 Steffen Peters2 Thermo Fisher Scientific GmbH, Dreieich, Germany 2 RECIPE Chemicals + Instruments GmbH, Munich, Germany…
Klíčová slova
cyclosporin, cyclosporineverolimus, everolimussirolimus, sirolimustacrolimus, tacrolimusconcentration, concentrationrecipe, recipeaverage, averagebias, biasimmunosuppressants, immunosuppressantsprecipitation, precipitationabundance, abundanceendura, enduraminutes, minutescontrols, controlsrelative
