Janoshik je nezávislá česká analytická laboratoř založená v roce 2012, která se specializuje na testování anabolických steroidů, peptidů, SARM, hormonů a dalších farmaceutických sloučenin. S využitím pokročilých analytických technik, včetně LC-MS, HPLC a GC-MS, laboratoř poskytuje nezávislé testování identity, čistoty, účinnosti a obsahu nečistot. Společnost Janoshik, která poskytuje služby klientům po celém světě, prosazuje transparentnost, vědeckou integritu a snižování rizik prostřednictvím objektivních a vysoce kvalitních chemických analýz.

Distributor

Janoshik s.r.o.

Jsme laboratoř v Mníšku pod Brdy (20 min z Prahy směrem na Příbram), která se specializuje na chemickou analýzu zakázaných látek ve sportu, poskytující harm reduction pro jejich uživatele po celém světě.

Analýzy farmaceutické

Analýza vardenafiluCílená HPLC analýza vardenafilu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

O produktu

Analýza vardenafilu

Analýza vardenafilu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství vardenafilu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.

Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).

Vardenafil

Vardenafil, prodávaný také pod obchodními názvy Levitra, Staxyn a Vivanza, je perorálně aktivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Inhibuje PDE5 a podporuje signální dráhu oxidu dusnatého a cGMP, která se podílí na relaxaci hladkého svalstva a zvýšení průtoku krve.

Vardenafil se klinicky používá k léčbě erektilní dysfunkce. Patří do stejné farmakologické skupiny jako sildenafil, tadalafil a avanafil.

Klíčové vlastnosti

Cílená identifikace a kvantifikace vardenafilu
Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
Analýza metodou HPLC
Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

Cílová látka: vardenafil
Další názvy: Levitra, Staxyn, Vivanza
Číslo CAS: 224785-90-4
Analytická metoda: HPLC
Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích: 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli
Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API: 10 %
Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
Minimální množství API: 200 mg
Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:
Tato analýza je určena výhradně pro vardenafil. Automaticky nezahrnuje screening dalších inhibitorů PDE5, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
Pro perorální přípravky je minimální množství vardenafilu pro vyhodnocení 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.