
Analýza sildenafilu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství sildenafilu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).
Sildenafil, široce známý pod obchodním názvem Viagra, je perorálně aktivní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Inhibuje PDE5 a podporuje signální dráhu oxidu dusnatého a cGMP, která se podílí na relaxaci hladkého svalstva a zvýšení průtoku krve.
Sildenafil se klinicky používá především k léčbě erektilní dysfunkce a ve specifických přípravcích také k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro sildenafil. Automaticky nezahrnuje screening dalších inhibitorů PDE5, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Pro perorální přípravky je minimální množství sildenafilu pro vyhodnocení 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
