Usability Study of a New HPLC, a New Tandem MS and a New Data Processing Software

Význam tématu

V klinické analytické chemii je klíčové dosáhnout vysoké stability, robustnosti a efektivity při analýze biologických vzorků. Moderní laboratorní systémy vyžadují spolehlivé a rychlé LC-MS metody, které zvládnou velký objem vzorků s minimálními prostojem instrumentů.

Cíle a přehled studie

Studie hodnotila novou dvoukanálovou HPLC soustavu, tandemový hmotnostní analyzátor a specializovaný software pro zpracování dat. Hlavní zaměření spočívalo v ověření přesnosti, opakovatelnosti, meziinstrumentové shody a časové výkonnosti při kontinuálním provozu.

Metodika

Vzorky syntetické séra a moče byly obohaceny referenčními látkami a stabilně značenými interními standardy. HPLC analýza probíhala s on-line čištěním pomocí TurboFlow technologie nebo bez něj. Tandemové MS měření používalo SRM režim s přepínáním polarity a ionizací HESI nebo APCI. Pro správu výsledků sloužil software ClinQuan MD.

Použitá instrumentace

• Thermo Scientific Prelude MD HPLC se dvěma kanály a on-line čištěním TurboFlow
• Chromatografické kolony Cyclone-P (50×0,5 mm) a Accucore aQ (50×2,1 mm)
• Thermo Scientific Endura MD tandemový hmotnostní analyzátor s HESI a APCI sondami a neutral blockerem
• Software Thermo Scientific ClinQuan MD pro zpracování LC-MS dat

Hlavní výsledky a diskuse

Retenční časy a koncentrace alprazolamu vykázaly nízké RSD (0,85 % a 1,49 %). Meziinstrumentová přesnost pro čtyři modelové sloučeniny v přepínacím režimu dosahovala RSD od 3,48 do 8,08 %. Poměry hmotnost-iontů potvrzujících k kvantifikačním iontům byly stabilní s RSD do 2,54 %. Dvoukanálový režim významně snížil nevyužitý čas MS a umožnil kontinuální běh až 100 hodin.

Přínosy a praktické využití metody

Integrace on-line čištění zvyšuje produktivitu a snižuje manuální zásahy. Dual channel HPLC redukuje dobu nečinnosti MS a zdvojnásobuje propustnost vzorků. Celý systém je vhodný pro rutinní klinické a QA/QC aplikace.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření kombinace vícekanálových HPLC s inteligentní automatizací, využití strojového učení pro pokročilou analýzu dat a adaptaci protokolů na širší panel analytů. Dále se rozvíjí miniaturizace a on-site testování.

Závěr

Studie potvrdila, že celá řada nových přístrojů a softwarových nástrojů poskytuje vynikající stabilitu, robustnost i výkonnost pro klinické LC-MS aplikace. Implementace takových řešení přináší významné časové i kvalitativní benefity do laboratorní praxe.