Thermo Scientific Endura MD Mass Spectrometer LC-MS for In Vitro Diagnostic Use

Význam tématu

V klinických laboratořích je zásadní získávat rychlé, citlivé a kvantitativně přesné výsledky i při malém objemu vzorku a nízkých koncentracích analyzovaných látek. LC-MS technologie umožňuje dosahovat vynikající selektivity a linearity, což podporuje spolehlivou diagnostiku a monitorování léčby.

Cíle a přehled studie

Cílem textu je představit hmotnostní spektrometr Endura MD určený pro in vitro diagnostiku, demonstrovat jeho kvantitativní výkon, citlivost a dlouhodobou stabilitu v práci s různými klinickými matricemi a ukázat integraci do workflow pomocí přístrojů Prelude MD HPLC a softwaru ClinQuan MD.

Použitá metodika a instrumentace

• Hmotnostní spektrometr: trojitý kvadrupól se SRM (selected reaction monitoring) a lineárním dynamickým rozsahem 5 řádů
• Předsloupcová chromatografie TurboFlow na systému Prelude MD HPLC pro automatickou čistotu vzorků
• Ionizační zdroje: Easy-Max NG se standardní HESI a volitelným APCI (pozitivní i negativní režim)
• Softwarové řízení a zpracování dat: ClinQuan MD s uživatelskými rolemi a auditními stopami v souladu s CLIA

Hlavní výsledky a diskuse

• Přesnost a opakovatelnost: relativní standardní odchylky pod 3 % pro tacrolimus, sirolimus a cyklosporin A při různých QC úrovních
• Citlivost: detekční kvantitativní mez (LOQ) pro clomipramin v lidské plasmě až 1 ng/ml s dobře definovanou kalibrační křivkou
• Stabilita: více než 1200 po sobě následujících injekcí alprazolamu ve syntetickém séru ukázalo konzistentní výsledky (%RSD ≈ 2 %)
• Rozlišení izobarů: analýza etylsulfátu a etylglukuronidu v moči s jasně oddělenými retenčními časy pro kvantifikační a potvrzovací ionty

Přínosy a praktické využití metody

• Možnost kvantifikovat nízké koncentrace s malým vzorkem a složitými biologickými matricemi
• Minimalizace ručních kroků díky automatizovanému čištění TurboFlow a rychlé výměně ionizačních sond
• Vyšší produktivita díky robustnímu návrhu přístroje, který udržuje stabilní výkon a čistotu optiky
• Jednoduché školení obsluhy a uživatelsky přívětivé rozhraní pro rutinní provoz

Budoucí trendy a možnosti využití

• Další rozšíření diagnostických panelů o nové markery a drogy s cílem personalizované medicíny
• Integrace s robotizovanými systémy pro plně automatické zpracování vzorků
• Využití strojového učení pro optimalizaci kalibrací a prediktivní údržbu přístrojů
• Spolupráce s digitálními platformami pro sdílení a porovnávání dat mezi laboratořemi

Závěr

Endura MD představuje komplexní řešení pro klinické laboratoře, které vyžadují vysokou citlivost, přesnost a dlouhodobou stabilitu při analýze biologických vzorků. Díky propojení s Prelude MD HPLC a softwary ClinQuan MD lze dosahovat konzistentních a auditovatelných výsledků s minimálními nároky na obsluhu.