Selecting the right proficiency testing scheme for my laboratory

Význam tématu

Účast v programech mezilaboratorního porovnávání (Proficiency Testing, PT) je klíčová pro zajištění kvality výsledků laboratoří, ověřování kompetence a prokazování shody vůči akreditačním a regulačním požadavkům. Volba nevhodného PT schématu však může být zbytečně časově a finančně náročná nebo může vést k mylnému hodnocení schopností laboratoře. Shrnutí z dokumentu Eurachem se zaměřuje na kritéria, která laboratořím pomohou vybrat PT schémata optimálně odpovídající jejich potřebám.

Cíle a přehled článku

Cílem textu je poskytnout praktický návod pro výběr vhodných PT schémat. Hlavní body se týkají shody testovaných parametrů s běžnou praxí laboratoře, statistického návrhu a sběru dat, metod hodnocení výsledků, důvěry v poskytovatele PT a kvality komunikace mezi poskytovatelem a účastníkem. Text také poukazuje na potřebu zohlednit požadavky zákazníků, akreditací a regulátorů.

Použitá metodika a přístupy

Text nepopisuje laboratorní instrumentaci, ale soustředí se na metodologické parametry PT schémat a způsob hodnocení výkonu laboratoří. Klíčové aspekty zahrnují:

• Shoda matrice, analytů a hladin v PT vzorcích s reálnými vzorky laboratoře.
• Statistický návrh schématu: popis použitých statistik, počet testovacích položek a replikací, metody zpracování i porovnání výsledků mezi různými metodikami.
• Postupy sběru dat a jejich odesílání (portály, e-mail, fax apod.).
• Počet a původ účastníků a počet laboratoří používajících stejné měřicí postupy.
• Kritéria a metody hodnocení výkonu (např. z‑skóre) a možnost zahrnout do hodnocení měřící neurčitost.

Hlavní výsledky a diskuse

Dokument upozorňuje na několik konkrétních situací, které mění vhodnost PT schématu:

• Různé typy vzorků: PT pro pitnou vodu nemusí odpovídat požadavkům laboratoře zpracovávající průmyslové odpady (jiné koncentrace a matice).
• DNA sekvenování: PT může dodávat buď tkáňové vzorky (hodnotí krok extrakce i sekvenování) nebo hotové DNA extrakty (hodnotí pouze sekvenování).
• Různé operacionálně definované analytické postupy (např. různé metody stanovení tuku) mohou dávat rozdílné výsledky podle matice; PT by měl brát v potaz skupiny dle použitých metod.
• Hodnocení výkonu: některé poskytované postupy hodnocení (např. nepřihlížející k měřicí neurčitosti) nemusí vyhovovat laboratořím, které chtějí neurčitost uplatnit v posouzení výsledku.

Diskuse zdůrazňuje, že neexistuje univerzální PT schéma pro všechny účely; vhodnost závisí na kombinaci matice, analyzované veličiny, použitých metod a cílech hodnocení (screening vs. konfirmační analýza).

Přínosy a praktické využití metody

Správný výběr PT schématu přináší několik přímých přínosů:

• Zlepšení relevance hodnocení kompetence laboratoře (shodné matice a rozsah koncentrací).
• Podpora akreditace a plnění regulačních požadavků díky použití schémat splňujících očekávané statistické a hodnoticí postupy.
• Možnost získat cílenou zpětnou vazbu na konkrétní kroky analytického postupu (např. extrakce vs. měření).
• Efektivní alokace zdrojů: vybrat jen ta PT schémata, která skutečně testují relevantní schopnosti, minimalizuje náklady a pracovní zátěž.

Praktické doporučení pro laboratoře (kontrolní seznam):

1. Zhodnoťte, zda PT matice, analyty a hladiny odpovídají běžným vzorkům laboratoře.
2. Prověřte popis statistického návrhu, počet položek a replikací a dostupnost informací o porovnání metod.
3. Zjistěte, zda poskytovatel bere v úvahu různé analytické postupy a zda jsou pro ně dostupné skupinové porovnání.
4. Ověřte, zda je metodika hodnocení (kritéria, z‑skóre, zahrnutí neurčitosti) kompatibilní s vašimi požadavky.
5. Prověřte akreditaci poskytovatele (ISO/IEC 17043), zkušenosti a spolehlivost při určování přidělených hodnot.
6. Zvažte úroveň komunikace a podpory od poskytovatele (jazyk, včasné zprávy, uživatelská setkání).

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje v oblasti PT zahrnují:

• Větší individualizace PT schémat podle specifických matic a metod laboratoří, včetně skupinových porovnání pro konkrétní metody.
• Integrované přístupy, které umožní započítat měřicí neurčitost do hodnocení výkonnosti účastníků.
• Širší používání elektronických platforem pro sběr dat, automatizované zpracování výsledků a interaktivní reportování.
• Větší transparentnost při vytváření přidělených hodnot a statistických postupů ze strany poskytovatelů.
• Rozvoj PT schémat pro nové analytické obory, např. genomika, testování nanomateriálů nebo pokročilá tekutinová a datová integrita.

Závěr

Volba vhodného PT schématu vyžaduje systematické zvážení relevance vzorků a analyzovaných veličin, statistického návrhu, použitého způsobu hodnocení a spolehlivosti poskytovatele. Laboratoře by měly aktivně vybírat schémata, která odpovídají jejich analytickým postupům a požadavkům akreditace či regulací, a využívat dostupné doporučené příručky (např. Eurachem) k podpoře rozhodování.

Reference

• B. Brookman and I. Mann (eds.), Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes, 3rd ed., 2021.