How can proficiency testing help my laboratory?

Význam tématu

Proficiency testing (PT) je klíčovým nástrojem zajišťování kvality v analytických laboratořích. Umožňuje nezávislé porovnání výkonu laboratoře s externími kritérii, odhaluje systematické chyby a dlouhodobé trendy, přispívá k validaci odhadů měřicí nejistoty a slouží jako důkaz kompetence pro zákazníky i akreditační orgány.

Cíle a přehled článku

Text vysvětluje, jak PT funguje pro kvantitativní testy, jak se hodnotí výkon laboratoře (především pomocí z a zeta skóre), co znamenají jednotlivé kategorie hodnocení a jaké praktické přínosy a následné kroky z účasti v PT vyplývají. Zdůrazňuje význam pravidelné účasti, využití PT pro odhad biasu a kontrolu odhadů měřicí nejistoty.

Použitá metodika

Hlavními metodickými prvky PT jsou:

• Určení přidělené hodnoty (xpt) a směrodatné odchylky pro hodnocení (spt).
• Výpočet výkonnostního skóre z: z = (xi - xpt) / spt, kde xi je výsledek laboratoře.
• Kritéria hodnocení z: |z| ≤ 2,0 = vyhovující; 2,0 < |z| < 3,0 = sporné (varovný signál); |z| ≥ 3,0 = nevyhovující (akční signál).
• Možnost použití alternativního spt laboratoří, pokud oficiální spt není pro její účely vhodné.
• Vyšší stupeň kontroly přes zeta (ζ) skóre pro ověření konzistence odhadů měřicí nejistoty: ζ = (xi - xpt) / sqrt(u(xi)^2 + u(xpt)^2), kde u(xi) a u(xpt) jsou standardní neurčitosti výsledku laboratoře a přidělené hodnoty.

Hlavní výsledky a diskuse

Účast v PT přináší několik ověřitelných výstupů:

• Okamžitá klasifikace výsledku podle z skóre umožní identifikovat případy vyžadující nápravu. Akční signál (|z| ≥ 3) vyžaduje vyšetření příčin a nápravná opatření (kontrola přepisu, výpočtů, opakování analýzy, ověření přesnosti a preciznosti).
• Opakovaná účast umožní sledovat výkon v čase a odhalovat trendy předtím než vedou k systematickému selhání; výsledky se doporučuje vést v kontrolním grafu.
• Pokud PT sbírá informace o metodách, lze porovnat výkonnost různých analytických postupů a volit vhodnou metodu pro danou matici a koncentraci.
• PT může sloužit k odhadu biasu metody v reálných matricích tam, kde nejsou dostupné CRM nebo referenční metody. Více kol PT poskytuje informaci o variabilitě biasu, kterou lze zapracovat do hodnocení nejistoty měření.
• Porovnání zeta skóre umožňuje ověřit, zda laboratoř realisticky odhaduje svoji měřicí nejistotu; zeta mimo přijatelný rozsah ukazuje na podhodnocení neurčitosti.

Přínosy a praktické využití metody

Hlavní praktické přínosy účasti v PT pro laboratoře jsou:

• Nezávislé posouzení přesnosti a preciznosti analytických metod.
• Identifikace a řešení chybných postupů před jejich dopadem na rutinní provoz.
• Podpora akreditace a důvěry zákazníků díky prokázané schopnosti dosahovat vyhovujících výsledků (|z| ≤ 2).
• Vstupní data pro revizi a zdokonalení odhadů měřicí nejistoty a pro rozhodování o nápravách a školeních personálu.
• Možnost porovnání vlastních metod s konkurenčními nebo referenčními přístupy v rámci stejného PT kola.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje a praktického využití PT zahrnují:

• Zvýšená dostupnost komutabilních PT materiálů reprezentujících reálné matrice, což zlepší relevance hodnocení biasu.
• Integrace robustní statistiky a metrologických principů při určování přidělených hodnot a spt, včetně větší transparentnosti v metodách výpočtu.
• Digitální platformy pro rychlé zpracování a vizualizaci výsledků PT, včetně automatizovaných kontrolních grafů a analytiky trendů; využití strojového učení pro predikci odchylek.
• Rozšíření využití PT pro komplexní interpretativní a kvalitativní analýzy a pro multi-matricové studie.
• Silnější propojení PT s externími zdroji metrologické stopy a s certifikovanými referenčními materiály pro lepší sledovatelnost výsledků.

Závěr

Proficiency testing je pro analytické laboratoře cenným nástrojem externího hodnocení kvality: poskytuje objektivní měřítko výkonu, pomáhá detekovat a napravovat chyby, ověřuje odhady měřicí nejistoty a podporuje akreditační proces. Maximální užitek plyne z pravidelné účasti, z analýzy trendů v čase a z provádění vhodných nápravných opatření na základě výsledků PT.

Reference

• Brookman, B., & Mann, I. (eds.). Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (3rd ed., 2021).
• Eurachem Proficiency Testing Working Group. Second English edition, July 2022. Eurachem.