Benzalkonium in Nasal Spray Using Acclaim Surfactant Plus with Charged Aerosol Detection

Význam tématu

Analýza benzalkonia v nosních sprejích je zásadní pro ověření správného dávkování konzervačního činidla, zajištění antimikrobiální účinnosti a splnění regulačních požadavků v lékařských a farmaceutických preparátech.

Cíle a přehled studie

Cílem bylo vyvinout a validovat rychlou a spolehlivou chromatografickou metodu pro oddělení a kvantifikaci homologů benzalkonia v roztoku nosního spreje pomocí kolony Acclaim Surfactant Plus ve spojení s detekcí nabitými aerosolovými částicemi.

Použitá metodika a instrumentace

Pro separaci byla využita kolona Thermo Scientific Acclaim Surfactant Plus (3 µm, 3,0 × 150 mm) na systému Thermo Scientific Dionex UltiMate 3000 RSLC.

• Mobilní fáze A: acetonitril
• Mobilní fáze B: 100 mM acetát amonný, pH 5,2
• Gradient: 0–8 min 25 % A/75 % B; 8–10 min lineární přechod na 80 % A; 10–20 min udržení
• Teplota: 30 °C; průtok: 0,6 mL/min; objem injekce: 5 µL
• Detekce: Dionex Corona ultra Charged Aerosol Detector (gain 100 pA; filtr medium; teplota nebulizéru 20 °C)
• Vzorek: nosní sprej po filtraci

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda umožnila ostré a symetrické vrcholy hlavních homologů benzalkonia s vynikajícím rozlišením. Chromatogram ukázal jasné oddělení jednotlivých homologů během 20 minut bez významného šumu pozadí a kolony nevykazovaly degradaci ani zvýšený krvácení.

Přínosy a praktické využití metody

Využití kolony Acclaim Surfactant Plus přináší vysokou selektivitu pro kationické surfaktanty, kratší doby analýzy a stabilní výkon bez potřeby složité úpravy pufrů. Metoda se hodí pro rutinní kontrolu jak farmaceutických formulací, tak kosmetických a dezinfekčních přípravků.

Budoucí trendy a možnosti využití

Dalším směrem je integrace s hmotnostní spektrometrií pro strukturální charakterizaci neznámých homologů, použití alternativních zelených organických rozpouštědel a automatizované zpracování dat pro vysokokapacitní screening surfaktantů.

Závěr

Popisovaná LC metoda s CAD detekcí na kolonu Acclaim Surfactant Plus poskytuje robustní, citlivé a rychlé stanovení benzalkonia v nosních sprejích, což zajišťuje kvalitu a bezpečnost finálních produktů.

Reference

• Thermo Fisher Scientific Application Note PB20629_E, 10/12S, 2012