waters_connect™ for IVD and the QUAN Review application: Advanced Tools for Managing LC-MS Data Analysis

Význam tématu

V klinické praxi a výzkumu je kvalitní a rychlá revize LC-MS dat zásadní pro rozhodování o léčebných postupech, validaci analytických metod a zajištění shody s předpisy. S rostoucím množstvím vzorků a složitostí dat se zvyšují nároky na přehlednost, konzistenci a rychlost vyhodnocení.

Cíle a přehled článku

Článek představuje aplikaci QUAN Review, součást řešení waters_connect™ for IVD, navrženou ke zjednodušení a zrychlení klinické LC-MS/MS analýzy. Cílem je ukázat, jak software usnadňuje datový review, snižuje manuální zásahy a podporuje rozhodování na základě definovaných pravidel.

Použitá metodika a instrumentace

Analýza je realizována pomocí LC-MS/MS platformy vybavené softwarem waters_connect for IVD a aplikací QUAN Review. Klíčové funkce:

• Dashboard se souhrnem výsledků standardů, kalibrací a QC.
• Exception Focused Review (XfR) pro rychlé identifikování a řešení odchylek.
• PanoGramic Display pro paralelní zobrazení chromatogramů, kalibrací a QC.

Hlavní výsledky a diskuse

Aplikace QUAN Review dokáže podle interních testů zkrátit dobu revize dat až o 50 % ve srovnání s tradičním softwarem TargetLynx. Konsolidovaný dashboard a XfR přístup významně omezují nutnost procházet jednotlivé chromatogramy manuálně. PanoGramic Display usnadňuje odhalení nekonzistencí mezi standardy, kalibracemi a QC v jediném pohledu. Možnost nastavení vlastních pravidel (např. rozsahy pro R², odchylky interního standardu) zaručuje konzistenci se SOP a umožňuje automatizované vyznačení výsledků mimo toleranci.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace QUAN Review přináší:

• Rychlejší zpracování velkých objemů dat v klinických laboratořích.
• Snížení chybovosti díky automatickému vyznačení odchylek.
• Jasné sledování kritických parametrů v jednom okně bez přepínání modulů.
• Podporu souladu s interními předpisy a regulačními požadavky.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj softwaru bude směřovat k využití strojového učení pro předvídání odchylek a optimalizaci automatického flagování, integraci s cloudovými řešeními pro spolupráci v distribuovaných laboratořích a rozšíření modulů pro další typy biopolymerních a celulárních analýz.

Závěr

Aplikace QUAN Review představuje efektivní nástroj pro zrychlení a zpřesnění revize klinických LC-MS/MS dat. Díky modulárnímu přístupu, vizualizaci v reálném čase a možnosti nastavit si pravidla revize odpovídá současným potřebám vysoce výkonných laboratoří.

Reference

Waters Corporation. QUAN Review application white paper. 2024.