Alliance iS Bio HPLC System brochure

Význam tématu

Biotechnologické a farmaceutické laboratoře čelí stále rostoucí komplexitě biologických vzorků a potřebě rychlého, spolehlivého a reprodukovatelného oddělení biomolekul. Alliance iS Bio HPLC System s technologií MaxPeak HPS minimalizuje nespecifickou adsorpci kovově citlivých analytů jako oligonukleotidy, peptidy či monoklonální protilátky, čímž zkracuje dobu kondicionace, zvyšuje datovou kvalitu a podporuje dodržování regulačních norem.

Cíle a přehled studie

Účelem představeného systému je nabídnout QC laboratořím intuitivní, odolné a bohatě vybavené řešení pro bioseparace, které:

• snižuje chyby způsobené nesprávným nastavením,
• zkracuje dobu přípravy a analýzy vzorků,
• zvyšuje zotavení a opakovatelnost pro různé třídy biomolekul.

Použitá metodika a instrumentace

Studie porovnává tradiční biokompatibilní HPLC systémy s Alliance iS Bio HPLC System vybaveným MaxPeak HPS Technology. Testy zahrnují separace oligonukleotidů, peptidů, monoklonálních protilátek (mAb), adeno-asociačních virů (AAV) a lipidových nanočástic (LNP). Součástí pracovních postupů je integrace s Empower Software, Smart Column eConnect, iMTA (Intelligent Method Translator App) a specializované spotřební materiály s bio-inertními povrchy.

Hlavní výsledky a diskuse

Analytické testy ukázaly:

• zlepšení citlivosti až o 30 % u oligonukleotidů díky vyšší výšce piku a ploše,
• zvýšení rozlišení mAb separací v SEC až o 1,6násobek,
• stabilní a úzké píky pro kyselé peptidy a fosfopeptidy,
• zkrácení doby kondicionace a odstranění potřeby pasivace systému.

Intuitivní operační prvky, jako systémové kontrolky, barevně kódované hadičky, dotykový displej a software Empower, dále podporují detekci běžných chyb před během, což minimalizuje riziko opakování analýz.

Přínosy a praktické využití metody

Alliance iS Bio HPLC System přináší:

• výrazné zvýšení produktivity laboratoře prostřednictvím automatizované kontroly chyb,
• lepší datovou integritu a splnění regulačních požadavků,
• možnost jednoduchého přenosu metod z konvenčních HPLC systémů pomocí iMTA,
• podporu široké škály QC aplikací od oligonukleotidů po AAV a LNP.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj se zaměří na:

• rozšíření digitalizace laboratoře skrze eConnect NFC tagy na sloupcích,
• pokročilé metody automatického přenosu a validace metod,
• využití strojového učení pro predikci rizik nespecifické adsorpce,
• integrované řešení pro kvantitativní bioanalýzu peptidů a proteinů.

Závěr

Alliance iS Bio HPLC System s MaxPeak HPS Technology představuje značný krok vpřed v oblasti biochemických QC separací. Díky kombinaci bio-inertních povrchů, odolných materiálů a inteligentních nástrojů pro uživatele nabízí systematické snížení chyb, zkrácení doby analýzy a zajištění vysoké kvality dat pro široké spektrum biofarmaceutických aplikací.

Reference

1. Waters Corporation. Alliance iS Bio HPLC System Application Note. 2024.
2. Waters Corporation. MaxPeak High Performance Surfaces Technology Whitepaper. 2024.
3. Waters Corporation. Empower Software Suite User Guide. 2024.