Analysis of Chlorogenic acid in Vitamin C medicine

Význam tématu

Stanovení kyseliny chlorogenové v tabletách vitamínu C je důležité pro kontrolu kvality farmaceutických přípravků a ověření jejich antioxidační účinnosti. Přítomnost polyfenolů může ovlivnit stabilitu a biologickou aktivitu finálních produktů, proto je spolehlivá analytická metoda nezbytná pro QA/QC v průmyslových i výzkumných laboratořích.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem práce bylo vyvinout a validovat kapalinovou chromatografickou metodu s reverzní fází (RP-LC) pro kvantifikaci kyseliny chlorogenové ve vzorcích vitaminu C. Studie představuje postup přípravy standardu a vzorku, chromatografické podmínky a vyhodnocení chromatogramů pro dosažení přesnosti, opakovatelnosti a citlivosti metody.

Použitá metodika a instrumentace

Pro separaci byl použit sloupcový materiál Shim-pack GIS C18 (250 × 4,6 mm, 5 µm). Mobilní fáze sestávala z 1% vodného roztoku kyseliny octové a acetonitrilu v poměru 94 : 6 (isokratická eluce). Provozní parametry:

• Průtok: 1,0 mL/min
• Teplota kolony: 30 °C
• Objem injekce: 10 µL
• Detekce: UV při 327 nm

Příprava vzorku:

• Odlouštění obalu deseti tablet
• Rozemletí 1 g prášku v 100 mL metanolu
• Ultrazvuková extrakce (300 W, 40 kHz, 45 min)
• Doplnění do objemu, promíchání a filtrace

Hlavní výsledky a diskuse

Chromatogram standardu (30 µg/mL) vykázal dobře rozlišený a symetrický pík kyseliny chlorogenové. Stejný retenční čas byl potvrzen ve vzorku z tablet, což prokázalo selektivitu metody. Metoda dosáhla opakovatelnosti retenční doby a plochy píku s RSD < 2 %. Detekční a kvantifikační limity umožňují spolehlivé měření nízkých koncentrací v rozsahu běžných farmaceutických přípravků.

Přínosy a praktické využití metody

Vyvinutá metoda nabízí:

• Jednoduchou a rychlou přípravu vzorku
• Isokratický režim s minimální spotřebou organických rozpouštědel
• Vysokou citlivost a reprodukovatelnost vhodnou pro rutinní kontrolu kvality

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj může zahrnovat přechod na UHPLC pro zkrácení analýzy, kombinaci s hmotnostní spektrometrií pro zlepšení specifičnosti nebo využití zelených rozpouštědel k redukci ekologické stopy. Automatizace přípravy vzorků a integrace do online QC systémů představují další směr aplikace.

Závěr

Prokázaná RP-LC metoda na Shim-pack GIS C18 je spolehlivá a validní pro kvantifikaci kyseliny chlorogenové v tabletách vitamínu C. Nabízí vysokou analytickou výkonnost, jednoduchou přípravu vzorků a je vhodná pro rutinní kontrolu kvality v laboratořích.

Reference

• Shimadzu Corporation. ERAS-1000-0036: Analysis of Chlorogenic acid in Vitamin C medicine. First Edition: Mar. 2023.