Improved Chromatographic Analysis of Non- Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) Using CORTECS™ Premier Columns That Feature MaxPeak™ High Performance Surfaces HPS Technology

Význam tématu

Analýza nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAIDs) je klíčová pro kontrolu kvality ve farmaceutické výrobě a zajištění bezpečnosti konzumentů.

Cíle a přehled studie

Studie představuje rychlou a reprodukovatelnou chromatografickou metodu pro separaci fenoprofenu, diklofenaku, naproxenu a ibuprofenu za použití CORTECS Premier C18 sloupců s technologií MaxPeak HPS a její porovnání s tradičními nerezovými chromatografickými systémy.

Použitá metodika

Vzorky NSAIDs byly připraveny ve 100% methanolu, sloupcová teplota 40 °C, průtok 0,6 mL/min, gradientní eluce s mobilními fázemi na bázi kyselého vodného roztoku a organického rozpouštědla, detekce UV při 270 nm.

Použitá instrumentace

• ACQUITY Premier LC System vybavený CORTECS Premier C18 kolonkou
• ACQUITY UPLC I-Class System vybavený CORTECS C18 kolonkou
• Fotodiodový array detektor (PDA), detekce při 270 nm
• Empower 3 Software Build 3471

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda umožnila separaci NSAIDs do dvou minut s %RSD <5 % pro plochu i retenční časy. Linearita diklofenaku vykázala R² >0,999. Ve srovnání s nerezovými systémy dosáhly CORTECS Premier sloupce až o 25 % nižší špičkování a o 39 % vyšší výšku signálu.

Přínosy a praktické využití metody

Zkrácení doby analýzy, vylepšená reprodukovatelnost a chromatografická účinnost činí metodu ideální pro rutinní QA/QC testování NSAIDs v průmyslových i akademických laboratořích.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další perspektivy zahrnují rozšíření na jiné karboxylátové analyty, integraci s hmotnostní spektrometrií, optimalizaci povrchových technologií sloupců a aplikace na komplexní matice.

Závěr

Implementace CORTECS Premier sloupců s technologií MaxPeak HPS významně zlepšuje chromatografickou analýzu NSAIDs oproti tradičním nerezovým systémům a prokazuje vysokou spolehlivost napříč výrobními šaržemi.

Reference

1. Gaikwad N, Vaishnavi P, Dhaneria S. Assessment of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug Use Pattern Using WHO Indicators. Indian Journal of Pharmacology. 2017;49(6):445.
2. U.S. Food and Drug Administration. Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs). FDA. 2020.
3. Walter T et al. Low Adsorption UPLC Systems and Columns Based on MaxPeak High Performance Surfaces. Waters White Paper. 2022.
4. Layton C, Rainville P. Improvements in Chromatographic Performance for Stability Indicating Methods of Antiviral Drugs with MaxPeak Premier Technology. Waters Application Note. 2022.
5. Shah D et al. Analysis of Fourteen Organic Acids in Various Beverages Using ACQUITY UPLC H-Class PLUS and ACQUITY QDa Mass Detector. Waters Application Note. 2021.
6. Waters Corporation. CORTECS Columns, Waters Applications Notebook. 2012.