Advantages of Using MaxPeak™ HPS Technology for the Analysis of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs

Význam tématu

Analytická kontrola nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID) je klíčová v farmaceutických laboratořích pro zajištění kvality, stability a bezpečnosti léčivých přípravků. Jejich chemické vlastnosti a schopnost komplexovat kovové povrchy často snižují chromatografickou citlivost. Minimalizace interakcí mezi analyty a povrchy systémů je nezbytná pro spolehlivou detekci bez ztráty analytu.

Cíle a přehled studie / článku

Studie porovnává výkon technologie MaxPeak High Performance Surfaces HPS s konvenčním chromatografickým systémem při analýze NSAID derivátů propionové a octové kyseliny. Cílem je ověřit nárůst citlivosti a zlepšení tvaru chromatografických píků bez použití silných iontových párovacích činidel nebo dlouhých pasivačních postupů.

Použitá metodika a instrumentace

V experimentu byly použity dva LC systémy a dvě kolony:

• LC systém 1: ACQUITY Arc s kvaterním dávkovačem, vzorkovačem a řídicím modulem kolony, software Empower 3
• LC systém 2: Arc Premier s kvaterním dávkovačem, vzorkovačem, Empower 3
• Detekce PDA: 215 nm pro ibuprofen a ketoprofen, 265 nm pro ostatní NSAID
• Kolony: XBridge XP BEH C18 2.5 µm 4.6×150 mm a XBridge Premier BEH C18 2.5 µm 4.6×150 mm
• Podmínky: teplota kolony 50 °C, teplota vzorku 20 °C, objem injekce 0.5 µL, průtok 1.3 mL/min, isokratický režim 50 % mobilní fáze A (10 mM ammonium formiát pH 4.0) a 50 % mobilní fáze B (acetonitril)

Hlavní výsledky a diskuse

Porovnání MaxPeak HPS technologie s konvenčním systémem prokázalo výrazné zvýšení signálu u všech testovaných NSAID:

• Se sloupcem XBridge Premier docházelo k až 1.6násobnému nárůstu výšky píků (38 %) a 1.7násobnému nárůstu plochy píků (41 %) oproti běžnému systému
• Systém Arc Premier v kombinaci se sloupcem XBridge Premier přinesl až 4.7násobné zvýšení výšky píků (79 %) a 4.0násobné zvýšení plochy píků (75 %)

Zlepšení citlivosti je připisováno redukci interakcí analyty a kovovým povrchům bez potřeby pasivace a aditiv.

Přínosy a praktické využití metody

Technologie MaxPeak HPS umožňuje:

• Vyšší chromatografický signál a lepší limity detekce bez přidání iontově párovacích činidel nebo chelátorů
• Rychlejší uvedení do provozu bez časově náročných pasivačních postupů
• Snížení kontaminace systému a zachování selektivity kolony

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozšíření zahrnují:

• Aplikaci MaxPeak HPS technologie v LC-MS pro další kovově citlivé analyty
• Optimalizaci povrchových úprav kolony pro specifické třídy látek
• Integraci s ultrarychlými chromatografickými systémy pro zvýšení throughputu

Závěr

MaxPeak HPS technologie představuje efektivní řešení pro analýzu NSAID, které výrazně zlepšuje chromatografickou citlivost a reprodukovatelnost bez potřeby dalších mobilních fází či pasivace. Metoda je vhodná pro rutinní kontrolu kvality v farmaceutickém průmyslu.

Reference

1. Bindu S, Mazumder S, Bandyopadhyay U. Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs NSAIDs And Organ Damage A Current Perspective. Biochemical Pharmacology. 2020. Oct;180:114147.
2. Pekoe G, Van Dyke K, Peden D, Mengoli H, English D. Antioxidation Theory of Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs Based Upon the Inhibition of Luminol-Enhanced Chemiluminescence From the Myeloperoxidase Reaction. Agents Actions. 1982 Jul;12(3):371–6.
3. Plumb R and Wilson I. Metal-Analyte Interactions – An Unwanted Distraction. The Column. 2021;17(8).
4. NSAID structures pubchem ncbi nlm nih gov. Accessed 01/10/21.