SPECTROSCOPY SOLUTIONS FOR PHARMACEUTICALS

Význam tématu

Farmaceutické laboratoře čelí rostoucím nárokům na přesnost, citlivost a compliance analýz při stanovování stopových kovů a organických látek. Moderní spektroskopické metody umožňují rychlé, spolehlivé a plně validovatelné výsledky, nezbytné pro vývoj, výrobu i kontrolu léčiv.

Cíle a přehled studie

Cílem textu je představit portfolio Agilent Technologies pro atomovou a molekulární spektroskopii optimalizované pro farmaceutické aplikace – od ICP-MS, ICP-OES, AAS, přes UV-Vis a FTIR až po fluorescenční spektrometry. Dokument ukazuje, jak tato řešení zvyšují produktivitu a zajišťují soulad s farmakopejemi (USP 232, 233) a regulacemi FDA.

Použitá instrumentace

• ICP-MS Agilent 7900: vynikající tolerance matic díky UHMI, široký dynamický rozsah, robustní odstranění interferencí v helium kolizním módu, software MassHunter.
• ICP-OES Agilent 5110 SVDV: simultánní axiální a radiální zobrazení pomocí DSC, vysoká stabilita plazmy, nízká spotřeba argonu, AVS pro zvýšenou propustnost.
• Atomic Absorption 200 Series: plamenové a Zeemanovy grafitové pánve pro rychlé a ekonomické stanovení kovů, VGA pro generování hydridových sloučenin.
• UV-Vis Cary 8454: diodová datová matice pro celospektrální měření pod jednu sekundu, GLP/GMP kompatibilita, snadná integrace s disolučními systémy.
• FTIR Cary 630: kompaktní benchtop FTIR s vyměnitelnými doplňky (ATR, DialPath), robustní optika, soulady s CFR 11.
• Fluorescenční Cary Eclipse: xenonový zábleskový lampový zdroj, čtyři režimy sběru signálu, odolnost vůči okolnímu osvětlení, volitelný mikroplatový čtečka.

Hlavní výsledky a diskuse

Agilent spektrometry prokázaly výrazné zlepšení citlivosti, opakovatelnosti a rychlosti analýz. ICP-MS 7900 dosahuje až desetinásobně vyšší tolerance na matici a šum než předchozí modely. SVDV ICP-OES šetří čas kombinovanou axiální a radiální analýzou. UV-Vis a FTIR nabízejí spolehlivou kvali- a kvantitativní analýzu API. Fluorescenční systém zrychluje kinetická měření a umožňuje analýzu mikroobjemů.

Přínosy a praktické využití metody

• Zajištění souladu s USP 232/233 a regulacemi FDA/GMP.
• Redukce doby analýzy díky automatizaci a synchronizaci měření.
• Snížení provozních nákladů díky efektivní spotřebě plynů a vzorků.
• Možnost rychlého přizpůsobení pracovních postupů (výměnné doplňky, modulární software).

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozvoj miniaturizovaných a víceúčelových spektrometrů, integrace umělé inteligence pro automatizovanou interpretaci dat a rozšíření online/dokumentované compliance řešení. Kombinace různých spektroskopických technik se stane standardem pro komplexní charakterizaci léčiv.

Závěr

Portfolio Agilent pro atomovou i molekulární spektroskopii poskytuje farmaceutickým laboratořím robustní, citlivé a regulatorně připravené systémy. Modularita instrumentů a pokročilé softwarové nástroje umožňují zrychlení analýz a zaručují vysokou kvalitu výsledků.

Reference

V textu nebyly uvedeny specifické literární zdroje.