Fast Analysis of Zidovudine by UHPLC Using a Syncronis C18 1.7 μm Column

Význam tématu

Analýza zidovudinu je nezbytná pro zajištění kvality a konzistence antiretrovirových přípravků používaných v léčbě HIV/AIDS.
Rychlé a přesné stanovení umožňuje zvýšit průchodnost vzorků a splnit farmakopejní standardy.

Cíle a přehled studie

Cílem aplikace bylo přenést metodiku USP pro stanovení zidovudinu na UHPLC s cílem zkrátit dobu analýzy a zvýšit efektivitu.
Metoda byla adaptována pomocí interního kalkulátoru pro přenos metody.

Použitá metodika

• Příprava vzorku: standard 1000 µg/mL v methanolu, přeředěno na 100 µg/mL mobilní fází (20:80 methanol/voda).
• Chromatografické podmínky:
  • Kolona: Syncronis C18 1.7 µm, 50 × 2.1 mm.
  • Mobilní fáze: 20:80 (v/v) methanol/voda.
  • Teplota kolony: 25 °C.
  • Průtok: 0,8 mL/min.
  • Injekční objem: 0,5 µL.
  • Detekce UV při 265 nm.

Použitá instrumentace

• UHPLC systém Thermo Scientific Accela.
• Software ChromQuest 5.0.
• Kolona Thermo Scientific Syncronis C18 1.7 µm (kat. č. 97102-052130).

Hlavní výsledky a diskuse

Zkrácením kolony na 50 × 2,1 mm a částic na 1,7 µm se doba analýzy snížila osmkrát (2,42 min oproti 26 min).
Metoda splnila kritéria USP:

• Retenční čas: průměr 2,416 min, %RSD 0,05.
• Tailing faktor: průměr 0,970, %RSD 0,30.
• Efektivita: průměr 118567 destiček, %RSD 0,78.
• Plocha píku: %RSD 0,79.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda nabízí vysokou rychlost, reprodukovatelnost a splnění farmakopejních požadavků.
Vhodná pro rutinní kontrolu kvality v laboratořích s vysokým počtem vzorků.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Rozšíření přenosu metod na další antiretrovirotika a farmaceutické sloučeniny.
• Použití miniaturizovaných UHPLC systémů pro ještě vyšší průchodnost.
• Integrace s automatizovanými systémy pro vyšší efektivitu a nižší spotřebu rozpouštědel.

Závěr

Adaptace USP metody pro UHPLC se Syncronis C18 1,7 µm výrazně zrychlila stanovení zidovudinu při zachování analytické kvality.
Metoda je efektivní a vhodná pro průmyslovou i akademickou praxi.

Reference

1. [1] Interní kalkulátor přenosu metody Thermo Fisher Scientific.
2. [2] Caufield W. V., Stewart J. T., Chromatographia, 2001, 54, 561–568.
3. [3] WHO, Essential Drugs List, 2005.
4. [4] USP, Monograph Zidovudine, USP 29–NF 24.