HPLC-UV Method for the Determination of Telmisartan Using a Syncronis C8 1.7 μm Column

Význam tématu

Analýza léčiva telmisartan pomocí HPLC-UV je klíčová v kontrolách kvality farmaceutických přípravků proti hypertenzi. Rychlé a reprodukovatelné stanovení umožňuje efektivní provoz laboratorí a zajišťuje shodu s regulačními požadavky.

Cíle a přehled studie

Účelem studie bylo demonstrovat použití UHPLC kolony Syncronis C8 1.7 µm pro rychlé stanovení telmisartanu. Studie se zaměřila na optimalizaci chromatografických podmínek a ověření opakovatelnosti separace.

Použitá instrumentace

• UHPLC systém Thermo Scientific Accela
• Kolona Syncronis C8 1.7 µm, 50 × 2,1 mm
• UV detektor nastavený na 230 nm
• Mobilní fáze: 20 mM octan amonný / acetonitril (65:35 v/v)
• Průtok 0,2 mL/min, teplota kolony 25 °C
• Injekční objem 1 µL (partial loop), tlak cca 215 bar

Hlavní výsledky a diskuse

Telmisartan byl oddělen za méně než 3 minuty s průměrnou retenční dobou 1,98 min. Šesti násobné opakování ukázalo vysokou reprodukovatelnost:

• %RSD retenční doby: 0,3
• Asymetrie vrcholu: 1,39
• %RSD asymetrie: 0,4

Chromatogram vykazoval ostré a symetrické vrcholy, systém odolal vysokému provoznímu tlaku a poskytl stabilní výsledky.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda umožňuje vysokopropustné rutinní měření v kontrolách kvality farmaceutik, s minimální spotřebou rozpouštědel a velmi krátkou analýzou. Vysoká reprodukovatelnost podporuje robustní provoz v regulovaném prostředí.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další posun k miniaturizaci a kolónám s částicemi menšími než 1,7 µm, rozšíření použití zelených rozpouštědel a integrace UHPLC s hmotnostní spektrometrií pro simultánní kvantifikaci více sloučenin i online monitoring výrobních procesů.

Závěr

Kolona Syncronis C8 1.7 µm prokázala vynikající rychlost, reprodukovatelnost a robustnost při stanovení telmisartanu. Navržená metoda nabízí spolehlivé řešení pro QC farmaceutického průmyslu.