Analysis of Zidovudine Using a Core Enhanced Technology Accucore HPLC Column

Význam tématu

Analýza antivirového léčiva zidovudinu je klíčová pro kontrolu kvality výroby a klinickou monitoraci léčby HIV. Moderní chromatografické metody umožňují zkrátit dobu analýzy, zlepšit propustnost laboratoře a minimalizovat spotřebu rozpouštědel.

Cíle a přehled studie

Optimalizovat a zkrátit čas analýzy zidovudinu podle monografie USP pomocí špičkové Core Enhanced Technology kolony Accucore C18. Studie využila interní nástroj pro přenos metody a porovnala výsledky se standardními podmínkami USP.

Použitá instrumentace

• Chromatografický systém Thermo Scientific HPLC
• Kolona Accucore C18 2.6 µm, 100 x 2.1 mm
• UV detektor nastavený na 265 nm
• Volumetrické injekční zařízení s objemem 1 µL
• Laboratorní konzumabilie: HPLC voda a methanol (ultra čisté)

Použitá metodika

Pro přípravu standardu byl zidovudin rozpuštěn v methanolu na koncentraci 1000 µg/mL a následně na 100 µg/mL v mobilní fázi (voda : methanol 4:1 v/v). Chromatografie probíhala při 25 °C, průtoku 0.5 mL/min a injekčním objemu 1 µL.

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda dosáhla retenčního času zidovudinu 1.6 min, což představuje 16násobné zkrácení oproti původnímu času 26 min na kolóně 250 x 4.0 mm, 5 µm. Parametry kvality průběhu špičky (asymetrie Tf = 1.13) a opakovatelnosti (% RSD oblasti píku = 0.34, % RSD retence = 0.0) splnily limity USP. Výsledky potvrzují vysokou účinnost a reprodukovatelnost separace při nízkém protitlaku.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda významně zvyšuje denní analytickou kapacitu laboratoře, snižuje spotřebu rozpouštědel a zkracuje dobu odezvy pro kontrolu kvality. Core Enhanced Technology kolony jsou vhodné pro rutinní analýzu malých molekul s vysokou propustností a konzistentní výkonností.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozšíření použití Core Enhanced Technology pro rychlé testy stability a degradace antivirotik. Kombinace s hmotnostní spektrometrií může umožnit simultánní kvantifikaci metabolitů a stanovení čistoty léčiv. Integrace do ultrarychlých HPLC systémů přinese nové možnosti automatizace a vysokoprostorové analýzy.

Závěr

Accucore C18 2.6 µm kolona úspěšně umožnila škálování USP metody pro zidovudin, s výrazným zkrácením doby analýzy a plně vyhovujícími validačními kritérii. Metoda je robustní, rychlá a šetrná k životnímu prostředí.

Reference

1. HPLC transfer calculator user guide, thermoscientific dot com
2. Caufield WV, Stewart JT Chromatographia 2001;54:561 568
3. World Health Organization Essential Medicines List, 2005
4. United States Pharmacopeia Monograph Zidovudine L1