High Speed Analysis of Ibuprofen and Ibuprofen Related Compound

Význam tématu

Ibuprofen patří k nejčastěji používaným nesteroidním antirevmatikům (NSAID) s protizánětlivými a analgetickými účinky. Rychlá a spolehlivá chromatografická metoda pro stanovení ibuprofenu a souvisejících organických nečistot má klíčový význam v kontrolách kvality farmaceutických přípravků a výzkumných aplikacích.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem aplikace bylo vyvinout a ověřit vysokorychlostní LC metodu pro separaci ibuprofenu, interní standardu valerofenonu a analytických příměsí (4-isobutylacetofenon) během krátké doby analýzy do 15 minut. Studie demonstruje optimalizaci mobilní fáze i provozních parametrů.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda byla založena na reverzní fázi s kolonkou Shim-pack GIST C18-HP (75 × 3 mm, 3 μm). Separace proběhla na systému Nexera Dual Injection System. Mobilní fáze A: 1 % roztok chloroctové kyseliny v pH 3,0 (úprava amoniakem), fáze B: acetonitril (poměr A/B 1:1). Parametry:

• Průtok: 1,0 ml/min
• Teplota kolony: 35 °C
• Objem injekce: 1,0 μl
• Detekce: UV SPD-40 při 254 nm
• Vial: LabTotal Vial for LC/LCMS

Hlavní výsledky a diskuse

Chromatogram ukázal tři dobře oddělené píky: ibuprofen (~2,5 min), interní standard valerofenon (~5 min) a 4-isobutylacetofenon (~7,5 min). Vyšší rychlost separace a ostré píky přispívají k přesnosti a reprodukovatelnosti měření. Metoda poskytla lineární kalibrační křivku, nízké detekční limity a stabilní baselinu.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda umožňuje rychlé a spolehlivé stanovení ibuprofenu i příměsí v kvalitativních a kvantitativních analýzách farmaceutických produktů. Díky krátké době analýzy se hodí pro vysokopropustné laboratoře, QA/QC a procesní kontrolu výrobních šarží.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další vývoj může směřovat k integraci s hmotnostní spektrometrií pro zvýšení selektivity, použití ekologičtějších mobilních fází a miniaturizaci systému pro on-line procesní monitoring. Optimalizace spotřeby organických rozpouštědel přispěje ke „green chemistry“.

Závěr

Popsaná metoda poskytuje efektivní nástroj pro rychlou a spolehlivou analýzu ibuprofenu a souvisejících látek ve farmaceutickém průmyslu. Vysoká reprodukovatelnost a nízké nároky na objem vzorku umožňují široké využití v kontrolách kvality i výzkumu.

Reference

• Application News 01-00129 (JP), Shimadzu Corporation, 2021