Separation of Acidic and Neutral Drugs Using a Core Enhanced Technology Accucore HPLC Column

Význam tématu

Monitorování a analýza léčivých látek s různou chemickou povahou je klíčové pro farmaceutický průmysl i klinickou praxi. Správná separace kyselých a neutrálních sloučenin zajišťuje přesné stanovení koncentrací v biologických maticích, podporuje dodržování regulačních požadavků a zvyšuje kvalitu diagnostiky.

Cíle a přehled studie

Studie předvádí využití HPLC kolony Accucore C18 (2,6 µm, 100 × 2,1 mm) pro rychlou a efektivní separaci směsi sedmi kyselých a neutrálních léčiv. Cílem bylo ověřit retenci, rozlišení a reprodukovatelnost retenčních časů při gradientní eluční metodě.

Použitá metodika a instrumentace

Pro analýzu byla připravena směs hydrochlorthiazidu, prednisolonu, pravastatinu, karbamazepinu, diklofenaku, ibuprofenu a progesteronu v koncentracích 20–50 µg/mL. Roztok se ředil ve vodě a Far UV acetonitrilu (1:1).

• Kolona: Thermo Scientific Accucore C18, 2,6 µm, 100 × 2,1 mm
• Instrumentace: Thermo Scientific Accela HPLC/UHPLC
• Přepoukládací teplota: 25 °C
• Objem injekce: 1,5 µL
• Průtok: 0,40 mL/min
• Detekce: PDA/UV při 215 nm
• Mobilní fáze: A (0,1% kyselina fosforečná ve vodě), B (0,1% kyselina fosforečná v acetonitrilu)
• Gradient: 0–2 min 70→60 % A; 2–4 min 60→5 % A; 4–8 min 5 % A

Hlavní výsledky a diskuse

Chromatogram ukázal dobře oddělené špičky všech sedmi analytů s baseline rozlišením. Retenční časy se pohybovaly od 0,6 do 6,7 minuty, s relativními odchylkami ≤0,6 % (n=6), což dokládá vysokou reprodukovatelnost. Pevná jádrová konstrukce částic potlačila interakce s aktivními místy fáze a minimalizovala špičkování kyselých látek.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda nabízí:

• Rychlé analýzy (≤8 min)
• Vysokou účinnost separace
• Nízké provozní tlaky díky 2,6 µm částicím
• Dobrou reprodukovatelnost a tvar špiček

Vhodnost pro rutinní QA/QC analýzy a terapeutické monitorování.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se širší nasazení kol Alo na bázi fusion core technologií pro komplexní farmaceutické a biologické vzorky. Další vývoj může směřovat k integraci s hmotnostní spektrometrií pro cílené stanovení stopových metabolitů.

Závěr

Accucore C18 kolona prokázala vynikající separační vlastnosti při analýze kyselých a neutrálních léčiv. Rychlost, efektivita a spolehlivost činí metodu atraktivní volbou pro moderní analytické laboratoře.

Reference

Thermo Fisher Scientific Application Note ANCCSCETACNEUT 0611