Benefits of Using Mass Detection for Analysis of Cetrimonium Bromide Pharmaceutical Raw Material
Technické články | 2015 | WatersInstrumentace
Cetrimonium bromid (CTAB) patří mezi klíčové antiseptické a surfaktantní látky využívané v kosmetice i farmaceutickém průmyslu. Tradiční titrimetrická analýza podle USP monografie vyžaduje složité liquid-liquid extrakce, což prodlužuje dobu analýzy a snižuje efektivitu QC laboratoří.
Cílem studie je demonstrovat výhody kombinace UPLC a malého hmotnostního detektoru QDa pro rychlou, přesnou a jednoduchou analýzu CTAB v porovnání s konvenční titrimetrickou metodou.
Rostoucí poptávka po kompaktních hmotnostních detektorech otevírá nové možnosti pro automatizaci a on-line monitorování produkčních procesů. Metoda lze rozšířit na další nechromoforové látky a zapojit ji do integrovaných QC řešení.
UPLC-QDa metoda představuje rychlou, spolehlivou a snadno implementovatelnou alternativu ke konvenční titrimetrické analýze CTAB. Výrazně zkracuje dobu analýzy a zvyšuje efektivitu rutinního testování farmaceutických surovin.
LC/MS, LC/SQ
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceWaters
Souhrn
Význam tématu
Cetrimonium bromid (CTAB) patří mezi klíčové antiseptické a surfaktantní látky využívané v kosmetice i farmaceutickém průmyslu. Tradiční titrimetrická analýza podle USP monografie vyžaduje složité liquid-liquid extrakce, což prodlužuje dobu analýzy a snižuje efektivitu QC laboratoří.
Cíle a přehled studie
Cílem studie je demonstrovat výhody kombinace UPLC a malého hmotnostního detektoru QDa pro rychlou, přesnou a jednoduchou analýzu CTAB v porovnání s konvenční titrimetrickou metodou.
Použitá metodika a instrumentace
- Chromatografický systém: Waters ACQUITY UPLC H-Class
- Kolona: reverzní fáze C18, teplota 40 °C
- Mobilní fáze: voda s 0,1 % formiátovým bufferem a acetonitril, gradientní eluce
- Detekce: ACQUITY QDa s ESI+ detekcí, režimy TIC, XIC a SIR na m/z 284,3 Da
Hlavní výsledky a diskuse
- UV detekce CTAB není možná kvůli absenci chromoforů; QDa detektor poskytuje selektivní signál.
- Opakovatelnost (n = 6) při 2,5 µg/mL: RSD < 2 %, splňuje USP chapter <621> požadavky.
- Linearita v rozsahu 0,1–3 µg/mL s korelačním koeficientem R2 ≥ 0,999.
- SIR režim zvyšuje poměr signál/šum a citlivost, umožňuje jednoduché cílené analýzy.
Přínosy a praktické využití metody
- Eliminace komplexní přípravy vzorku a výrazná úspora času.
- Zvýšení propustnosti a produktivity QC laboratoří.
- Ortogonální detekce zajišťuje spolehlivou identifikaci a kvantifikaci surovin.
Budoucí trendy a možnosti využití
Rostoucí poptávka po kompaktních hmotnostních detektorech otevírá nové možnosti pro automatizaci a on-line monitorování produkčních procesů. Metoda lze rozšířit na další nechromoforové látky a zapojit ji do integrovaných QC řešení.
Závěr
UPLC-QDa metoda představuje rychlou, spolehlivou a snadno implementovatelnou alternativu ke konvenční titrimetrické analýze CTAB. Výrazně zkracuje dobu analýzy a zvyšuje efektivitu rutinního testování farmaceutických surovin.
Reference
- Overview of pharmaceutical excipients used in tablets and capsules, Drug Topics, October 24 2008.
- SkinDeep, Environmental Working Group, Cetrimonium Bromide.
- USP Monograph Cetrimonium Bromide, USP37-NF32, 2014.
- USP General Chapter <621> Chromatography, USP37-NF32, 2014.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Benefits of Using Mass Detection for Assessing Quality and Purity of Cetrimonium Bromide Pharmaceutical Raw Material
2015|Waters|Aplikace
Benefits of Using Mass Detection for Assessing Quality and Purity of Cetrimonium Bromide Pharmaceutical Raw Material Margaret Maziarz,1 Mark Wrona,1 Dominic Moore,2 and Chengxia O’Shea 2 1 Waters Corporation, Milford, MA, USA 2 Genzyme A Sanofi Company, Northborough, USA A…
Klíčová slova
cetrimonium, cetrimoniumbromide, bromideraw, rawqda, qdaacquity, acquityintensity, intensitymass, massminutes, minutesassessing, assessingpharmaceutical, pharmaceuticaluplc, uplctrailing, trailingpurity, puritymaterial, materialapex
Benefits of Using Mass Detection for Pharmaceutical Raw Materials Analysis of 1-(3-Dimethylaminopropyl)-3-Ethylcarbodiimide Hydrochloride
2015|Waters|Technické články
Benefits of Using Mass Detection for Pharmaceutical Raw Materials Analysis of 1-(3-Dimethylaminopropyl)3-Ethylcarbodiimide Hydrochloride Margaret Maziarz and Mark Wrona Waters Corporation, Milford, MA, USA G OA L The ACQUITY UPLC System coupled with an To replace titrimetric and flow injection analysis…
Klíčová slova
edc, edctitrimetric, titrimetricacquity, acquityuplc, uplchcl, hcllacks, lacksqda, qdalinearity, linearitycoupled, coupledmultinational, multinationalsimplistic, simplisticwrona, wronaeliminates, eliminatesinjection, injectionfluorometric
Waters ACQUITY QDa Detector - QC APPLICATIONS COMPENDIUM - EDITION 2
2018|Waters|Příručky
[ APPLICATION NOTEBOOK ] ACQUITY QDa Detector QC APPLICATIONS COMPENDIUM EDITION 2 Dear Colleague The 2013 introduction of the ACQUITY™ QDa™ Detector was a breakthrough in Chromatography and Mass Spectrometry integration. It was the fulfilment of a vision 20 years…
Klíčová slova
acquity, acquityqda, qdauplc, uplcdetector, detectormass, massarc, arcdetection, detectionbound, boundcetrimonium, cetrimoniumusing, usingminutes, minuteswaters, watersintensity, intensityclass, classanalysis
Benefits of Using ACQUITY QDa Mass Detection for Quantitative Analysis of Non-Chromophoric Memantine HCl in Tablet Formulation
2014|Waters|Aplikace
Benefits of Using ACQUITY QDa Mass Detection for Quantitative Analysis of Non-Chromophoric Memantine HCl in Tablet Formulation Margaret Maziarz, Mark Wrona, and Sean M. McCarthy Waters Corporation, Milford, MA, USA A P P L I C AT I O N…
Klíčová slova
memantine, memantinechromophoric, chromophoricqda, qdahcl, hclacquity, acquitydiluent, diluentdetection, detectionuplc, uplcnon, nonquantitative, quantitativeintensity, intensitytablet, tabletbenefits, benefitsusing, usingmass
