Optimizing LCs During a Pandemic

Význam tématu

Současná pandemie významně ovlivnila provoz analytických laboratoří, zejména v (bio-)farmaceutickém sektoru, kde je klíčová rychlost vývoje a výroby léčiv. Optimalizace kapalinové chromatografie (LC) napomáhá zajistit bezpečnost personálu, kontinuální provoz, dodržování regulačních požadavků a efektivní využití času a zdrojů v omezených podmínkách.

Cíle a přehled článku

Článek shrnuje strategické přístupy a nástroje Agilent InfinityLab LC Solutions, které pomáhají laboratorím:

• zabezpečit pracovní prostředí a vzdálenou obsluhu,
• automatizovat rutinní úkoly a snižovat riziko lidských chyb,
• udržet či zvýšit vzorkovou produktivitu během pandemie,
• připravit se na post-pandemický režim s vyšší flexibilitou a udržitelností.

Použitá metodika a instrumentace

Pro dosažení uvedených cílů byly využity následující technologie:

• Agilent InfinityLab LC systémy (1260/1290 Infinity II, Bio LC, Prime LC),
• multisamplery a multicolumn termostaty umožňující nepřetržitý provoz až na 4 dny,
• BlendAssist pro přesné vytváření mobilní fáze, software Injector Control pro přípravu kalibrací in-line,
• column selection valve pro automatické přepínání mezi metodami,
• InfinityLab Companion pro vzdálené sledování stavu LC,
• Lab Advisor pro prediktivní údržbu a detekci selhání,
• Intelligent System Emulation Technology (ISET) pro věrnou reprodukci metod z jiných platforem,
• HDR-DAD řešení s Max-Light cartridgí pro rozšířený dynamický rozsah detekce UV,
• 2D-LC a spřažení s MS (single quad i triple quad) pro detailní analýzu komplexních vzorků.

Hlavní výsledky a diskuse

Implementací těchto technologií laboratoře dosáhly:

• bezpečnějšího rozdělení směn a minimalizace fyzických kontaktů při zachování vysokého throughput,
• automatizovaného ředění vzorků, přípravy mobilních fází a kalibrací v LC softwaru,
• vzdálené kontroly a diagnostiky přístrojů pro rychlé odhalení úniků či poruch,
• jedno­injekční analýzy více parametrů (vyšetření účinné látky i nečistot),
• úspěšného převodu metod mezi různými výrobci a typy LC systémy pomocí ISET bez změn chromatografických profilů,
• znižování závislosti na externích CRO a interních zálohách díky rozšíření analytických možností na místě.

Přínosy a praktické využití metody

Díky uvedeným řešením lze:

• zvýšit bezpečnost a spokojenost zaměstnanců,
• efektivněji využít čas expertů pro kritické úkoly,
• udržet nebo zrychlit výrobní a vývojový proces i v režimu omezeného přístupu do laboratoře,
• zajistit soulad s regulačními požadavky díky prediktivní údržbě a vzdáleným kontrolám,
• optimalizovat náklady investicemi do víceúčelových přístrojů místo navyšování stejných zařízení,
• zlepšit udržitelnost provozu díky nižší spotřebě plastů a reagencií i certifikaci ACT.

Budoucí trendy a možnosti využití

Odhaduje se další rozvoj v oblastech:

• Pharma 4.0 a digitalizace provozu s využitím pokročilé automatizace a AI,
• mobilních laboratorních jednotek a sdílené instrumentace pro flexibilní nasazení,
• hloubkové 2D-LC separace spojené s vysokým rozlišením hmotové spektrometrie,
• rozvoje udržitelných materiálů a procesů (Green Lab iniciativy),
• dálkové audity a validace metod v reálném čase,
• inovacích poháněných spoluprací napříč farmaceutickými společnostmi a dodavateli.

Závěr

Agilent InfinityLab LC Solutions představují komplexní platformu umožňující laboratořím reagovat na výzvy pandemie i budoucího „nového normálu“. Využitím inteligentních nástrojů, pokročilé instrumentace a automatizace mohou týmy zvýšit bezpečnost, produktivitu, dodržovat regulační standardy a současně snižovat náklady a ekologickou stopu.

Reference

• U.K. Government. Working Safely During Coronavirus (2020).
• Workmann Jr., J. LCGC Salary Survey (2019).
• C&EN. Communicating in the Socially-Distanced Workplace (2020).
• FDA. Guidance for Manufacturing, Supply Chain, and Inspections During COVID-19 (2020).
• Agilent Technologies internal surveys; LCGC; Frost & Sullivan (2012–2020).