Vážení kolegové a potencionální klienti, pracuji v oboru farmacie již 15 let. Mám praktické zkušenosti z farmaceutického vývoje, jednotky kvality (QA, QC), farmaceutické výroby i transferů technologií. Momentálně pracuji jako kvalifikovaná osoba a čtvrtým rokem nabízím poradenské služby v oboru farmacie.
Kromě těchto pozic jsem odborným posuzovatelem pro Český institut pro akreditaci. Farmacie nabízí velmi široké pole působnosti a díky předchozí praxi a kontaktům si dovedu poradit s téměř každým problémem.
Mezi klíčové a stěžejní oblasti mých aktivit patří především tyto témata:
- a) Farmaceutický systém jakosti
- b) Integrita dat
- c) Management rizik
- d) Validace počítačových systémů
- e) LIMS
- f) Validace (metod, procesů, kontinuální verifikace)
- g) Nečistoty
V rámci spolupráce s klienty se především jedná o
- a) Konzultace
- b) Školení a workshopy
- c) Audity
Vážení obchodní přátelé, především z řad farmaceutických výrob či laboratoří, nebo Vy, kteří o budování výroby nebo laboratoře teprve uvažujete.
Dovolujeme si Vám kromě našeho současného portfolia a servisu nabídnout i další zajímavé služby spojené s režimem správné výrobní praxe (SVP) nebo správné distribuční praxe (SDP).
Jak jistě víte, farmacie je spojena především se snahou pomoci pacientovi a zpříjemnit mu formou pravidelné nebo jednorázové péče jeho osobní život. Aby se zabránilo výskytu nekvalitních léčivých přípravků nebo padělků na trhu, existují komplexní regulační orgány, které dbají o čistotu farmaceutického trhu. Zároveň nabádají renomované společnosti, aby své léčivé přípravky neustále inovovaly v souladu se současným vědeckým poznáním.
Pro ty z Vás, kteří byste rádi vstoupili na trh, nebo si jen ověřili stupeň kvality Vašich přípravků, je zde nově představena služba prezentovaná našim členem týmu s desetiletou praxí v oblasti vývoje, kvality a výroby léčivých přípravků.
Typy a možnosti spolupráce:
-
Nastavení, revize nebo aktualizace Vašeho farmaceutického systému kvality
-
Jak zůstat stále „in“ aneb informování o pravidelných aktualizacích legislativy (např. elektronicky nebo pravidelnou formou přednášky ve Vaší společnosti) a následná pomoc s implementací do Vaší společnosti
-
On-line podpora při výrobních a laboratorních problémech formou „měsíčního paušálu“
-
Tvorba analýzy rizik a následná realizace dle přání zadavatele
-
Realizace workshopů kvality na témata dle požadavků zadavatele, např:
A. Audity kvality pro EU (SUKL, ÚSKVBL) a USA (FDA)
B. Tvorba dokumentace pro potřeby QC nebo QA
C. Pomoc v nesnázích (vše v režimu nebo mimo režim SVP)
Novinky
