Vybraná „validační“ školení v roce 2023 | LabRulez LCMS

Vybraná „validační“ školení v roce 2023

Čt, 23.2.2023
| Originální článek z: Lukáš Dvořák - Nezávislý farmaceutický poradce
Přehled standardních školení zaměřených na validace ve farmaceutickém workflow v roce 2023.
Video placeholder

Foto/Video: ld-consulting: Vybraná „validační“ školení v roce 2023

Lukáš Dvořák, nezávislý farmaceutický poradce, Vám v roce 2023 přináší Vybraná „validační“ školení. Na vyžádání je možné zajistit další školení.

  • Vývoj, validace, verifikace a transfery metod (1 - 2 dny)
  • Validace počítačových systémů (1 den)
  • Validace ve výrobě a dopravě (1 - 2 dny)
  • Farmacie v duchu čtvrté průmyslové revoluce (1 den)

Formy školení: On-line, u zákazníka, seminář

Obecné atributy školení

  • 6 hodin školení (v češtině nebo angličtině)
  • Možnost diskuze v průběhu školení nebo po jeho ukončení
  • Školení formováno na základě aktuálních legislativních požadavků
  • Školení zahrnuje typické příklady z praxe
  • Zahrnuty příklady typických nálezů z farmaceutické praxe
  • Každý účastník obdrží certifikát
  • Přednášky jsou poskytnuty v .pdf formátu
  • Možnost propojení školení s posouzením firemní předpisové dokumentace (forma inspekce)

  • Představení tématu

  • Legislativní požadavky (EU, USA)
  • Lékopisné požadavky (EP, USP)
  • Definice
  • Návrh procesu
  • Doporučený přístup, akceptační kritéria a limity
  • Vybrané příklady z praxe

Benefity pro Vaši společnost

  • Prezentace aktuálních „horkých témat“
  • Školení zaměřeno na typ Vaší výroby (substance, finální léčivé přípravky, distribuce)
  • Školení je možné kombinovat s posouzením Vaší firemní dokumentace (buď v rámci školení, nebo jako forma interního auditu)
  • Možnost následných konzultací
  • Možnost on-line formy
  • Zvýšení vědomostí o aktuálních EU/US SVP principech

Těším se na spolupráci v roce 2023.

Pro bližší detaily využijte: lukas.dvorak01@seznam.cz, +420 724 393 106

ld-consulting: Školení a služby Lukáš Dvořák

Další vybrané okruhy školení

  • Pravidelná školení zaměstnanců výroby, kvality, skladů atd
  • Farmaceutický systém kvality
  • Farmaceutická legislativa
  • Audity
  • Správná výrobní praxe
  • Správná distribuční praxe
  • Správná dokumentační praxe
  • Nástroje pro řízení PQS
  • Integrita dat
  • Nečistoty ve farmacii
  • Kvalifikace a validace
  • Role QC ve farmacii
  • Role kvalifikované osoby
  • Šetření
  • Projekty, plánování, identifikace a analýza úzkých míst

Ostatní aktivity

  • Provádění interních/externích auditů
  • Diagnostika QC (KPI, bottleneck, procesy)
  • Diagnostika výroby (OEE)
  • Konzultace v oblastech PQS** (např. počítačové systémy)
  • Distribuce, instalace a validace laboratorního systému weblab
  • Příprava dokumentace
  • Projektové řízení
  • Překlady
  • Identifikace nečistot v přípravcích
  • Zajištění specifických zkoušek (XRD, NMR, HPLC/MS,…)
Zdroje
Lukáš Dvořák - Nezávislý farmaceutický poradce
 

Mohlo by Vás zajímat

Semi-preparative reversed-phase liquid chromatographic purification of oligonucleotides

Aplikace
| 2023 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
PrepLC
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

Nexera UC and Nexera UC Prep

Brožury a specifikace
| 2023 | Shimadzu
Instrumentace
SFC, PrepLC
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
---

Waters Alliance iS HPLC System

Brožury a specifikace
| 2023 | Waters
Instrumentace
HPLC
Výrobce
Waters
Zaměření
---

Volumetric Karl Fischer titration with Scharlau Aquagent® reagents

Aplikace
| 2023 | Metrohm
Instrumentace
Spotřební materiál, Titrace Karl Fischer
Výrobce
Metrohm
Zaměření
---

A Metabolomics Approach to Multivariate Analysis of Black Pepper Using LC/Q-TOF

Aplikace
| 2023 | Agilent Technologies
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství, Metabolomika
 

Podobné články

Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.
Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.
Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.
Článek | Různé

HPST Vám přeje krásné Vánoce a úspěšný nový rok 2023

Přejeme krásné Vánoce a těšíme se na další spolupráci v roce 2023.
 

Mohlo by Vás zajímat

Semi-preparative reversed-phase liquid chromatographic purification of oligonucleotides

Aplikace
| 2023 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
PrepLC
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

Nexera UC and Nexera UC Prep

Brožury a specifikace
| 2023 | Shimadzu
Instrumentace
SFC, PrepLC
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
---

Waters Alliance iS HPLC System

Brožury a specifikace
| 2023 | Waters
Instrumentace
HPLC
Výrobce
Waters
Zaměření
---

Volumetric Karl Fischer titration with Scharlau Aquagent® reagents

Aplikace
| 2023 | Metrohm
Instrumentace
Spotřební materiál, Titrace Karl Fischer
Výrobce
Metrohm
Zaměření
---

A Metabolomics Approach to Multivariate Analysis of Black Pepper Using LC/Q-TOF

Aplikace
| 2023 | Agilent Technologies
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství, Metabolomika
 

Podobné články

Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.
Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.
Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.
Článek | Různé

HPST Vám přeje krásné Vánoce a úspěšný nový rok 2023

Přejeme krásné Vánoce a těšíme se na další spolupráci v roce 2023.
 

Mohlo by Vás zajímat

Semi-preparative reversed-phase liquid chromatographic purification of oligonucleotides

Aplikace
| 2023 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
PrepLC
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

Nexera UC and Nexera UC Prep

Brožury a specifikace
| 2023 | Shimadzu
Instrumentace
SFC, PrepLC
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
---

Waters Alliance iS HPLC System

Brožury a specifikace
| 2023 | Waters
Instrumentace
HPLC
Výrobce
Waters
Zaměření
---

Volumetric Karl Fischer titration with Scharlau Aquagent® reagents

Aplikace
| 2023 | Metrohm
Instrumentace
Spotřební materiál, Titrace Karl Fischer
Výrobce
Metrohm
Zaměření
---

A Metabolomics Approach to Multivariate Analysis of Black Pepper Using LC/Q-TOF

Aplikace
| 2023 | Agilent Technologies
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství, Metabolomika
 

Podobné články

Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.
Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.
Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.
Článek | Různé

HPST Vám přeje krásné Vánoce a úspěšný nový rok 2023

Přejeme krásné Vánoce a těšíme se na další spolupráci v roce 2023.
 

Mohlo by Vás zajímat

Semi-preparative reversed-phase liquid chromatographic purification of oligonucleotides

Aplikace
| 2023 | Thermo Fischer Scientific
Instrumentace
PrepLC
Výrobce
Thermo Fischer Scientific
Zaměření
Farmaceutická analýza

Nexera UC and Nexera UC Prep

Brožury a specifikace
| 2023 | Shimadzu
Instrumentace
SFC, PrepLC
Výrobce
Shimadzu
Zaměření
---

Waters Alliance iS HPLC System

Brožury a specifikace
| 2023 | Waters
Instrumentace
HPLC
Výrobce
Waters
Zaměření
---

Volumetric Karl Fischer titration with Scharlau Aquagent® reagents

Aplikace
| 2023 | Metrohm
Instrumentace
Spotřební materiál, Titrace Karl Fischer
Výrobce
Metrohm
Zaměření
---

A Metabolomics Approach to Multivariate Analysis of Black Pepper Using LC/Q-TOF

Aplikace
| 2023 | Agilent Technologies
Instrumentace
LC/TOF, LC/HRMS, LC/MS, LC/MS/MS
Výrobce
Agilent Technologies
Zaměření
Potraviny a zemědělství, Metabolomika
 

Podobné články

Článek | Nejbližší akce

22. Škola hmotnostní spektrometrie - KRÁTKÉ KURZY

V neděli 5. září 2021, tedy již za 9 dní, začínají tradiční krátké vzdělávací kurzy probíhající před oficiálním pondělním zahájením 22. školy MS v hotelu Srní na Šumavě.
Článek | Produkt

Integrita dat a elektronické laboratorní systémy

Integrita dat hraje neustále hlavní úlohu nejen v kontrolních laboratořích. Především je kladen důraz na dohledatelnost dat, jejich čitelnost, správnost, přiřaditelnost a originálnost.
Článek | Video

Pavel Šebek: Farmaceutický průmysl může transformovat českou ekonomiku

Pavla Šebka, ředitele vývoje společnosti Zentiva, jsme se ptali na to, jakým výzvám čelí farmaceutický průmysl a v čem je specifický vývoj generických léčiv.
Článek | Různé

HPST Vám přeje krásné Vánoce a úspěšný nový rok 2023

Přejeme krásné Vánoce a těšíme se na další spolupráci v roce 2023.
Další projekty
Sledujte nás
Další informace
WebinářeO násKontaktujte násPodmínky užití

LabRulez s.r.o. Všechna práva vyhrazena.