Charakterizace biologických léčiv pomocí UHPLC/TOF MS Agilent 6545XT (záznam CZ webináře)

Přinášíme další přednášku Jitky Zrostlíkové z cyklu webinářů Instrumentace a spotřební materiál pro farmaceutický průmysl. Tentokrát se přednáška věnuje analýze biologických léčiv pomocí UHPLC/TOF MS Agilent 6545XT. Přednáškou jsme začínali náš třetí den webinářů a poslechnout si ji můžete zde

Biologická léčiva se od těch klasických významně liší z pohledu technologie výroby, fyzikálně-chemického charakteru, principu léčby a účinky. Jde o molekuly řádově větší a složitější než jsou klasická léčiva, nejčastěji monoklonální protilátky nebo proteiny. Účinek biologických léčiv je založen na principu antigen-protilátka, a proto je lze v organismu mnohem lépe zacílit. Nabízí tak obrovský potenciál pro šetrnou léčbu řady onemocnění.

HPST: Charakterizace proteinů

Bioléčiva se vyrábí biotechnologickým procesem, většinou pomocí buněčných linií s vloženou DNA, která kóduje cílovou strukturu. Nové preparáty, založené na již známých látkách nemohou být nikdy zcela identické, protože přesné složení je závislé na řadě faktorů ve výrobě. Hovoříme proto o tzv. Biosimilars.

Ve fázi vývoje bioléčiv, klinických testů, kontroly kvality anebo vývoje a testování Biosimilars je nezbytná jejich podrobná charakterizace, především technikami HPLC a HPLC/MS.

HPST: Nástroje Agilent pro analýzu biologických léčiv

V této prezentaci si představíme přístroj Agilent LC/MS LC/Q-TOF 6545XT AdvanceBio, který je dedikovaný pro kompletní analýzu bioléčiv. Spolu se SW BioConfirm nabízí kompletní workflow pro charakterizaci proteinů a monoklonálních protilátek z hlediska pokrytí sekvence aminokyselin, posttranslačních modifikací, glykosylací a drug-antibody ratio (DAR).

HPST: Charakterizace biologických léčiv pomocí UHPLC/TOF MS Agilent 6545XT

Přehled aplikací Agilent LC/Q-TOF 6545XT AdvanceBio v knihovně LabRulezLCMS

• Peptide Mapping on Monoclonal Antibodies Using Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF and Protein Metrics Byos Software (Aplikace | 2021)

• Comprehensive Approaches to Higher-Order Structure of Intact Proteins by Native Mass Spectrometry (Aplikace | 2021)

• Automated Monoclonal Antibody Subunit Analysis by Online Reduction Using 2D-LC/MS (Aplikace | 2021)

• ASMS 2021: Characterization of Antibody Drug Conjugates (ADC) using 2-Dimension Liquid Chromatography (2D-LC) and Native Mass Spectrometric Technologies (Postery | 2021)

• Characterization of Antibody‑Drug Conjugates Using 2D-LC and Native MS (Aplikace | 2021)

• Automated Workflow for Monoclonal Antibody N-Linked Glycan Analysis (Aplikace | 2021)

• Analyzing Raw Material for Oligonucleotide Synthesis (Aplikace | 2021)

• LC/MS of Intact Adeno-Associated Virus Capsid Proteins for Rapid Confirmation of Product Identity (Aplikace | 2021)

• ASMS 2021: Ensuring Regulatory Compliance and Data Integrity with MassHunter Software Solutions (Postery | 2021)

• ASMS 2021: Comprehensive Adeno-Associated Virus Critical Quality Attribute Analysis with Liquid Chromatography-Mass Spectrometry (Postery | 2021)

• ASMS 2021: Overcoming the Challenges of Bispecific Antibody Characterization Using New Column Chemistries to Detect Product Impurities (Postery | 2021)

• Rapid Analysis of mRNA 5' Capping with High Resolution LC/MS (Aplikace | 2021)

• Analysis of Antibody Fragment-Drug Conjugates Using an Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm PEEK-Lined Column (Aplikace | 2021)

• ASMS 2021: Rapid Analysis of mRNA 5’-Capping with High-Resolution LC-MS (Postery | 2021)

• Surmounting the Challenges of Bispecific Antibody Characterization (Aplikace | 2021)

• Analysis of mRNA Poly-A Sequence Variants by High-Resolution LC/MS (Aplikace | 2021)

Přehled webinářů Agilent LC/Q-TOF 6545XT AdvanceBio

• Avoid System Contamination with Ion-Pair-Free Analysis of Oligonucleotides by LC and RapidFire HILIC MS (St, 2.3.2022, 19:00 CET)

• Ultra-Sensitive Intact Monoclonal Antibody Quantification Using a Liquid Handling Platform and a LC/Q-TOF Mass Spectrometer (ZÁZNAM | Proběhlo St, 6.1.2021)

• Native MS and IM-MS Analyses of Large Proteins and Protein Complexes (ZÁZNAM | Proběhlo Út, 9.3.2021)

• Characterization of Viral Vector Particles Using the Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF (ZÁZNAM | Proběhlo St, 13.1.2021)

• Experts Webinar Series: Adeno Associated Viruses Characterization (ZÁZNAM | Proběhlo Út, 9.3.2021)