Standardní disoluční techniky z mnoha důvodů selhávají, mezi nejčastější problémy patří např. obtížná filtrace přes běžné membránové filtry, které mohou prasknout a nanočástice tak proniknou až do sběrné vialky, nanočástice mají tendenci se hromadit v dialyzačních membránách, které se ucpávají, nedokonalá separace nanočástic od rozpouštěcího média atd. Ve výsledku toto vše komplikuje možnost předpovědět skutečný disoluční profil API.
HPST: Jak pracuje Agilent NanoDis disoluční systém
Základem NanoDis systému je disoluční aparát 708-DS s automatickým vzorkovačem 850-DS (dle USP App 1 a 2), kde před vzorkovač je předřazen soubor filtrů z dutého vlákna. Jedná se o způsob kontinuální filtrace s křížovým tokem, kdy se shromažďuje a měří pouze rozpuštěná API, systém se neblokuje a tak nehrozí ani protržení filtrů. Všechny rozptýlené nanočástice a média se recyklují zpět do původních disolučních nádob a celý disoluční proces tak běží bez přerušení.
Celá sestava je ovládaná z PC přes Dissolution Workstation Software a je plně v souladu s protokolem 21 CFR part 11.
