Janoshik je nezávislá česká analytická laboratoř založená v roce 2012, která se specializuje na testování anabolických steroidů, peptidů, SARM, hormonů a dalších farmaceutických sloučenin. S využitím pokročilých analytických technik, včetně LC-MS, HPLC a GC-MS, laboratoř poskytuje nezávislé testování identity, čistoty, účinnosti a obsahu nečistot. Společnost Janoshik, která poskytuje služby klientům po celém světě, prosazuje transparentnost, vědeckou integritu a snižování rizik prostřednictvím objektivních a vysoce kvalitních chemických analýz.

Distributor

Janoshik s.r.o.

Jsme laboratoř v Mníšku pod Brdy (20 min z Prahy směrem na Příbram), která se specializuje na chemickou analýzu zakázaných látek ve sportu, poskytující harm reduction pro jejich uživatele po celém světě.

Analýzy farmaceutické

Analýza sibutraminuCílená HPLC analýza sibutraminu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

O produktu

Analýza sibutraminu

Analýza sibutraminu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství sibutraminu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.

Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).

Sibutramin

Sibutramin je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), který se dříve používal jako léčivo ke kontrole tělesné hmotnosti. Inhibicí zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu ovlivňuje neurotransmiterovou signalizaci související s chutí k jídlu a pocitem sytosti.

Léčivé přípravky obsahující sibutramin byly v Evropské unii pozastaveny a staženy z amerického trhu poté, co klinická data prokázala zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod, včetně infarktu myokardu a cévní mozkové příhody.

Klíčové vlastnosti

Cílená identifikace a kvantifikace sibutraminu
Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
Analýza metodou HPLC
Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

Cílová látka: sibutramin
Analytická metoda: HPLC
Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích: 4 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli
Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API: 5 %
Formát výsledků pro perorální přípravky: mg na tabletu nebo kapsli
Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
Minimální množství API: 200 mg
Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:
Tato analýza je určena výhradně pro sibutramin. Automaticky nezahrnuje screening příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
Pro perorální přípravky je minimální množství sibutraminu pro vyhodnocení 4 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 5 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
Potvrzení obsahu sibutraminu laboratorní analýzou nelze považovat za potvrzení bezpečnosti produktu pro použití u lidí.